Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Malti
Sors: EMA (European Medicines Agency)
insulina lispro
Eli Lilly Nederland B.V.
A10AB04, A10AD04
insulin lispro
Drogi użati fid-dijabete
Diabetes Mellitus
Għat-trattament ta 'adulti u tfal b'dijabete mellitus li jeħtieġu l-insulina għall-manteniment ta' omeostasi normali tal-glukożju. Humalog huwa indikat ukoll għall-istabbilizzazzjoni inizjali tad-dijabete mellitus.
Revision: 34
Awtorizzat
1996-04-30
115 B. FULJETT TA' TAGĦRIF 116 FULJETT TA’ TAGĦRIF: INFORMAZZJONI GĦALL-UTENT HUMALOG 100 UNITÀ/ML SOLUZZJONI GĦALL-INJEZZJONI F’KUNJETT INSULINA LISPRO AQRA SEW DAN IL-FULJETT KOLLU QABEL TIBDA TUŻA DIN IL-MEDIĊINA PERESS LI FIH INFORMAZZJONI IMPORTANTI GĦALIK. - Żomm dan il-fuljett. Jista’ jkollok bżonn terġa’ taqrah. - Jekk ikollok aktar mistoqsijiet, staqsi lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek. - Din il-mediċina ġiet mogħtija lilek biss. M’għandekx tgħaddiha lil persuni oħra. Tista’ tagħmlilhom il-ħsara, anke jekk għandhom l-istess sinjali ta’ mard bħal tiegħek. - Jekk ikollok xi effett sekondarju kellem lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek. Dan jinkludi xi effett sekondarju possibbli li mhuwiex elenkat f’dan il-fuljett. Ara sezzjoni 4. F’DAN IL-FULJETT 1. X’inhu Humalog u għalxiex jintuża 2. X’għandek tkun taf qabel ma tuża Humalog 3. Kif għandek tuża Humalog 4. Effetti sekondarji possibbli 5. Kif taħżen Humalog 6. Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra 1. X’INHU HUMALOG U GĦALXIEX JINTUŻA Humalog huwa użat biex id-dijabete tiġi trattata. Taħdem aktar malajr minn insulina umana normali għax il-molekula ta' l-insulina ġiet mibdula ftit. Ikollok id-dijabete jekk il-frixa tiegħek ma tagħmilx biżżejjed insulina biex tikkontrolla l-livell tal- glukożju fid-demm tiegħek. Humalog huwa sostitwent għall-insulina tiegħek u huwa użat biex jikkontrolla l-glukożju fuq medda twila ta’ żmien. Jaħdem malajr ħafna u jdum għal anqas ħin mill- insulina li tinħall (2 sa 5 sigħat). Normalment għandek tuża Humalog 15-il minuta qabel ikla. It-tabib tiegħek jista' jgħidlek biex tuża Humalog kif ukoll insulina li ddum taħdem għal ħin itwal. Kull tip t' insulina tiġi ma' fuljett ta' tagħrif ieħor għall-pazjenti biex jigħidlek fuqha. Tbiddilx l- insulina tiegħek sakemm ma jgħidlekx it-tabib tiegħek. Oqgħod attent ħafna jekk tibdel l-insulina tiegħek. Humalog huwa tajjeb għall-użu fl-adulti u fit-tfal. 2. X’GĦANDEK TKUN TAF QAB Aqra d-dokument sħiħ
1 ANNESS I SOMMARJU TAL-KARATTERISTIĊI TAL-PRODOTT 2 1. ISEM IL-PRODOTT MEDIĊINALI Humalog 100 unità/ml soluzzjoni għall-injezzjoni f’kunjett Humalog 100 unità/ml soluzzjoni għall-injezzjoni f’skartoċċ Humalog 100 unità/ml KwikPen, soluzzjoni għall-injezzjoni f’pinna mimlija għal-lest Humalog 100 unità/ml Junior KwikPen, soluzzjoni għall-injezzjoni f’pinna mimlija għal-lest Humalog 100 unità/ml Tempo Pen, soluzzjoni għall-injezzjoni f’pinna mimlija għal-lest 2. GĦAMLA KWALITATTIVA U KWANTITATTIVA Kull ml fih 100 unità insulina lispro* (ekwivalenti għal 3.5 mg)). Kunjett Kull kunjett fih 1000 unità ta’ insulina lispro f’10 ml ta’ soluzzjoni. Skartoċċ Kull skartoċċ fih 300 unità ta’ insulina lispro f’3 ml ta’ soluzzjoni. KwikPen u Tempo Pen Kull pinna mimlija għal-lest fiha 300 unità ta’ insulina lispro f’3 ml ta’ soluzzjoni. Kull pinna mimlija għal-lest tagħti minn 1-60 unità f’żidiet ta’ unità 1. Junior KwikPen Kull pinna mimlija għal-lest fiha 300 unità ta’ insulina lispro f’3 ml ta’ soluzzjoni. Kull Junior KwikPen tagħti minn 0.5-30 unità f’żidiet ta’ 0.5 unità. * magħmul minn _E.coli_ permezz tat-teknoloġija rikombinanti ta’ DNA. Għal-lista sħiħa ta’ eċċipjenti , ara sezzjoni 6.1. 3. GĦAMLA FARMAĊEWTIKA Soluzzjoni għall-injezzjoni. Soluzzjoni akweja, ċara u bla kulur. 4. TAGĦRIF KLINIKU 4.1 INDIKAZZJONIJIET TERAPEWTIĊI Għall-kura ta' adulti u tfal li għandhom id-dijabete mellitus li għandhom bżonn l-insulina għall- manteniment omeostatiku ta' livelli normali tal-glukożju. Humalog huwa ukoll indikat għall- istabbilizzazzjoni fil-bidu tad-dijabete mellitus. 4.2 POŻOLOĠIJA U METODU TA' KIF GĦANDU JINGĦATA Pożoloġija Id-doża għandha tkun iddeterminata mit-tabib, skont il-ħtieġa tal-pazjent. _Junior KwikPen_ 3 Humalog 100 unità/ml Junior KwikPen hija addattata għall-pazjenti li jistgħu jibbenefikaw minn aġġustamenti aktar fini fid-doża tal-insulina. Humalog jista' jingħata ftit qabel l-ikliet. M Aqra d-dokument sħiħ