ProMeris

Country: European Union

Language: Latvian

Source: EMA (European Medicines Agency)

Active ingredient:

metaflumizons

Available from:

Pfizer Limited 

ATC code:

QP53AX25

INN (International Name):

metaflumizone

Therapeutic group:

Kaķi

Therapeutic area:

Ectoparasiticides lokālai lietošanai, t.sk. insekticīdi

Therapeutic indications:

Blusu invāzijas ārstēšana un profilakse (Ctenocephalides canis un C. felis) kaķiem. Šīs veterinārās zāles var izmantot kā daļu no blusu alerģiskā dermatīta (FAD) terapijas stratēģijas..

Product summary:

Revision: 8

Authorization status:

Atsaukts

Authorization date:

2006-12-19

Patient Information leaflet

                                Medicinal product no longer authorised
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
19
Medicinal product no longer authorised
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
PROMERIS ŠĶĪDUMS PILINĀŠANAI UZ ĀDAS KAĶIEM
1.
REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES
TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA
DAŽĀDI
Reģistrācijas apliecības īpašnieks
:
Pfizer Limited
Ramsgate Road
Sandwich
Kent CT13 9NJ
Apvienotā Karaliste
Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs:
Wyeth Lederle Italia S.p.A.
18, Via Franco Gorgone
95121 Catania
Itālija
2.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
ProMeris 160 mg šķīdums pilināšanai uz ādas maza auguma kaķiem
ProMeris 320 mg šķīdums pilināšanai uz ādas liela auguma kaķiem
3.
AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU DAUDZUMS
AKTĪVĀ VIELA:
Katrs ml satur 200 mg/ml metaflumizona
Katra ProMeris deva (pipete) satur:
TILPUMS (ML)
METAFLUMIZONS (MG)
ProMeris maza auguma kaķiem (≤ 4 kg)*
0,80 ml
160 mg
ProMeris liela auguma kaķiem (> 4 kg)*
1,60 ml
320 mg
*IEROBEŽOTĀS VIETAS DĒĻ UZ BLISTERU FOLIJAS UN APLICĒJAMO PIPEŠU
IEPAKOJUMA LIETOTI APZĪMĒJUMI
“S” UN “L”, KURU NOZĪME IR ATTIECĪGI “MAZS” UN
“LIELS”.
4.
INDIKĀCIJAS
Blusu (
_Ctenocephalides canis _
un
_C.felis_
) invāzijas ārstēšanai un profilaksei kaķiem. Šīs veterinārās
zāles var lietot kā daļu no blusu izraisītā alerģiskā
dermatīta ārstēšanas programmas.
5.
KONTRINDIKĀCIJAS
Nelietot kaķēniem, kuri jaunāki par 8 nedēļām.
Slimiem vai novājinātiem dzīvniekiem lietot tikai atbilstoši
ieguvuma/riska novērtējumam.
20
Medicinal product no longer authorised
6.
NEVĒLAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS*
Var būt pastiprināta siekalošanās, ja dzīvnieks tūlīt pēc
apstrādes laiza aplikācijas vietu. Tā nav
intoksikācijas pazīme un izzūd dažu minūšu laikā bez
ārstēšanas. Pareiza šo zāļu lietošana līdz
minimumam samazinās aplikācijas vietas laizīšanu.
Šo veterināro zāļu aplikācija var radīt lokālu, īslaicīgu
taukainu izskatu, apmatojuma savelšano
                                
                                Read the complete document
                                
                            

