Pregabalin Mylan Pharma
Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Ġermaniż
Sors: EMA (European Medicines Agency)
Fuljett ta 'informazzjoni
(PIL)
26-04-2022
Karatteristiċi tal-prodott
(SPC)
26-04-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika
(PAR)
26-04-2022
Ingredjent attiv:
Pregabalin
Disponibbli minn:
Mylan S.A.S.
Kodiċi ATC:
N03AX16
INN (Isem Internazzjonali):
pregabalin
Grupp terapewtiku:
Antiepileptika,
Żona terapewtika:
Anxiety Disorders; Neuralgia; Epilepsy
Indikazzjonijiet terapewtiċi:
EpilepsyPregabalin Mylan Pharma ist indiziert als Zusatztherapie bei Erwachsenen mit fokalen Anfällen mit oder ohne sekundäre Generalisierung. Generalisierter Angst DisorderPregabalin Mylan Pharma ist indiziert für die Behandlung der Generalisierten Angststörung (GAD) bei Erwachsenen.
Sommarju tal-prodott:
Revision: 7
L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:
Zurückgezogen
Data ta 'l-awtorizzazzjoni:
2015-06-25
Fuljett ta 'informazzjoni
62
B. PACKUNGSBEILAGE
Arzneimittel nicht länger zugelassen
63
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
PREGABALIN MYLAN PHARMA 25 MG HARTKAPSELN
PREGABALIN MYLAN PHARMA 50 MG HARTKAPSELN
PREGABALIN MYLAN PHARMA 75 MG HARTKAPSELN
PREGABALIN MYLAN PHARMA 100 MG HARTKAPSELN
PREGABALIN MYLAN PHARMA 150 MG HARTKAPSELN
PREGABALIN MYLAN PHARMA 200 MG HARTKAPSELN
PREGABALIN MYLAN PHARMA 225 MG HARTKAPSELN
PREGABALIN MYLAN PHARMA 300 MG HARTKAPSELN
Pregabalin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Pregabalin Mylan Pharma und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Pregabalin Mylan Pharma beachten?
3.
Wie ist Pregabalin Mylan Pharma einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Pregabalin Mylan Pharma aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST PREGABALIN MYLAN PHARMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pregabalin Mylan Pharma enthält den Wirkstoff Pregabalin, der zu
einer Gruppe von Arzneimitteln gehört,
die bei Erwachsenen zur Behandlung bei Epilepsie und bei
generalisierten Angststörungen eingesetzt wird.
BEI EPILEPSIE:
Mit Pregabalin Mylan Pharma wird eine bestimmte Form der Epilepsie im
Erwachsenenalter
(partielle Anfälle mit oder ohne sekundäre Generalisierung)
behandelt. Ihr Arzt wird Ihnen Pregabalin Mylan
Pharma zur Unterstützung Ihre
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Karatteristiċi tal-prodott
1
ANHANG I
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
Arzneimittel nicht länger zugelassen
2
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Pregabalin Mylan Pharma 25 mg Hartkapseln
Pregabalin Mylan Pharma 50 mg Hartkapseln
Pregabalin Mylan Pharma 75 mg Hartkapseln
Pregabalin Mylan Pharma 100 mg Hartkapseln
Pregabalin Mylan Pharma 150 mg Hartkapseln
Pregabalin Mylan Pharma 200 mg Hartkapseln
Pregabalin Mylan Pharma 225 mg Hartkapseln
Pregabalin Mylan Pharma 300 mg Hartkapseln
_ _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Pregabalin Mylan Pharma 25 mg Hartkapseln
Jede Hartkapsel enthält 25 mg Pregabalin.
Pregabalin Mylan Pharma 50 mg Hartkapseln
Jede Hartkapsel enthält 50 mg Pregabalin.
Pregabalin Mylan Pharma 75 mg Hartkapseln
Jede Hartkapsel enthält 75 mg Pregabalin.
Pregabalin Mylan Pharma 100 mg Hartkapseln
Jede Hartkapsel enthält 100 mg Pregabalin.
Pregabalin Mylan Pharma 150 mg Hartkapseln
Jede Hartkapsel enthält 150 mg Pregabalin.
Pregabalin Mylan Pharma 200 mg Hartkapseln
Jede Hartkapsel enthält 200 mg Pregabalin.
Pregabalin Mylan Pharma 225 mg Hartkapseln
Jede Hartkapsel enthält 225 mg Pregabalin.
Pregabalin Mylan Pharma 300 mg Hartkapseln
Jede Hartkapsel enthält 300 mg Pregabalin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel.
Pregabalin Mylan Pharma 25 mg Hartkapseln
Arzneimittel nicht länger zugelassen
3
Hartgelatinekapsel der Größe 4 mit hell-pfirsichfarbenem, opaken
Oberteil und weißem, opaken Unterteil,
gefüllt mit weißem bis cremefarbenen Pulver. Die Kapsel trägt axial
den Aufdruck „MYLAN“ über „PB25“
in schwarzer Tinte auf Ober- und Unterteil.
Pregabalin Mylan Pharma 50 mg Hartkapseln
Hartgelatinekapsel der Größe 3 mit dunkel-pfirsichfarbenem, opaken
Oberteil und weißem, opaken Unterteil,
gefüllt mit weißem bis cremefarbenen Pulver. Die Kapsel trägt axial
den Aufdruck „MYLAN“ über „PB50“
in schwarzer Tinte auf Ober- und Unterteil.
Pregabalin Mylan Pharma 75 mg Hartkapseln
Hartgelatinekapsel der Größe 4
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