Oxybee

Country: Unjoni Ewropea

Lingwa: Finlandiż

Sors: EMA (European Medicines Agency)

Ixtrih issa

Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni (PIL)
13-03-2018
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott (SPC)
13-03-2018
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika (PAR)
13-03-2018

Ingredjent attiv:

oksaalihappo niin dihydraattina

Disponibbli minn:

Dany Bienenwohl GmbH

Kodiċi ATC:

QP53AG03

INN (Isem Internazzjonali):

oxalic acid dehydrate

Grupp terapewtiku:

mehiläiset

Żona terapewtika:

Ulkoloislääkkeet paikalliseen käyttöön, sis. hyönteismyrkyt

Indikazzjonijiet terapewtiċi:

Hoitoon varroosis (Varroa destructor) mehiläisten (Apis mellifera) poikue-ilmainen siirtomaita.

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

valtuutettu

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2018-02-01

Fuljett ta 'informazzjoni

                                19
B.
PAKKAUSSELOSTE
20
PAKKAUSSELOSTE:
OXYBEE 39,4 MG/ML JAUHE JA LIUOS DISPERSIOTA VARTEN,
MEHILÄISPESÄÄN, MEHILÄISILLE
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA
VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA,
JOS ERI
Myyntiluvan haltija
:
Dany Bienenwohl GmbH
Geyerspergerstr. 27
80689 München
Saksa
Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja
:
Wirtschaftsgenossenschaft deutscher Tierärzte (WDT) eG
Siemensstraße 14
30827 Garbsen
Saksa
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Oxybee 39,4 mg/ml jauhe ja liuos dispersiota varten,
mehiläispesään, mehiläisille
3.
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
Yksi
PULLO, JOSSA ON 375 G LIUOSTA
sisältää:
VAIKUTTAVA AINE:
Oksaalihappodihydraatti 17,5 g (vastaa 12,5 g:aa oksaalihappoa)
Kirkas ja väritön liuos.
Yksi
PULLO, JOSSA ON 750 G LIUOSTA
sisältää:
VAIKUTTAVA AINE:
Oksaalihappodihydraatti 35,0 g (vastaa 25,0 g:aa oksaalihappoa)
Kirkas ja väritön liuos.
Yksi
ANNOSPUSSI, JOSSA ON 125 G JAUHETTA,
sisältää:
APUAINEET:
Sakkaroosi 125 g
1 ml
SEKOITETTUA DISPERSIOTA MEHILÄISPESÄÄN
sisältää:
VAIKUTTAVA AINE:
Oksaalihappodihydraatti 39,4 mg (vastaa 28,1 mg:aa oksaalihappoa)
Väritön ja kirkas tai hieman samea dispersio.
21
4.
KÄYTTÖAIHEET
Mehiläisten (
_Apis mellifera_
) varroatoosin (
_Varroa destructor_
) hoito yhteiskunnissa, joissa ei ole
sikiöintiä.
5.
VASTA-AIHEET
Ei ole.
6.
HAITTAVAIKUTUKSET
Mehiläisten kuolleisuuden nousua havaittiin hyvin yleisesti
kliinisissä tutkimuksissa. Tämä ei
vaikuttanut yhteiskuntien pitkäaikaiseen kehitykseen.
Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti:
- hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 hoidettua yhteiskuntaa saa
haittavaikutuksen)
- yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10/100 hoidettua yhteiskuntaa)
- melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 1 000 hoidettua
yhteiskuntaa)
- harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 10 000 hoidettua
yhteiskuntaa)
- hyvin harvinainen (alle 1 / 10 000 hoidettua yhteiskuntaa, mukaan
lukien yksittäiset ilmoitukset).
7.
KOHDE-ELÄINLAJ
                                
