Pregabalin Sandoz GmbH
Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Taljan
Sors: EMA (European Medicines Agency)
Fuljett ta 'informazzjoni
(PIL)
12-10-2023
Karatteristiċi tal-prodott
(SPC)
12-10-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika
(PAR)
12-10-2023
Ingredjent attiv:
pregabalin
Disponibbli minn:
Sandoz GmbH
Kodiċi ATC:
N03AX16
INN (Isem Internazzjonali):
pregabalin
Grupp terapewtiku:
Antiepilettici,
Żona terapewtika:
Anxiety Disorders; Epilepsy
Indikazzjonijiet terapewtiċi:
EpilepsyPregabalin Sandoz GmbH è indicato come terapia aggiuntiva negli adulti con crisi parziali con o senza secondaria generalizzazione. D'Ansia generalizzata DisorderPregabalin Sandoz GmbH è indicato per il trattamento del Disturbo d'Ansia Generalizzato (GAD) negli adulti.
Sommarju tal-prodott:
Revision: 16
L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:
Ritirato
Data ta 'l-awtorizzazzjoni:
2015-06-19
Fuljett ta 'informazzjoni
71
B. FOGLIO ILLUSTRATIVO
Medicinale non più autorizzato
72
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
PREGABALIN SANDOZ GMBH 25 MG CAPSULE RIGIDE
PREGABALIN SANDOZ GMBH 50 MG CAPSULE RIGIDE
PREGABALIN SANDOZ GMBH 75 MG CAPSULE RIGIDE
PREGABALIN SANDOZ GMBH 100 MG CAPSULE RIGIDE
PREGABALIN SANDOZ GMBH 150 MG CAPSULE RIGIDE
PREGABALIN SANDOZ GMBH 200 MG CAPSULE RIGIDE
PREGABALIN SANDOZ GMBH 225 MG CAPSULE RIGIDE
PREGABALIN SANDOZ GMBH 300 MG CAPSULE RIGIDE
pregabalin
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Cos'è Pregabalin Sandoz GmbH e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Pregabalin Sandoz GmbH
3.
Come prendere Pregabalin Sandoz GmbH
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Pregabalin Sandoz GmbH
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS'È PREGABALIN SANDOZ GMBH E A COSA SERVE
Pregabalin Sandoz GmbH appartiene ad una gruppo di medicinali
utilizzati per trattare l’epilessia e il
Disturbo d’Ansia Generalizzata (GAD) negli adulti.
EPILESSIA:
Pregabalin Sandoz GmbH viene utilizzato per trattare alcune forme di
epilessia negli adulti
(attacchi epilettici parziali con o senza generalizzazione
secondaria). Il medico le prescriverà
Pregabalin Sandoz GmbH per aiutarla nel trattamento dell’epilessia
quando il trattamento già in corso
non controlla la situazione. Dovrà assumere Pregabalin Sandoz GmbH in
aggiunta al trattamento cui è
già sottoposto. Pregabalin Sandoz GmbH non viene utilizza
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Karatteristiċi tal-prodott
1
ALLEGATO I
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
Medicinale non più autorizzato
2
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Pregabalin Sandoz GmbH 25 mg capsule rigide
Pregabalin Sandoz GmbH 50 mg capsule rigide
Pregabalin Sandoz GmbH 75 mg capsule rigide
Pregabalin Sandoz GmbH 100 mg capsule rigide
Pregabalin Sandoz GmbH 150 mg capsule rigide
Pregabalin Sandoz GmbH 200 mg capsule rigide
Pregabalin Sandoz GmbH 225 mg capsule rigide
Pregabalin Sandoz GmbH 300 mg capsule rigide
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Pregabalin Sandoz GmbH 25 mg capsule rigide
Ogni capsula rigida contiene 25 mg di pregabalin.
Pregabalin Sandoz GmbH 50 mg capsule rigide
Ogni capsula rigida contiene 50 mg di pregabalin.
Pregabalin Sandoz GmbH 75 mg capsule rigide
Ogni capsula rigida contiene 75 mg di pregabalin.
Pregabalin Sandoz GmbH 100 mg capsule rigide
Ogni capsula rigida contiene 100 mg di pregabalin.
Pregabalin Sandoz GmbH 150 mg capsule rigide
Ogni capsula rigida contiene 150 mg di pregabalin.
Pregabalin Sandoz GmbH 200 mg capsule rigide
Ogni capsula rigida contiene 200 mg di pregabalin.
Pregabalin Sandoz GmbH 225 mg capsule rigide
Ogni capsula rigida contiene 225 mg di pregabalin.
Pregabalin Sandoz GmbH 300 mg capsule rigide
Ogni capsula rigida contiene 300 mg di pregabalin.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Capsula rigida.
Pregabalin Sandoz GmbH 25 mg capsule rigide
Cappuccio e corpo opachi di colore giallo-bruno chiaro, capsula misura
4 (14,3 mm x 5,3 mm),
contenente una polvere da bianca a biancastra.
Pregabalin Sandoz GmbH 50 mg capsule rigide
Cappuccio e corpo opachi di colore giallo chiaro, capsula misura 3
(15,9 mm x 5,8 mm), contenente
una polvere da bianca a biancastra.
Pregabalin Sandoz GmbH 75 mg capsule rigide
Cappuccio opaco di colore rosso e corpo opaco di colore bianco,
capsula misura 4 (14,3 mm x
5,3 mm), contenente una polvere da bianca a biancastra.
Medicinale non più autorizzato
3
Pregabalin Sandoz GmbH 100 mg capsule rigide
Cappuccio e corpo opachi di
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