Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Latvjan
Sors: EMA (European Medicines Agency)
metaflumizons
Pfizer Limited
QP53AX25
metaflumizone
Kaķi
Ectoparasiticides lokālai lietošanai, t.sk. insekticīdi
Blusu invāzijas ārstēšana un profilakse (Ctenocephalides canis un C. felis) kaķiem. Šīs veterinārās zāles var izmantot kā daļu no blusu alerģiskā dermatīta (FAD) terapijas stratēģijas..
Revision: 8
Atsaukts
2006-12-19
Medicinal product no longer authorised B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA 19 Medicinal product no longer authorised LIETOŠANAS INSTRUKCIJA PROMERIS ŠĶĪDUMS PILINĀŠANAI UZ ĀDAS KAĶIEM 1. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA DAŽĀDI Reģistrācijas apliecības īpašnieks : Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich Kent CT13 9NJ Apvienotā Karaliste Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs: Wyeth Lederle Italia S.p.A. 18, Via Franco Gorgone 95121 Catania Itālija 2. VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS ProMeris 160 mg šķīdums pilināšanai uz ādas maza auguma kaķiem ProMeris 320 mg šķīdums pilināšanai uz ādas liela auguma kaķiem 3. AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU DAUDZUMS AKTĪVĀ VIELA: Katrs ml satur 200 mg/ml metaflumizona Katra ProMeris deva (pipete) satur: TILPUMS (ML) METAFLUMIZONS (MG) ProMeris maza auguma kaķiem (≤ 4 kg)* 0,80 ml 160 mg ProMeris liela auguma kaķiem (> 4 kg)* 1,60 ml 320 mg *IEROBEŽOTĀS VIETAS DĒĻ UZ BLISTERU FOLIJAS UN APLICĒJAMO PIPEŠU IEPAKOJUMA LIETOTI APZĪMĒJUMI “S” UN “L”, KURU NOZĪME IR ATTIECĪGI “MAZS” UN “LIELS”. 4. INDIKĀCIJAS Blusu ( _Ctenocephalides canis _ un _C.felis_ ) invāzijas ārstēšanai un profilaksei kaķiem. Šīs veterinārās zāles var lietot kā daļu no blusu izraisītā alerģiskā dermatīta ārstēšanas programmas. 5. KONTRINDIKĀCIJAS Nelietot kaķēniem, kuri jaunāki par 8 nedēļām. Slimiem vai novājinātiem dzīvniekiem lietot tikai atbilstoši ieguvuma/riska novērtējumam. 20 Medicinal product no longer authorised 6. NEVĒLAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS* Var būt pastiprināta siekalošanās, ja dzīvnieks tūlīt pēc apstrādes laiza aplikācijas vietu. Tā nav intoksikācijas pazīme un izzūd dažu minūšu laikā bez ārstēšanas. Pareiza šo zāļu lietošana līdz minimumam samazinās aplikācijas vietas laizīšanu. Šo veterināro zāļu aplikācija var radīt lokālu, īslaicīgu taukainu izskatu, apmatojuma savelšano Aqra d-dokument sħiħ
Medicinal product no longer authorised I PIELIKUMS ZĀĻU APRAKSTS 1 Medicinal product no longer authorised 1. VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS ProMeris 160 mg šķīdums pilināšanai uz ādas maza auguma kaķiem ProMeris 320 mg šķīdums pilināšanai uz ādas liela auguma kaķiem 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS AKTĪVĀ VIELA: Katrs ml satur 200 mg/ml metaflumizona Katra ProMeris deva (pipete) satur: TILPUMS (ML) METAFLUMIZONS (MG) ProMeris maza auguma kaķiem (≤ 4 kg) 0,80 ml 160 mg ProMeris liela auguma kaķiem (> 4 kg) 1,60 ml 320 mg PALĪGVIELAS: Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt apakšpunktā 6.1. 3. ZĀĻU FORMA Šķīdums pilināšanai uz ādas. Dzidrs, dzeltenas līdz dzintara krāsas šķīdums. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1 MĒRĶA SUGAS Kaķi, vecāki par 8 nedēļām. 4.2 LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS Blusu ( _Ctenocephalides_ _canis _ un _ C.felis_ ) invāzijas ārstēšanai un profilaksei kaķiem. Šīs veterinārās zāles var lietot kā daļu no blusu izraisītā alerģiskā dermatīta ārstēšanas programmas. 4.3 KONTRINDIKĀCIJAS Nelietot kaķēniem, kuri jaunāki par 8 nedēļām. 4.4 ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI Izvairīties no zāļu iekļūšanas kaķa acīs un neļaut dzīvniekam šīs zāles norīt. Optimālai blusu apkarošanai mājsaimniecībā ar vairākiem mājdzīvniekiem visi mājsaimniecības dzīvnieki jāapstrādā ar piemērotu insekticīdu. Papildus ieteicams veikt apkārtējās vides apstrādi ar piemērotu insekticīdu. 2 Medicinal product no longer authorised 4.5 ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI LIETOŠANĀ ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI, LIETOJOT DZĪVNIEKIEM Slimiem vai novājinātiem dzīvniekiem lietot tikai atbilstoši atbildīgā veterinārārsta veiktā ieguvuma/riska novērtējumam. Šīs veterinārās zāles paredzētas tikai pilināšanai uz ādas. Nelietot iekšķīgi vai kādā citā veidā. Svarīgi aplicēt devu uz dzīvnieka ķermeņa daļas, kuru dzīvnieks nevar nolaizīt. Pēc zāļu lietošanas neļaut dzīvniekiem laizīt vie Aqra d-dokument sħiħ