ReFacto AF

Country: Unjoni Ewropea

Lingwa: Rumen

Sors: EMA (European Medicines Agency)

Ixtrih issa

Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni (PIL)
08-11-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott (SPC)
08-11-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika (PAR)
29-09-2016

Ingredjent attiv:

moroctocog alfa

Disponibbli minn:

Pfizer Europe MA EEIG

Kodiċi ATC:

B02BD02

INN (Isem Internazzjonali):

moroctocog alfa

Grupp terapewtiku:

hemostatice

Żona terapewtika:

Hemofilia A

Indikazzjonijiet terapewtiċi:

Tratamentul și profilaxia hemoragiei la pacienții cu hemofilie A (deficit congenital de factor VIII). ReFacto AF este adecvat pentru utilizare la adulți și copii de toate vârstele, inclusiv nou-nascuti. ReFacto AF nu contine von Willebrand, și, prin urmare, nu este indicat la von Willebrand boala.

Sommarju tal-prodott:

Revision: 40

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Autorizat

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

1999-04-13

Fuljett ta 'informazzjoni

                                1
ANEXA I
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
2
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
ReFacto AF 250 UI pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă
ReFacto AF 500 UI pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă
ReFacto AF 1000 UI pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă
ReFacto AF 2000 UI pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă
ReFacto AF 250 UI pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă în
seringă preumplută
ReFacto AF 500 UI pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă în
seringă preumplută
ReFacto AF 1000 UI pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă
în seringă preumplută
ReFacto AF 2000 UI pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă
în seringă preumplută
ReFacto AF 3000 UI pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă
în seringă preumplută
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
ReFacto AF 250 UI pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă
Fiecare flacon conţine o cantitate nominală de 250 UI* de moroctocog
alfa**.
După reconstituire, fiecare ml de soluţie conţine aproximativ 62,5
UI moroctocog alfa.
ReFacto AF 500 UI pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă
Fiecare flacon conţine o cantitate nominală de 500 UI* de moroctocog
alfa**.
După reconstituire, fiecare ml de soluţie conţine aproximativ 125
UI moroctocog alfa.
ReFacto AF 1000 UI pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă
Fiecare flacon conţine o cantitate nominală de 1000 UI* de
moroctocog alfa**.
După reconstituire, fiecare ml de soluţie conţine aproximativ 250
UI moroctocog alfa.
ReFacto AF 2000 UI pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă
Fiecare flacon conţine o cantitate nominală de 2000 UI* de
moroctocog alfa**.
După reconstituire, fiecare ml de soluţie conţine aproximativ 500
UI moroctocog alfa.
ReFacto AF 250 UI pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă în
seringă preumplută
Fiecare seringă preumplută conţine o cantitate nominală de 250 UI*
de moroctocog alfa**.
După reconstituire, fiecare ml de soluţie con
                                
                                Aqra d-dokument sħiħ

Karatteristiċi tal-prodott

                                1
ANEXA I
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
2
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
ReFacto AF 250 UI pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă
ReFacto AF 500 UI pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă
ReFacto AF 1000 UI pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă
ReFacto AF 2000 UI pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă
ReFacto AF 250 UI pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă în
seringă preumplută
ReFacto AF 500 UI pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă în
seringă preumplută
ReFacto AF 1000 UI pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă
în seringă preumplută
ReFacto AF 2000 UI pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă
în seringă preumplută
ReFacto AF 3000 UI pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă
în seringă preumplută
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
ReFacto AF 250 UI pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă
Fiecare flacon conţine o cantitate nominală de 250 UI* de moroctocog
alfa**.
După reconstituire, fiecare ml de soluţie conţine aproximativ 62,5
UI moroctocog alfa.
ReFacto AF 500 UI pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă
Fiecare flacon conţine o cantitate nominală de 500 UI* de moroctocog
alfa**.
După reconstituire, fiecare ml de soluţie conţine aproximativ 125
UI moroctocog alfa.
ReFacto AF 1000 UI pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă
Fiecare flacon conţine o cantitate nominală de 1000 UI* de
moroctocog alfa**.
După reconstituire, fiecare ml de soluţie conţine aproximativ 250
UI moroctocog alfa.
ReFacto AF 2000 UI pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă
Fiecare flacon conţine o cantitate nominală de 2000 UI* de
moroctocog alfa**.
După reconstituire, fiecare ml de soluţie conţine aproximativ 500
UI moroctocog alfa.
ReFacto AF 250 UI pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă în
seringă preumplută
Fiecare seringă preumplută conţine o cantitate nominală de 250 UI*
de moroctocog alfa**.
După reconstituire, fiecare ml de soluţie con
                                
                                Aqra d-dokument sħiħ

Similar products

Ingredjent attiv moroctocog alfa

moroctocog alfa

Kodiċi ATC B02BD02

B02BD02

Marketed minn Pfizer Europe MA EEIG

Pfizer Europe MA EEIG

INN (Isem Internazzjonali) moroctocog alfa

moroctocog alfa

Dokumenti f'lingwi oħra

Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Bulgaru 08-11-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Bulgaru 08-11-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Bulgaru 29-09-2016
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Spanjol 08-11-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Spanjol 08-11-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Spanjol 29-09-2016
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ċek 08-11-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ċek 08-11-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Ċek 29-09-2016
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Daniż 08-11-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Daniż 08-11-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Daniż 29-09-2016
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ġermaniż 08-11-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ġermaniż 08-11-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Ġermaniż 29-09-2016
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Estonjan 08-11-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Estonjan 08-11-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Estonjan 29-09-2016
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Grieg 08-11-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Grieg 08-11-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Grieg 29-09-2016
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ingliż 08-11-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ingliż 08-11-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Ingliż 29-09-2016
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Franċiż 08-11-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Franċiż 08-11-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Franċiż 29-09-2016
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Taljan 08-11-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Taljan 08-11-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Taljan 29-09-2016
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Latvjan 08-11-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Latvjan 08-11-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Latvjan 29-09-2016
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Litwanjan 08-11-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Litwanjan 08-11-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Litwanjan 29-09-2016
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ungeriż 08-11-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ungeriż 08-11-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Ungeriż 29-09-2016
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Malti 08-11-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Malti 08-11-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Malti 29-09-2016
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Olandiż 08-11-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Olandiż 08-11-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Olandiż 29-09-2016
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Pollakk 08-11-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Pollakk 08-11-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Pollakk 29-09-2016
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Portugiż 08-11-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Portugiż 08-11-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Portugiż 29-09-2016
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Slovakk 08-11-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Slovakk 08-11-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Slovakk 29-09-2016
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Sloven 08-11-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Sloven 08-11-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Sloven 29-09-2016
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Finlandiż 08-11-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Finlandiż 08-11-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Finlandiż 29-09-2016
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Svediż 08-11-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Svediż 08-11-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Svediż 29-09-2016
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Norveġiż 08-11-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Norveġiż 08-11-2022
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Iżlandiż 08-11-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Iżlandiż 08-11-2022
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Kroat 08-11-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Kroat 08-11-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Kroat 29-09-2016

Fittex twissijiet relatati ma 'dan il-prodott

Twissijiet ReFacto moroctocog alfa

ReFacto moroctocog alfa

Ara l-istorja tad-dokumenti

L-istorja tad-dokumenti L-istorja tad-dokumenti

ReFacto AF