Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Malti
Sors: EMA (European Medicines Agency)
moroctocog alfa
Pfizer Europe MA EEIG
B02BD02
moroctocog alfa
Sustanzi kontra l-emorraġija
Hemofilja A
Trattament u profilassi ta 'fsada f'pazjenti b'emofilja A (nuqqas konġenitali ta' fattur VIII). ReFacto AF hu adattat għall-użu fl-adulti u t-tfal ta ' kull età, inkluż trabi tat-twelid. ReFacto AF ma fih l-von Willebrand il-fattur, u għaldaqstant mhuwiex indikat fil-von Willebrand-marda tal -.
Revision: 40
Awtorizzat
1999-04-13
1 ANNESS I SOMMARJU TAL-KARATTERISTIĊI TAL-PRODOTT 2 1. ISEM IL-PRODOTT MEDIĊINALI ReFacto AF 250 IU trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni. ReFacto AF 500 IU trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni ReFacto AF 1000 IU trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni ReFacto AF 2000 IU trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni ReFacto AF 250 IU trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni f’siringa mimlija għal-lest ReFacto AF 500 IU trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni f’siringa mimlija għal-lest ReFacto AF 1000 IU trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni f’siringa mimlija għal-lest ReFacto AF 2000 IU trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni f’siringa mimlija għal-lest ReFacto AF 3000 IU trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni f’siringa mimlija għal-lest 2. GĦAMLA KWALITATTIVA U KWANTITATTIVA ReFacto AF 250 IU trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni Kull kunjett nominalment fih 250 IU* ta’ moroctocog alfa**. Wara r-rikostituzzjoni, kull mL ta’ soluzzjoni fih madwar 62.5 IU ta’ moroctocog alfa. ReFacto AF 500 IU trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni Kull kunjett nominalment fih 500 IU* moroctocog alfa**. Wara r-rikostituzzjoni, kull mL ta’ soluzzjoni fih madwar 125 IU ta’ moroctocog alfa. ReFacto AF 1000 IU trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni Kull kunjett nominalment fih 1000 IU* moroctocog alfa**. Wara r-rikostituzzjoni, kull mL ta’ soluzzjoni fih madwar 250 IU ta’ moroctocog alfa. ReFacto AF 2000 IU trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni Kull kunjett nominalment fih 2000 IU* moroctocog alfa**. Wara r-rikostituzzjoni, kull mL ta’ soluzzjoni fih madwar 500 IU ta’ moroctocog alfa. ReFacto AF 250 IU trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni f’siringa mimlija għal-lest Kull siringa mimlija għal-lest nominalment fiha 250 IU* moroctocog alfa**. Wara r-rikostituzzjoni, kull mL ta’ soluzzjoni fih madwar 62.5 IU ta’ moroctocog alfa. ReFacto AF 500 IU Aqra d-dokument sħiħ
1 ANNESS I SOMMARJU TAL-KARATTERISTIĊI TAL-PRODOTT 2 1. ISEM IL-PRODOTT MEDIĊINALI ReFacto AF 250 IU trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni. ReFacto AF 500 IU trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni ReFacto AF 1000 IU trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni ReFacto AF 2000 IU trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni ReFacto AF 250 IU trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni f’siringa mimlija għal-lest ReFacto AF 500 IU trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni f’siringa mimlija għal-lest ReFacto AF 1000 IU trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni f’siringa mimlija għal-lest ReFacto AF 2000 IU trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni f’siringa mimlija għal-lest ReFacto AF 3000 IU trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni f’siringa mimlija għal-lest 2. GĦAMLA KWALITATTIVA U KWANTITATTIVA ReFacto AF 250 IU trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni Kull kunjett nominalment fih 250 IU* ta’ moroctocog alfa**. Wara r-rikostituzzjoni, kull mL ta’ soluzzjoni fih madwar 62.5 IU ta’ moroctocog alfa. ReFacto AF 500 IU trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni Kull kunjett nominalment fih 500 IU* moroctocog alfa**. Wara r-rikostituzzjoni, kull mL ta’ soluzzjoni fih madwar 125 IU ta’ moroctocog alfa. ReFacto AF 1000 IU trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni Kull kunjett nominalment fih 1000 IU* moroctocog alfa**. Wara r-rikostituzzjoni, kull mL ta’ soluzzjoni fih madwar 250 IU ta’ moroctocog alfa. ReFacto AF 2000 IU trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni Kull kunjett nominalment fih 2000 IU* moroctocog alfa**. Wara r-rikostituzzjoni, kull mL ta’ soluzzjoni fih madwar 500 IU ta’ moroctocog alfa. ReFacto AF 250 IU trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni f’siringa mimlija għal-lest Kull siringa mimlija għal-lest nominalment fiha 250 IU* moroctocog alfa**. Wara r-rikostituzzjoni, kull mL ta’ soluzzjoni fih madwar 62.5 IU ta’ moroctocog alfa. ReFacto AF 500 IU Aqra d-dokument sħiħ