Telmisartan Actavis

Country: Եվրոպական Միություն

language: շվեդերեն

source: EMA (European Medicines Agency)

active_ingredient:

Telmisartan

MAH:

Actavis Group PTC ehf

ATC_code:

C09CA07

INN:

telmisartan

therapeutic_group:

Agenter som verkar på renin-angiotensinsystemet

therapeutic_area:

hypertension

therapeutic_indication:

HypertensionTreatment av essentiell hypertoni hos vuxna. Hjärt-preventionReduction av kardiovaskulär sjuklighet hos patienter med manifest atherothrombotic hjärt-och kärlsjukdomar (historia av hjärtinfarkt, stroke eller perifer arteriell sjukdom), eller typ 2-diabetes mellitus med dokumenterade mål organskador.

leaflet_short:

Revision: 13

authorization_status:

auktoriserad

authorization_date:

2010-09-29

PIL

41
B. BIPACKSEDEL
42
BIPACKSEDEL:INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
TELMISARTAN ACTAVIS 20 MG TABLETTER
telmisartan
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Telmisartan Actavis är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Telmisartan Actavis
3.
Hur du tar Telmisartan Actavis
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Telmisartan Actavis ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD TELMISARTAN ACTAVIS ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Telmisartan Actavis tillhör en grupp läkemedel, som kallas
angiotensin-II-hämmare.
Angiotensin II är ett kroppseget ämne som får blodkärlen att dras
samman, vilket leder till att
blodtrycket stiger. Telmisartan Actavis hämmar denna effekt av
angiotensin II, vilket leder till att
blodkärlen vidgas och blodtrycket sjunker.
Telmisartan Actavis används för att behandla förhöjt blodtryck, s
k essentiell hypertension hos vuxna.
Essentiell betyder att det höga blodtrycket inte orsakas av någon
annan sjukdom.
Högt blodtryck som inte behandlas, kan medföra skador på
blodkärlen i flera organ. Detta kan leda till
hjärtattacker, hjärt- eller njursvikt, stroke eller blindhet. Oftast
ger högt blodtryck inga symtom innan
skadorna uppträder. Det är därför viktigt att regelbundet mäta
blodtrycket för att kontrollera om det
ligger inom normalvärdena.
Telmisartan Actavis används också för att minska antalet
hjärt/kärlhändelser (som hjä

SPC

1
BILAGA I
PRODUKTRESUMÉ
2
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Telmisartan Actavis 20 mg tabletter
Telmisartan Actavis 40 mg tabletter
Telmisartan Actavis 80 mg tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Telmisartan Actavis 20 mg tabletter
Varje tablett innehåller 20 mg telmisartan.
Telmisartan Actavis 40 mg tabletter
Varje tablett innehåller 40 mg telmisartan.
Telmisartan Actavis 80 mg tabletter
Varje tablett innehåller 80 mg telmisartan.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Tabletter
Telmisartan Actavis 20 mg tabletter
Vit, rund, flat tablett märkt med T på ena sidan.
Telmisartan Actavis 40 mg tabletter
Vit, oval, bikonvex tablett med brytskåra och märkt med T på ena
sidan. Tabletten kan delas i två lika
stora delar.
Telmisartan Actavis 80 mg tabletter
Vit, oval, bikonvex tablett märkt med T1 på ena sidan.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Hypertoni
Behandling av essentiell hypertoni hos vuxna.
Kardiovaskulär prevention
Reduktion av kardiovaskulär morbiditet hos vuxna med:
-
etablerad aterotrombotisk kardiovaskulär sjukdom (tidigare
kranskärlssjukdom, stroke eller
perifer vaskulär sjukdom) eller
-
typ 2 diabetes mellitus med dokumenterad skada på målorgan.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Behandling av essentiell hypertoni _
Den vanliga effektiva dosen är 40 mg en gång dagligen. Vissa
patienter kan ha effekt redan av en
dagsdos på 20 mg. Hos patienter som inte uppnår avsett blodtryck kan
dosen telmisartan ökas till
maximalt 80 mg en gång dagligen. Alternativt kan telmisartan
användas i kombination med ett
tiaziddiuretikum t ex hydroklortiazid, som har visats ge additiv
blodtryckssänkande effekt tillsammans
3
med telmisartan. Vid överväganden beträffande dosökning är det
viktigt att komma ihåg att maximal
antihypertensiv effekt vanligen uppnås 4 till 8 veckor efter
initiering av behandlingen (se avsnitt 5.1).
_Kardiovaskulär prevention _
Den rekommenderade dosen är 80 mg en gång per dag. Det är i