Medicinal Oxygen Air Liquide Sante
Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Slovakk
Sors: EMA (European Medicines Agency)
Fuljett ta 'informazzjoni
(PIL)
12-01-2007
Karatteristiċi tal-prodott
(SPC)
12-01-2007
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika
(PAR)
12-01-2007
Ingredjent attiv:
kyslík
Disponibbli minn:
Air Liquide Santé International
Kodiċi ATC:
QV03AN01
INN (Isem Internazzjonali):
oxygen
Grupp terapewtiku:
Horses; Dogs; Cats
Żona terapewtika:
Všetky ostatné terapeutické produkty
Indikazzjonijiet terapewtiċi:
Na doplnenie kyslíka a ako nosný plyn počas inhalačnej anestézie. Na doplnenie kyslíka počas regenerácie.
L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:
uzavretý
Data ta 'l-awtorizzazzjoni:
2006-12-20
Fuljett ta 'informazzjoni
Liek s ukončenou platnosťou registrácie
B. PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV
12/16
Liek s ukončenou platnosťou registrácie
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV
MEDICINAL OXYGEN AIR LIQUIDE SANTÉ 100 % INHALAČNÝ PLYN PRE PSY,
MAČKY A KONE
1. NÁZOV A ADRESA DRŽITEĽA POVOLENIA NA UVEDENIE NA TRH A
DRŽITEĽA
POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÉHO ZA UVOĽNENIE ŠARŽE, AK NIE SÚ
IDENTICKÍ
Držiteľ povolenia pre uvedenie na trh
:
AIR LIQUIDE Santé INTERNATIONAL
10, rue Cognacq-Jay
75341 Paris Cedex 07
FRANCE
Výrobca pre uvolnenie šarže
:
AIR LIQUIDE S
_anté_
FRANCE
ZI Est, BP 34
54181 Heillecourt Cedex
FRANCE
2.
NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU
Medicinal Oxygen Air Liquide Santé 100 % inhalačný plyn pre psy,
mačky a kone
3.
ZLOŽENIE: ÚČINNÁ LÁTKA (LÁTKY) A INÉ ZLOŽKY
Medicinal Oxygen Air Liquide Santé je inhalačný plyn zložený zo
100% kyslíka
4.
INDIKÁCIA(-E)
Medicinal Oxygen Air Liquide Santé sa používa ako kyslíkový
doplnok a ako nosný plyn počas
inhalačnej anestézie.
Veterinárny liek sa môže použiť pri doplňovaní kyslíka počas
zotovavania sa.
5.
KONTRAINDIKÁCIE
Žiadne
6.
NEŽIADUCE ÚČINKY
Žiadne.
7.
CIEĽOVÝ DRUH
Psy, mačky a kone.
13/16
Liek s ukončenou platnosťou registrácie
8.
DÁVKOVANIE PRE KAŽDÝ DRUH, CESTA (-Y) A SPÔSOB PODANIA LIEKU
Presná sila prúdu čerstvého plynu počas anestézie a zotavenia by
mala byť určená dostatočne
skúseným veterinárnym lekárom, v závislosti od telesnej hmotnosti
a zdravotného stavu zvieraťa ako
aj v závislosti od anestetického zariadenia a použitých látok.
Zviera musí byť dôkladne monitorované,
najlepšie pomocou pulzového oximetra a sily toku určenej počas
anestézie tak aby sa dosiahli
hodnoty kyslíka požadované jednotlivcom.
9.
POKYN O SPRÁVNOM PODANÍ
Kružnicové kyslíkové meradlá sa môžu použiť na meranie
požadovaného kyslíkového podielu v
závislosti od jednotlivých zvierat. Kyslíkový podiel by sa mal
pohybovať v rozmedzí 50% až 100%.
Ako pravidlo, a
Aqra d-dokument sħiħ
Karatteristiċi tal-prodott
Liek s ukončenou platnosťou registrácie
_ _
PRÍLOHA I
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1/16
Liek s ukončenou platnosťou registrácie
1.
NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU
Medicinal Oxygen Air Liquide Santé 100%-ný inhalačný plyn pre psy,
mačky a kone.
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
AKTÍVNE LÁTKY:
100% kyslík.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Inhalačný plyn.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CIEĽOVÝ DRUH
Psy, mačky a kone.
4.2
INDIKÁCIE PRE POUŽITIE SO ŠPECIFIKOVANÍM CIEĽOVÉHO DRUHU
Pre doplnenie kyslíka a ako nosný plyn počas inhalačnej
anestézie.
Pre doplnenie kyslíka počas zotavenia.
4.3 KONTRAINDIKÁCIE
Žiadne.
4.4 OSOBITNÉ UPOZORNENIA
Žiadne.
4.5
OSOBITNÉ BEZPEČNOSTNÉ OPATRENIA NA POUŽÍVANIE
OSOBITNÉ BEZPEČNOSTNÉ OPATRENIA NA POUŽÍVANIE U ZVIERAT
Použitie kyslíka v koncentrácii do 100% (FiO
2
1,.0) by nemalo presiahnuť 12 hodín. Kyslík v
koncentrácii nad 80% (FiO
2
0,.8) by nemal presiahnuť 18 hodín.
Zvieratám s existujúcim tažkým poškodením pľúc, môže
kyslíková terapia spôsobiť zhoršenie tohto
poškodenia, napr. pri liečbe otravy herbicídom.
OSOBITNÉ BEZPEČNOSTNÉ OPATRENIA, KTORÉ MÁ UROBIŤ OSOBA
PODÁVAJÚCA LIEK ZVIERATÁM
Tento veterinárny liek by mali používať len osoby dokonale
zaučené na používanie tlakových
regulátorov a s nimi súvisiacich zariadení.
Aj keď je kyslík nehorľavý, značne podporuje horenie a preto by
sa v blízkosti kontainera nemali
vyskytovať otvorené plamene. Keďže aj malá iskra môže
spôsobiť silné vzplanutie, elektrické
zariadenia, ktoré možu spôsobiť iskrenie by sa nemali používať
v blźkosti pacienta prijímajúceho
kyslík.
2/16
Liek s ukončenou platnosťou registrácie
Ventily kyslíkových bômb a s nimi súvisiace zariadenia nesmú byť
namastené a musia byť celkom
očistené od olejov na uhlíkovej báze a mazív, pretože ináč
vzniká riziko spontánneho vznietenia a
silného výbuchu.
Ak pracujete v prostredí obohatenom kyslíkom zabráňt
Aqra d-dokument sħiħ
