Država: Europska Unija
Jezik: slovački
Izvor: EMA (European Medicines Agency)
kyslík
Air Liquide Santé International
QV03AN01
oxygen
Horses; Dogs; Cats
Všetky ostatné terapeutické produkty
Na doplnenie kyslíka a ako nosný plyn počas inhalačnej anestézie. Na doplnenie kyslíka počas regenerácie.
uzavretý
2006-12-20
Liek s ukončenou platnosťou registrácie B. PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV 12/16 Liek s ukončenou platnosťou registrácie PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV MEDICINAL OXYGEN AIR LIQUIDE SANTÉ 100 % INHALAČNÝ PLYN PRE PSY, MAČKY A KONE 1. NÁZOV A ADRESA DRŽITEĽA POVOLENIA NA UVEDENIE NA TRH A DRŽITEĽA POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÉHO ZA UVOĽNENIE ŠARŽE, AK NIE SÚ IDENTICKÍ Držiteľ povolenia pre uvedenie na trh : AIR LIQUIDE Santé INTERNATIONAL 10, rue Cognacq-Jay 75341 Paris Cedex 07 FRANCE Výrobca pre uvolnenie šarže : AIR LIQUIDE S _anté_ FRANCE ZI Est, BP 34 54181 Heillecourt Cedex FRANCE 2. NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU Medicinal Oxygen Air Liquide Santé 100 % inhalačný plyn pre psy, mačky a kone 3. ZLOŽENIE: ÚČINNÁ LÁTKA (LÁTKY) A INÉ ZLOŽKY Medicinal Oxygen Air Liquide Santé je inhalačný plyn zložený zo 100% kyslíka 4. INDIKÁCIA(-E) Medicinal Oxygen Air Liquide Santé sa používa ako kyslíkový doplnok a ako nosný plyn počas inhalačnej anestézie. Veterinárny liek sa môže použiť pri doplňovaní kyslíka počas zotovavania sa. 5. KONTRAINDIKÁCIE Žiadne 6. NEŽIADUCE ÚČINKY Žiadne. 7. CIEĽOVÝ DRUH Psy, mačky a kone. 13/16 Liek s ukončenou platnosťou registrácie 8. DÁVKOVANIE PRE KAŽDÝ DRUH, CESTA (-Y) A SPÔSOB PODANIA LIEKU Presná sila prúdu čerstvého plynu počas anestézie a zotavenia by mala byť určená dostatočne skúseným veterinárnym lekárom, v závislosti od telesnej hmotnosti a zdravotného stavu zvieraťa ako aj v závislosti od anestetického zariadenia a použitých látok. Zviera musí byť dôkladne monitorované, najlepšie pomocou pulzového oximetra a sily toku určenej počas anestézie tak aby sa dosiahli hodnoty kyslíka požadované jednotlivcom. 9. POKYN O SPRÁVNOM PODANÍ Kružnicové kyslíkové meradlá sa môžu použiť na meranie požadovaného kyslíkového podielu v závislosti od jednotlivých zvierat. Kyslíkový podiel by sa mal pohybovať v rozmedzí 50% až 100%. Ako pravidlo, a Pročitajte cijeli dokument
Liek s ukončenou platnosťou registrácie _ _ PRÍLOHA I SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1/16 Liek s ukončenou platnosťou registrácie 1. NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU Medicinal Oxygen Air Liquide Santé 100%-ný inhalačný plyn pre psy, mačky a kone. 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE AKTÍVNE LÁTKY: 100% kyslík. 3. LIEKOVÁ FORMA Inhalačný plyn. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CIEĽOVÝ DRUH Psy, mačky a kone. 4.2 INDIKÁCIE PRE POUŽITIE SO ŠPECIFIKOVANÍM CIEĽOVÉHO DRUHU Pre doplnenie kyslíka a ako nosný plyn počas inhalačnej anestézie. Pre doplnenie kyslíka počas zotavenia. 4.3 KONTRAINDIKÁCIE Žiadne. 4.4 OSOBITNÉ UPOZORNENIAŽiadne. 4.5 OSOBITNÉ BEZPEČNOSTNÉ OPATRENIA NA POUŽÍVANIE OSOBITNÉ BEZPEČNOSTNÉ OPATRENIA NA POUŽÍVANIE U ZVIERAT Použitie kyslíka v koncentrácii do 100% (FiO 2 1,.0) by nemalo presiahnuť 12 hodín. Kyslík v koncentrácii nad 80% (FiO 2 0,.8) by nemal presiahnuť 18 hodín. Zvieratám s existujúcim tažkým poškodením pľúc, môže kyslíková terapia spôsobiť zhoršenie tohto poškodenia, napr. pri liečbe otravy herbicídom. OSOBITNÉ BEZPEČNOSTNÉ OPATRENIA, KTORÉ MÁ UROBIŤ OSOBA PODÁVAJÚCA LIEK ZVIERATÁM Tento veterinárny liek by mali používať len osoby dokonale zaučené na používanie tlakových regulátorov a s nimi súvisiacich zariadení. Aj keď je kyslík nehorľavý, značne podporuje horenie a preto by sa v blízkosti kontainera nemali vyskytovať otvorené plamene. Keďže aj malá iskra môže spôsobiť silné vzplanutie, elektrické zariadenia, ktoré možu spôsobiť iskrenie by sa nemali používať v blźkosti pacienta prijímajúceho kyslík. 2/16 Liek s ukončenou platnosťou registrácie Ventily kyslíkových bômb a s nimi súvisiace zariadenia nesmú byť namastené a musia byť celkom očistené od olejov na uhlíkovej báze a mazív, pretože ináč vzniká riziko spontánneho vznietenia a silného výbuchu. Ak pracujete v prostredí obohatenom kyslíkom zabráňtPročitajte cijeli dokument