Nucala

Country: Unjoni Ewropea

Lingwa: Bulgaru

Sors: EMA (European Medicines Agency)

Ixtrih issa

Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni (PIL)
13-10-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott (SPC)
13-10-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika (PAR)
13-12-2021

Ingredjent attiv:

Mepolizumab

Disponibbli minn:

GlaxoSmithKline Trading Services

Kodiċi ATC:

R03DX09

INN (Isem Internazzjonali):

mepolizumab

Grupp terapewtiku:

Лекарства за обструктивна заболявания на дихателните пътища,

Żona terapewtika:

астма

Indikazzjonijiet terapewtiċi:

Severe eosinophilic asthmaNucala is indicated as an add-on treatment for severe refractory eosinophilic asthma in adults, adolescents and children aged 6 years and older. Chronic rhinosinusitis with nasal polyps (CRSwNP)Nucala is indicated as an add-on therapy with intranasal corticosteroids for the treatment of adult patients with severe CRSwNP for whom therapy with systemic corticosteroids and/or surgery do not provide adequate control. Eosinophilic granulomatosis with polyangiitis (EGPA)Nucala is indicated as an add-on treatment for patients aged 6 years and older with relapsing-remitting or refractory eosinophilic granulomatosis with polyangiitis (EGPA). Hypereosinophilic syndrome (HES)Nucala is indicated as an add-on treatment for adult patients with inadequately controlled hypereosinophilic syndrome without an identifiable non-haematologic secondary cause.

Sommarju tal-prodott:

Revision: 18

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

упълномощен

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2015-12-01

Fuljett ta 'informazzjoni

                                92
Б. ЛИСТОВКА
93
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
NUCALA 100 MG ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР В
ПРЕДВАРИТЕЛНО НАПЪЛНЕНА ПИСАЛКА
меполизумаб (mepolizumab)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ИЗПОЛЗВАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО, ТЪЙ
КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС
ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар,
фармацевт или медицинска
сестра.
-
Ако получите някакви нежелани
реакции, уведомете Вашия лекар,
фармацевт или медицинска
сестра. Това включва и всички възможни
нежелани реакции, неописани в тази
листовка. Вижте
точка 4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
1.
Какво представлява Nucala и за какво се
използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
използвате Nucala
3.
Как да използвате Nucala
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате Nucala
6.
Съдържание на опаковката и
допълнителна информация
7.
Инструкции за употреба стъпка по
стъпка
1.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА NUCALA И ЗА КАКВО СЕ
ИЗПОЛЗВА
Nucala съдържа активното вещество
МЕПОЛИЗУМАБ
, което е
_моноклонално антитяло_
. Това е вид
белтък, разработен да разпознава
специфични прицелни вещества в
орг
                                
                                Aqra d-dokument sħiħ

Karatteristiċi tal-prodott

                                1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Nucala 100 mg инжекционен разтвор в
предварително напълнена писалка
Nucala 100 mg инжекционен разтвор в
предварително напълнена спринцовка
Nucala 40 mg инжекционен разтвор в
предварително напълнена спринцовка
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Nucala 100 mg инжекционен разтвор в
предварително напълнена писалка
Всяка предварително напълнената
писалка с 1 ml съдържа 100 mg меполизумаб
(mepolizumab).
Nucala 100 mg инжекционен разтвор в
предварително напълнена спринцовка
Всяка предварително напълнена
спринцовка с 1 ml съдържа 100 mg
меполизумаб (mepolizumab).
Nucala 4
0 mg инжекционен разтвор в
предварително напълнена спринцовка
Всяка предварително напълнена
спринцовка с 0,4 ml съдържа 40 mg
меполизумаб (mepolizumab).
Меполизумаб е хуманизирано
моноклонално антитяло, получено чрез
рекомбинантна ДНК
технология в клетки от яйчник на
китайски хамстер.
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Инжекционен разтвор (инжекция)
Бистър до опалесциращ, безцветен до
бледожълт или до бледокафяв разтвор.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Тежка еозинофилн
                                
                                Aqra d-dokument sħiħ

Similar products

Ingredjent attiv Mepolizumab

Mepolizumab

Kodiċi ATC R03DX09

R03DX09

Marketed minn GlaxoSmithKline Trading Services

GlaxoSmithKline Trading Services

INN (Isem Internazzjonali) mepolizumab

mepolizumab

Dokumenti f'lingwi oħra

Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Spanjol 13-10-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Spanjol 13-10-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Spanjol 13-12-2021
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ċek 13-10-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ċek 13-10-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Ċek 13-12-2021
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Daniż 13-10-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Daniż 13-10-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Daniż 13-12-2021
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ġermaniż 13-10-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ġermaniż 13-10-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Ġermaniż 13-12-2021
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Estonjan 13-10-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Estonjan 13-10-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Estonjan 13-12-2021
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Grieg 13-10-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Grieg 13-10-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Grieg 13-12-2021
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ingliż 13-10-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ingliż 13-10-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Ingliż 13-12-2021
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Franċiż 13-10-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Franċiż 13-10-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Franċiż 13-12-2021
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Taljan 13-10-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Taljan 13-10-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Taljan 13-12-2021
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Latvjan 13-10-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Latvjan 13-10-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Latvjan 13-12-2021
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Litwanjan 13-10-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Litwanjan 13-10-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Litwanjan 13-12-2021
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ungeriż 13-10-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ungeriż 13-10-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Ungeriż 13-12-2021
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Malti 13-10-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Malti 13-10-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Malti 13-12-2021
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Olandiż 13-10-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Olandiż 13-10-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Olandiż 13-12-2021
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Pollakk 13-10-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Pollakk 13-10-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Pollakk 13-12-2021
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Portugiż 13-10-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Portugiż 13-10-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Portugiż 13-12-2021
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Rumen 13-10-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Rumen 13-10-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rumen 13-12-2021
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Slovakk 13-10-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Slovakk 13-10-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Slovakk 13-12-2021
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Sloven 13-10-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Sloven 13-10-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Sloven 13-12-2021
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Finlandiż 13-10-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Finlandiż 13-10-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Finlandiż 13-12-2021
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Svediż 13-10-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Svediż 13-10-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Svediż 13-12-2021
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Norveġiż 13-10-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Norveġiż 13-10-2022
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Iżlandiż 13-10-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Iżlandiż 13-10-2022
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Kroat 13-10-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Kroat 13-10-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Kroat 13-12-2021

Fittex twissijiet relatati ma 'dan il-prodott

Twissijiet Nucala Mepolizumab

Nucala Mepolizumab

Ara l-istorja tad-dokumenti

L-istorja tad-dokumenti L-istorja tad-dokumenti

Nucala