Starlix
Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Latvjan
Sors: EMA (European Medicines Agency)
Fuljett ta 'informazzjoni
(PIL)
28-06-2022
Karatteristiċi tal-prodott
(SPC)
28-06-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika
(PAR)
28-06-2022
Ingredjent attiv:
nateglinide
Disponibbli minn:
Novartis Europharm Limited
Kodiċi ATC:
A10BX03
INN (Isem Internazzjonali):
nateglinide
Grupp terapewtiku:
Cukura diabēts
Żona terapewtika:
Cukura diabēts, 2. tips
Indikazzjonijiet terapewtiċi:
Nateglinīds ir indicēts kombinētai terapijai ar metformīnu 2. tipa diabēta pacientiem, kuri nav pietiekami kontrolēti, neskatoties uz maksimāli panesamo metformīna devu.
Sommarju tal-prodott:
Revision: 15
L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:
Atsaukts
Data ta 'l-awtorizzazzjoni:
2001-04-03
Fuljett ta 'informazzjoni
29
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
Zāles vairs nav reğistrētas
30
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
STARLIX 60 MG APVALKOTĀS TABLETES
STARLIX 120 MG APVALKOTĀS TABLETES
STARLIX 180 MG APVALKOTĀS TABLETES
_nateglinidum _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai
medmāsai.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu,
farmaceitu vai medmāsu. Tas
attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Starlix un kādam nolūkam tās lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Starlix lietošanas
3.
Kā lietot Starlix
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Starlix
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR STARLIX UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO
KAS IR STARLIX
Starlix aktīvā viela nateglinīds pieder zāļu grupai, ko sauc par
perorāliem pretdiabēta līdzekļiem.
Starlix lieto, lai ārstētu pieaugušus pacientus ar 2. tipa cukura
diabētu. Tas palīdz kontrolēt cukura
līmeni asinīs. Jūsu ārsts Starlix nozīmēs kopā ar metformīnu,
ja, neraugoties uz metformīna maksimāli
panesamās devas lietošanu, kontrole nav pietiekoša.
KĀ STARLIX DARBOJAS
Insulīns ir viela, ko organismā ražo aizkuņģa dziedzeris. Tas
palīdz samazināt cukura koncentrāciju
asinīs, jo īpaši – pēc ēšanas. Ja Jums ir 2. tipa cukura
diabēts, Jūsu organismā insulīna veidošanās pēc
ēšanas var nesākties pietiekami drīz. Starlix iedarbība stimulē
aizkuņģa dziedzeri, lai insulīna
veidošanās sāktos ātrāk, kas palīdz kontrolēt cukura līmeni
asinīs pēc ēšanas.
Pēc lietošanas Starlix tablešu
Aqra d-dokument sħiħ
Karatteristiċi tal-prodott
1
I PIELIKUMS
ZĀĻU APRAKSTS
Zāles vairs nav reğistrētas
2
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
STARLIX 60 mg apvalkotās tabletes
STARLIX 120 mg apvalkotās tabletes
STARLIX 180 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
STARLIX 60 mg apvalkotās tabletes
Viena apvalkotā tablete satur 60 mg nateglinīda (
_nateglinidum_
).
_Palīgviela ar zināmu iedarbību_
Laktozes monohidrāts: katra tablete satur 141,5 mg.
STARLIX 120 mg apvalkotās tabletes
Viena apvalkotā tablete satur 120 mg nateglinīda (
_nateglinidum_
).
_Palīgviela ar zināmu iedarbību_
Laktozes monohidrāts: katra tablete satur 283 mg.
STARLIX 180 mg apvalkotās tabletes
Viena apvalkotā tablete satur 180 mg nateglinīda (
_nateglinidum_
).
_Palīgviela ar zināmu iedarbību_
Laktozes monohidrāts: katra tablete satur 214 mg.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1 apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete.
STARLIX 60 mg apvalkotās tabletes
Sārtas, apaļas, tabletes pa 60 mg ar dalījuma līniju apakšējā
daļā. Vienā pusē apzīmējums
“STARLIX”, otrā – “60”.
STARLIX 120 mg apvalkotās tabletes
120 mg dzeltenas, ovālas tabletes ar apzīmējumu “STARLIX”
vienā tabletes pusē un “120” otrā.
STARLIX 180 mg apvalkotās tabletes
180 mg sarkanas, ovālas tabletes ar apzīmējumu “STARLIX” vienā
tabletes pusē un “180” otrā.
Zāles vairs nav reğistrētas
3
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Nateglinīds ir indicēts 2. tipa diabēta kombinētai terapijai kopā
ar metformīnu pacientiem, kuriem,
neraugoties uz to, ka tiek lietota maksimālā panesamā metformīna
deva, neizdodas panākt pietiekamu
stāvokļa kontroli.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
_Pieaugušie _
Nateglinīds ir jālieto 1 līdz 30 minūtes pirms ēdienreizes
(parasti – brokastīm, pusdienām vai
vakariņām).
Nateglinīda devu atkarībā no pacienta vajadzībām nosaka ārsts.
Ieteicamā sākuma deva ir pa 60 mg trīs reizes dienā, pirms
ēšanas, īpaši pacientiem, kuri ir tuvu mērķa
HbA
Aqra d-dokument sħiħ