                                Aqra d-dokument sħiħ

Karatteristiċi tal-prodott

                                1
LIITE I
VALMISTEYHTEENVETO
2
1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
Oxybee 39,4 mg/ml jauhe ja liuos dispersiota varten,
mehiläispesään, mehiläisille
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
Yksi
PULLO, JOSSA ON 375 G LIUOSTA,
sisältää:
VAIKUTTAVA AINE:
Oksaalihappodihydraatti 17,5 g (vastaa 12,5 g:aa oksaalihappoa)
APUAINEET:
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
Yksi
PULLO, JOSSA ON 750 G LIUOSTA,
sisältää:
VAIKUTTAVA AINE:
Oksaalihappodihydraatti 35,0 g (vastaa 25,0 g:aa oksaalihappoa)
APUAINEET:
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
Yksi
ANNOSPUSSI, JOSSA ON 125 G JAUHETTA,
sisältää:
APUAINEET:
Sakkaroosi 125 g
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
1 ml
SEKOITETTUA DISPERSIOTA MEHILÄISPESÄÄN
sisältää:
VAIKUTTAVA AINE:
Oksaalihappodihydraatti 39,4 mg (vastaa 28,1 mg:aa oksaalihappoa)
APUAINEET:
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Jauhe ja liuos dispersiota varten, mehiläispesään.
Liuos dispersiota varten, mehiläispesään (pullo sisältää
vaikuttavaa ainetta):
Kirkas ja väritön liuos.
Jauhe dispersiota varten, mehiläispesään (annospussi):
Valkoinen kiteinen jauhe.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KOHDE-ELÄINLAJI
Mehiläinen (
_Apis mellifera_
)
_ _
_ _
4.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Mehiläisten (
_Apis mellifera_
) varroatoosin (
_Varroa destructor_
) hoito yhteiskunnissa, joissa ei ole
sikiöintiä.
3
4.3
VASTA-AIHEET
Ei ole.
4.4
ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Oxybee-valmistetta saa käyttää vain kerran yhteiskunnissa, joissa
ei ole sikiöintiä.
Eläinlääkevalmistetta saa käyttää vain osana integroitua
varroapunkkien torjuntaohjelmaa, jossa
pudonneiden punkkien määrää seurataan säännöllisesti. Tämän
eläinlääkkeen käyttöä on
mahdollisuuksien mukaan vuoroteltava jonkin toisen hyväksytyn
varroapunkin torjunta-aineen kanssa,
jolla on eri vaikutusmekanismi, jotta pienennettäisiin varroapunkkien
vastustuskyvyn kehittymisen
mahdollisuutta.
4.5
KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET
Eläimiä koskevat erityi
                                
                                Aqra d-dokument sħiħ

Similar products

Ingredjent attiv oksaalihappo niin dihydraattina

oksaalihappo niin dihydraattina

Kodiċi ATC QP53AG03

QP53AG03

Marketed minn Dany Bienenwohl GmbH

Dany Bienenwohl GmbH

INN (Isem Internazzjonali) oxalic acid dehydrate

oxalic acid dehydrate

Dokumenti f'lingwi oħra

Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Bulgaru 13-03-2018
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Bulgaru 13-03-2018
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Bulgaru 13-03-2018
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Spanjol 13-03-2018
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Spanjol 13-03-2018
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Spanjol 13-03-2018
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ċek 13-03-2018
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ċek 13-03-2018
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Ċek 13-03-2018
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Daniż 13-03-2018
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Daniż 13-03-2018
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Daniż 13-03-2018
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ġermaniż 13-03-2018
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ġermaniż 13-03-2018
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Ġermaniż 13-03-2018
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Estonjan 13-03-2018
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Estonjan 13-03-2018
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Estonjan 13-03-2018
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Grieg 13-03-2018
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Grieg 13-03-2018
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Grieg 13-03-2018
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ingliż 13-03-2018
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ingliż 13-03-2018
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Ingliż 13-03-2018
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Franċiż 13-03-2018
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Franċiż 13-03-2018
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Franċiż 13-03-2018
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Taljan 13-03-2018
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Taljan 13-03-2018
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Taljan 13-03-2018
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Latvjan 13-03-2018
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Latvjan 13-03-2018
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Latvjan 13-03-2018
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Litwanjan 13-03-2018
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Litwanjan 13-03-2018
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Litwanjan 13-03-2018
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ungeriż 13-03-2018
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ungeriż 13-03-2018
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Ungeriż 13-03-2018
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Malti 13-03-2018
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Malti 13-03-2018
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Malti 13-03-2018
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Olandiż 13-03-2018
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Olandiż 13-03-2018
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Olandiż 13-03-2018
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Pollakk 13-03-2018
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Pollakk 13-03-2018
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Pollakk 13-03-2018
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Portugiż 13-03-2018
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Portugiż 13-03-2018
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Portugiż 13-03-2018
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Rumen 13-03-2018
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Rumen 13-03-2018
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rumen 13-03-2018
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Slovakk 13-03-2018
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Slovakk 13-03-2018
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Slovakk 13-03-2018
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Sloven 13-03-2018
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Sloven 13-03-2018
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Sloven 13-03-2018
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Svediż 13-03-2018
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Svediż 13-03-2018
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Svediż 13-03-2018
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Norveġiż 13-03-2018
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Norveġiż 13-03-2018
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Iżlandiż 13-03-2018
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Iżlandiż 13-03-2018
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Kroat 13-03-2018
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Kroat 13-03-2018
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Kroat 13-03-2018

Fittex twissijiet relatati ma 'dan il-prodott

Twissijiet Oxybee oksaalihappo niin dihydraattina oxalic acid dehydrate

Oxybee oksaalihappo niin dihydraattina oxalic acid dehydrate

Ara l-istorja tad-dokumenti

L-istorja tad-dokumenti L-istorja tad-dokumenti

Oxybee