Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Svediż
Sors: EMA (European Medicines Agency)
Telmisartan
Actavis Group PTC ehf
C09CA07
telmisartan
Agenter som verkar på renin-angiotensinsystemet
hypertension
HypertensionTreatment av essentiell hypertoni hos vuxna. Hjärt-preventionReduction av kardiovaskulär sjuklighet hos patienter med manifest atherothrombotic hjärt-och kärlsjukdomar (historia av hjärtinfarkt, stroke eller perifer arteriell sjukdom), eller typ 2-diabetes mellitus med dokumenterade mål organskador.
Revision: 13
auktoriserad
2010-09-29
41 B. BIPACKSEDEL 42 BIPACKSEDEL:INFORMATION TILL ANVÄNDAREN TELMISARTAN ACTAVIS 20 MG TABLETTER telmisartan LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Telmisartan Actavis är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Telmisartan Actavis 3. Hur du tar Telmisartan Actavis 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Telmisartan Actavis ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD TELMISARTAN ACTAVIS ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Telmisartan Actavis tillhör en grupp läkemedel, som kallas angiotensin-II-hämmare. Angiotensin II är ett kroppseget ämne som får blodkärlen att dras samman, vilket leder till att blodtrycket stiger. Telmisartan Actavis hämmar denna effekt av angiotensin II, vilket leder till att blodkärlen vidgas och blodtrycket sjunker. Telmisartan Actavis används för att behandla förhöjt blodtryck, s k essentiell hypertension hos vuxna. Essentiell betyder att det höga blodtrycket inte orsakas av någon annan sjukdom. Högt blodtryck som inte behandlas, kan medföra skador på blodkärlen i flera organ. Detta kan leda till hjärtattacker, hjärt- eller njursvikt, stroke eller blindhet. Oftast ger högt blodtryck inga symtom innan skadorna uppträder. Det är därför viktigt att regelbundet mäta blodtrycket för att kontrollera om det ligger inom normalvärdena. Telmisartan Actavis används också för att minska antalet hjärt/kärlhändelser (som hjä Aqra d-dokument sħiħ
1 BILAGA I PRODUKTRESUMÉ 2 1. LÄKEMEDLETS NAMN Telmisartan Actavis 20 mg tabletter Telmisartan Actavis 40 mg tabletter Telmisartan Actavis 80 mg tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Telmisartan Actavis 20 mg tabletter Varje tablett innehåller 20 mg telmisartan. Telmisartan Actavis 40 mg tabletter Varje tablett innehåller 40 mg telmisartan. Telmisartan Actavis 80 mg tabletter Varje tablett innehåller 80 mg telmisartan. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Tabletter Telmisartan Actavis 20 mg tabletter Vit, rund, flat tablett märkt med T på ena sidan. Telmisartan Actavis 40 mg tabletter Vit, oval, bikonvex tablett med brytskåra och märkt med T på ena sidan. Tabletten kan delas i två lika stora delar. Telmisartan Actavis 80 mg tabletter Vit, oval, bikonvex tablett märkt med T1 på ena sidan. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Hypertoni Behandling av essentiell hypertoni hos vuxna. Kardiovaskulär prevention Reduktion av kardiovaskulär morbiditet hos vuxna med: - etablerad aterotrombotisk kardiovaskulär sjukdom (tidigare kranskärlssjukdom, stroke eller perifer vaskulär sjukdom) eller - typ 2 diabetes mellitus med dokumenterad skada på målorgan. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering _Behandling av essentiell hypertoni _ Den vanliga effektiva dosen är 40 mg en gång dagligen. Vissa patienter kan ha effekt redan av en dagsdos på 20 mg. Hos patienter som inte uppnår avsett blodtryck kan dosen telmisartan ökas till maximalt 80 mg en gång dagligen. Alternativt kan telmisartan användas i kombination med ett tiaziddiuretikum t ex hydroklortiazid, som har visats ge additiv blodtryckssänkande effekt tillsammans 3 med telmisartan. Vid överväganden beträffande dosökning är det viktigt att komma ihåg att maximal antihypertensiv effekt vanligen uppnås 4 till 8 veckor efter initiering av behandlingen (se avsnitt 5.1). _Kardiovaskulär prevention _ Den rekommenderade dosen är 80 mg en gång per dag. Det är i Aqra d-dokument sħiħ