Summary of Product characteristics

                                Medicinal product no longer authorised
I PIELIKUMS
ZĀĻU APRAKSTS
1
Medicinal product no longer authorised
1.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
ProMeris 160 mg šķīdums pilināšanai uz ādas maza auguma kaķiem
ProMeris 320 mg šķīdums pilināšanai uz ādas liela auguma kaķiem
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
AKTĪVĀ VIELA:
Katrs ml satur 200 mg/ml metaflumizona
Katra ProMeris deva (pipete) satur:
TILPUMS (ML)
METAFLUMIZONS (MG)
ProMeris maza auguma kaķiem (≤ 4 kg)
0,80 ml
160 mg
ProMeris liela auguma kaķiem (> 4 kg)
1,60 ml
320 mg
PALĪGVIELAS:
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt apakšpunktā 6.1.
3.
ZĀĻU FORMA
Šķīdums pilināšanai uz ādas.
Dzidrs, dzeltenas līdz dzintara krāsas šķīdums.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1
MĒRĶA SUGAS
Kaķi, vecāki par 8 nedēļām.
4.2
LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS
Blusu (
_Ctenocephalides_
_canis _
un
_ C.felis_
) invāzijas ārstēšanai un profilaksei kaķiem. Šīs veterinārās
zāles var lietot kā daļu no blusu izraisītā alerģiskā
dermatīta ārstēšanas programmas.
4.3
KONTRINDIKĀCIJAS
Nelietot kaķēniem, kuri jaunāki par 8 nedēļām.
4.4
ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI
Izvairīties no zāļu iekļūšanas kaķa acīs un neļaut
dzīvniekam šīs zāles norīt.
Optimālai blusu apkarošanai mājsaimniecībā ar vairākiem
mājdzīvniekiem visi mājsaimniecības
dzīvnieki jāapstrādā ar piemērotu insekticīdu. Papildus
ieteicams veikt apkārtējās vides apstrādi ar
piemērotu insekticīdu.
2
Medicinal product no longer authorised
4.5
ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI LIETOŠANĀ
ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI, LIETOJOT DZĪVNIEKIEM
Slimiem
vai
novājinātiem
dzīvniekiem
lietot
tikai
atbilstoši
atbildīgā
veterinārārsta
veiktā
ieguvuma/riska novērtējumam.
Šīs veterinārās zāles paredzētas tikai pilināšanai uz ādas.
Nelietot iekšķīgi vai kādā citā veidā.
Svarīgi aplicēt devu uz dzīvnieka ķermeņa daļas, kuru dzīvnieks
nevar nolaizīt. Pēc zāļu lietošanas
neļaut dzīvniekiem laizīt vie
                                
                                Read the complete document
                                
                            

Documents in other languages

Patient Information leaflet Patient Information leaflet Bulgarian 13-07-2015
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Bulgarian 13-07-2015
Public Assessment Report Public Assessment Report Bulgarian 14-07-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Spanish 13-07-2015
Public Assessment Report Public Assessment Report Spanish 14-07-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Czech 13-07-2015
Public Assessment Report Public Assessment Report Czech 14-07-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Danish 13-07-2015
Public Assessment Report Public Assessment Report Danish 14-07-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet German 13-07-2015
Public Assessment Report Public Assessment Report German 14-07-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Estonian 13-07-2015
Public Assessment Report Public Assessment Report Estonian 14-07-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Greek 13-07-2015
Public Assessment Report Public Assessment Report Greek 14-07-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet English 13-07-2015
Public Assessment Report Public Assessment Report English 14-07-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet French 13-07-2015
Public Assessment Report Public Assessment Report French 14-07-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Italian 13-07-2015
Public Assessment Report Public Assessment Report Italian 14-07-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Lithuanian 13-07-2015
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Lithuanian 13-07-2015
Public Assessment Report Public Assessment Report Lithuanian 14-07-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Hungarian 13-07-2015
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Hungarian 13-07-2015
Public Assessment Report Public Assessment Report Hungarian 14-07-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Maltese 13-07-2015
Public Assessment Report Public Assessment Report Maltese 14-07-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Dutch 13-07-2015
Public Assessment Report Public Assessment Report Dutch 14-07-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Polish 13-07-2015
Public Assessment Report Public Assessment Report Polish 14-07-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Portuguese 13-07-2015
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Portuguese 13-07-2015
Public Assessment Report Public Assessment Report Portuguese 14-07-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Romanian 13-07-2015
Public Assessment Report Public Assessment Report Romanian 14-07-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovak 13-07-2015
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovak 14-07-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovenian 13-07-2015
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovenian 13-07-2015
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovenian 14-07-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Finnish 13-07-2015
Public Assessment Report Public Assessment Report Finnish 14-07-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Swedish 13-07-2015
Public Assessment Report Public Assessment Report Swedish 14-07-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Norwegian 13-07-2015
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Norwegian 13-07-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Icelandic 13-07-2015
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Icelandic 13-07-2015

Search alerts related to this product

View documents history