Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion
Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Spanjol
Sors: EMA (European Medicines Agency)
Fuljett ta 'informazzjoni
(PIL)
03-04-2024
Karatteristiċi tal-prodott
(SPC)
03-04-2024
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika
(PAR)
19-09-2013
Ingredjent attiv:
la levodopa, carbidopa, entacapone
Disponibbli minn:
Orion Corporation
Kodiċi ATC:
N04BA03
INN (Isem Internazzjonali):
levodopa, carbidopa, entacapone
Grupp terapewtiku:
Sistema nervioso
Żona terapewtika:
Mal de Parkinson
Indikazzjonijiet terapewtiċi:
Orion de levodopa/Carbidopa/entacapona está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con enfermedad de Parkinson y fluctuaciones motoras de final de dosis no estabilización levodopa / dopa-decarboxilasa (DDC)-tratamiento del inhibidor de.
Sommarju tal-prodott:
Revision: 13
L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:
Autorizado
Data ta 'l-awtorizzazzjoni:
2011-08-23
Fuljett ta 'informazzjoni
42
B. PROSPECTO
43
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE ORION 50 MG/12,5 MG/200 MG COMPRIMIDOS
RECUBIERTOS CON
PELÍCULA
levodopa/carbidopa/entacapona
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE COMENZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas,
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion
3.
Cómo tomar Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion
4.
Posibles efectos adversos
5
Conservación de Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion
6.
Contenido del envase e información adicional
1.
QUÉ ES LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE ORION Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion contiene tres principios activos
(levodopa, carbidopa y
entacapona) en un comprimido recubierto con película.
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion se
utiliza para tratar la enfermedad de Parkinson.
La enfermedad de Parkinson se debe a la baja concentración en el
cerebro de una sustancia llamada
dopamina. La levodopa aumenta la cantidad de dopamina y, de este modo,
reduce los síntomas de la
enfermedad de Parkinson. Carbidopa y entacapona mejoran los efectos
antiparkinsonianos de
levodopa.
2.
QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR
LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE ORION
NO TOME LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE ORION SI
-
es alérgico a levodopa, carbidopa o entacapona, o a cualquiera de los
demás componentes de
este medicamento (incluidos en la sección 6)
-
padece glaucoma de ángulo estrec
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Karatteristiċi tal-prodott
1
ANEXO I
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
2
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 50 mg/12,5 mg/200 mg comprimidos
recubiertos con película
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 75 mg/18,75 mg/200 mg comprimidos
recubiertos con
película
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 100 mg/25 mg/200 mg comprimidos
recubiertos con película
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 125 mg/31,25 mg/200 mg comprimidos
recubiertos con
película
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 150 mg/37,5 mg/200 mg comprimidos
recubiertos con
película
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 175 mg/43,75 mg/200 mg comprimidos
recubiertos con
película
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 200 mg/50 mg/200 mg comprimidos
recubiertos con película
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
50 mg/12,5 mg/200 mg
Cada comprimido contiene 50 mg de levodopa, 12,5 mg de carbidopa y 200
mg de entacapona.
Excipiente con efecto conocido:
Cada comprimido contiene 1,2 mg de sacarosa.
75 mg/18,75 mg/200 mg
Cada comprimido contiene 75 mg de levodopa, 18,75 mg de carbidopa y
200 mg de entacapona.
Excipiente con efecto conocido:
Cada comprimido contiene 1,4 mg de sacarosa.
100 mg/25 mg/200 mg
Cada comprimido contiene 100 mg de levodopa, 25 mg de carbidopa y 200
mg de entacapona.
Excipiente con efecto conocido:
Cada comprimido contiene 1,6 mg de sacarosa.
125 mg/31,25 mg/200 mg
Cada comprimido contiene 125 mg de levodopa, 31,25 mg de carbidopa y
200 mg de entacapona.
Excipiente con efecto conocido:
Cada comprimido contiene 1,6 mg de sacarosa.
150 mg/37,5 mg/200 mg
Cada comprimido contiene 150 mg de levodopa, 37,5 mg de carbidopa y
200 mg de entacapona.
Excipientes con efecto conocido:
Cada comprimido contiene 1,9 mg de sacarosa y 2,6 mg de sodio como
constituyente de los
excipientes.
175 mg/43,75 mg/200 mg
Cada comprimido contiene 175 mg de levodopa, 43,75 mg de carbidopa y
200 mg de entacapona.
Excipiente con efecto conocido:
Cada comprimido contiene 1,89 mg de sacarosa.
200 mg/50 mg/200 mg
Cada comprimido contiene 2
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