Recocam
Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Finlandiż
Sors: EMA (European Medicines Agency)
Fuljett ta 'informazzjoni
(PIL)
24-06-2019
Karatteristiċi tal-prodott
(SPC)
24-06-2019
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika
(PAR)
21-07-2013
Ingredjent attiv:
meloksikaami
Disponibbli minn:
Bimeda Animal Health Limited
Kodiċi ATC:
QM01AC06
INN (Isem Internazzjonali):
meloxicam
Grupp terapewtiku:
Horses; Pigs; Cattle
Żona terapewtika:
Oxicams
Indikazzjonijiet terapewtiċi:
CattleFor käyttää akuuteissa hengitystieinfektioissa yhdessä asianmukaisen antibioottihoidon kanssa vähentämään kliinisiä oireita naudoilla. Käytetään ripulissa yhdessä oraalisen rehydraatioterapian kanssa viikon ikäisten vasikoiden kliinisten oireiden vähentämiseksi ja nuorten, ei-imettävien nautojen. Lisäkäsittelyssä akuutin mastitisin hoidossa yhdistettynä antibioottiterapiaan. PigsFor käytä tarttumatonta liikuntaelinten sairaudet vähentää oireita ontuminen ja tulehdus. Sillä lisähoitona hoidossa porsimisen jälkeisessä verenmyrkytyksessä ja toksemiassa (mastitis-metritis-agalaktia-oireyhtymä) yhdessä asianmukaisen antibioottihoidon kanssa. HorsesFor käyttää tulehduksen lievittäminen ja kivun lievittäminen akuuteissa ja kroonisissa tuki-ja liikuntaelinsairauksissa. Hevosen koliikissa liittyvän kivun lievittämiseen.
Sommarju tal-prodott:
Revision: 5
L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:
valtuutettu
Data ta 'l-awtorizzazzjoni:
2011-09-13
Fuljett ta 'informazzjoni
19
B. PAKKAUSSELOSTE
20
PAKKAUSSELOSTE
RECOCAM 20 MG/ML INJEKTIONESTE, LIUOS NAUDOILLE, SIOILLE JA HEVOSILLE
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA
VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA,
JOS ERI
Myyntiluvan haltija ja erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
Bimeda Animal Health Limited,
2, 3 & 4 Airton Close,
Tallaght, Dublin 24,
Irlanti.
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Recocam 20 mg/ml injektioneste, liuos naudoille, sioille ja hevosille
Meloksikaami
3.
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
Yksi ml sisältää:
VAIKUTTAVA AINE:
Meloksikaami
20 mg
APUAINE:
Etanoli, 99,9 %
150 mg
Kirkas, keltainen liuos.
4.
KÄYTTÖAIHEET
Nauta
Naudoilla vähentämään kliinisiä oireita akuuteissa
hengitystieinfektioissa yhdessä asianmukaisen
antibioottilääkityksen kanssa.
Yli viikon ikäisille vasikoille ja ei-laktoivalle nuorkarjalle
vähentämään ripulin kliinisiä oireita
yhdessä oraalisen nestehoidon kanssa.
Tukihoitona akuutin mastiitin hoidossa yhdessä
antibioottilääkityksen kanssa.
Sika
Tulehdus- ja ontumisoireiden lievitys ei-infektiivisissä
liikuntaelinten sairauksissa.
Tukihoitona porsimisen jälkeisessä verenmyrkytyksessä ja
toksemiassa (MMA-syndroomassa)
yhdessä asianmukaisen antibioottilääkityksen kanssa.
Hevonen
Tulehdusreaktion vähentäminen ja kivun lievittäminen sekä
akuuteissa että kroonisissa luusto-
lihassairauksissa
.
Hevosen ähkyyn liittyvän kivun lievittäminen.
5.
VASTA-AIHEET
21
Ei saa käyttää alle 6 viikon ikäisille varsoille.
Ei saa käyttää tiineille tai laktoiville tammoille.
Ei saa käyttää tammoilla, jotka tuottavat maitoa ihmisravinnoksi.
Ei saa käyttää eläimillä, joilla on maksan, sydämen tai
munuaisten vajaatoiminta tai
verenvuototaipumusta tai jos eläimellä epäillään olevan
maha-suolikanavan haavaumia.
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä
vaikuttavalle aineelle tai apuaineille.
Ei saa käyttää alle viikon ikäisillä naudoilla ripulin hoidossa.
6.
HAITTAVAIKUTUKSET
Lievää, ohimenevä
Aqra d-dokument sħiħ
Karatteristiċi tal-prodott
1
LIITE I
VALMISTEYHTEENVETO
2
1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
Recocam 20 mg/ml injektioneste, liuos naudoille, sioille ja hevosille
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
Yksi ml sisältää:
VAIKUTTAVA AINE:
Meloksikaami
20 mg
APUAINE:
Etanoli
150 mg
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Injektioneste, liuos.
Kirkas, keltainen liuos.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KOHDE-ELÄINLAJIT
Nauta, sika ja hevonen.
4.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Nauta
Naudoilla vähentämään kliinisiä oireita akuuteissa
hengitystieinfektioissa yhdessä asianmukaisen
antibioottilääkityksen kanssa.
Yli viikon ikäisille vasikoille ja ei-laktoivalle nuorkarjalle
vähentämään ripulin kliinisiä oireita
yhdessä oraalisen nestehoidon kanssa.
Tukihoitona akuutin mastiitin hoidossa yhdessä
antibioottilääkityksen kanssa.
Sika
Tulehdus- ja ontumisoireiden lievitys ei-infektiivisissä
liikuntaelinten sairauksissa.
Tukihoitona porsimisen jälkeisessä verenmyrkytyksessä ja
toksemiassa (MMA-syndroomassa)
yhdessä asianmukaisen antibioottilääkityksen kanssa.
Hevonen
Tulehdusreaktion vähentäminen ja kivun lievittäminen sekä
akuuteissa että kroonisissa luusto-
lihassairauksissa.
Hevosen ähkyyn liittyvän kivun lievittäminen.
4.3
VASTA-AIHEET
Katso myös kohta 4.7.
Ei saa käyttää alle 6 viikon ikäisillä varsoilla.
3
Ei saa käyttää eläimillä, joilla on maksan, sydämen tai
munuaisten vajaatoiminta tai
verenvuototaipumusta, tai jos eläimellä epäillään olevan
maha-suolikanavan haavaumia.
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä
vaikuttavalle aineelle tai apuaineille.
Ei saa käyttää alle viikon ikäisille naudoille ripulin hoidossa.
4.4
ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Ei ole.
4.5
KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET
Eläimiä koskevat erityiset varotoimet
Jos haittavaikutuksia ilmenee, hoito tulee keskeyttää ja ottaa
yhteyttä eläinlääkäriin.
Vältä valmisteen käyttöä vakavasti kuivuneilla eläimillä tai
eläimillä, joilla on liian alhainen ver
Aqra d-dokument sħiħ
