Silodyx

Country: Unjoni Ewropea

Lingwa: Bulgaru

Sors: EMA (European Medicines Agency)

Ixtrih issa

Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni (PIL)
10-10-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott (SPC)
10-10-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika (PAR)
09-10-2014

Ingredjent attiv:

силодозин

Disponibbli minn:

Recordati Ireland Ltd

Kodiċi ATC:

G04CA04

INN (Isem Internazzjonali):

silodosin

Grupp terapewtiku:

Urologicals

Żona terapewtika:

Простатна хиперплазия

Indikazzjonijiet terapewtiċi:

Лечението на признаците и симптомите на доброкачествена простатна хиперплазия (БПХ).

Sommarju tal-prodott:

Revision: 16

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

упълномощен

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2010-01-29

Fuljett ta 'informazzjoni

                                29
Б. ЛИСТОВКА
30
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПАЦИЕНТА
SILODYX 8 MG ТВЪРДИ КАПСУЛИ
SILODYX 4 MG ТВЪРДИ КАПСУЛИ
cилодозин (silodosin)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО,
ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС
ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
фармацевт.
-
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може
да им навреди, независимо че
признаците на тяхното заболяване са
същите като Вашите.
-
Ако получите някакви нежелани реакции
уведомете Вашия лекар или фармацевт.
Това
включва и всички възможни нежелани
реакции, неописани в тази листовка.
Вижте
точка 4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
:
1.
Какво представлява Silodyx и за какво се
използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
приемете Silodyx
3.
Как да приемате Silodyx
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате Silodyx
6.
Съдържание на опаковката и
допълнителна информация
1.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА SILODYX И ЗА КАКВО СЕ
ИЗПОЛЗВА
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА SILODYX
Silodyx принадлежи към група лекарства,
наречени алфа
1A
-адренорецепторни б
                                
                                Aqra d-dokument sħiħ

Karatteristiċi tal-prodott

                                1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Silodyx 4 mg твърди капсули
Silodyx 8 mg твърди капсули
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Silodyx 4 mg твърди капсули
Всяка твърда капсула съдържа 4 mg
силодозин (silodosin).
Silodyx 8 mg твърди капсули
Всяка твърда капсула съдържа 8 mg
силодозин (silodosin).
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Твърда капсула
Silodyx 4 mg твърди капсули
Жълта, непрозрачна, твърда желатинова
капсула, размер 3 (приблизително 15,9 х 5,8
mm).
Silodyx 8 mg твърди капсули
Бяла, непрозрачна, твърда желатинова
капсула, размер 0 (приблизително 21,7 х 7,6
mm).
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Лечение на признаците и симптомите на
бенигнена хиперплазия на простатата
(БХП) при
възрастни мъже.
4.2
ДОЗИРОВКА И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ
Дозировка
Препоръчителната доза е една капсула
Silodyx 8 mg дневно. За специални популации
пациенти
се препоръчва една капсула Silodyx 4 mg
дневно (вж. по-долу).
_Старческа възраст _
Не се налага коригиране на дозата при
пациенти в старческа възраст (вж.
точка 5.2).
_Бъбречно увреждане _
Не се налага коригиране на дозата при
пациенти с леко бъбречно увреждане
(CL
                                
                                Aqra d-dokument sħiħ

Similar products

Ingredjent attiv силодозин

силодозин

Kodiċi ATC G04CA04

G04CA04

Marketed minn Recordati Ireland Ltd

Recordati Ireland Ltd

INN (Isem Internazzjonali) silodosin

silodosin

Dokumenti f'lingwi oħra

Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Spanjol 10-10-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Spanjol 10-10-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Spanjol 09-10-2014
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ċek 10-10-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ċek 10-10-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Ċek 09-10-2014
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Daniż 10-10-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Daniż 10-10-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Daniż 09-10-2014
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ġermaniż 10-10-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ġermaniż 10-10-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Ġermaniż 09-10-2014
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Estonjan 10-10-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Estonjan 10-10-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Estonjan 09-10-2014
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Grieg 10-10-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Grieg 10-10-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Grieg 09-10-2014
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ingliż 10-10-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ingliż 10-10-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Ingliż 09-10-2014
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Franċiż 10-10-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Franċiż 10-10-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Franċiż 09-10-2014
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Taljan 10-10-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Taljan 10-10-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Taljan 09-10-2014
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Latvjan 10-10-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Latvjan 10-10-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Latvjan 09-10-2014
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Litwanjan 10-10-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Litwanjan 10-10-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Litwanjan 09-10-2014
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ungeriż 10-10-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ungeriż 10-10-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Ungeriż 09-10-2014
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Malti 10-10-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Malti 10-10-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Malti 09-10-2014
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Olandiż 10-10-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Olandiż 10-10-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Olandiż 09-10-2014
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Pollakk 10-10-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Pollakk 10-10-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Pollakk 09-10-2014
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Portugiż 10-10-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Portugiż 10-10-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Portugiż 09-10-2014
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Rumen 10-10-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Rumen 10-10-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rumen 09-10-2014
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Slovakk 10-10-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Slovakk 10-10-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Slovakk 09-10-2014
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Sloven 10-10-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Sloven 10-10-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Sloven 09-10-2014
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Finlandiż 10-10-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Finlandiż 10-10-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Finlandiż 09-10-2014
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Svediż 10-10-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Svediż 10-10-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Svediż 09-10-2014
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Norveġiż 10-10-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Norveġiż 10-10-2022
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Iżlandiż 10-10-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Iżlandiż 10-10-2022
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Kroat 10-10-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Kroat 10-10-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Kroat 09-10-2014

Fittex twissijiet relatati ma 'dan il-prodott

Twissijiet Silodyx силодозин silodosin

Silodyx силодозин silodosin

Ara l-istorja tad-dokumenti

L-istorja tad-dokumenti L-istorja tad-dokumenti

Silodyx