Exzolt
Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Litwanjan
Sors: EMA (European Medicines Agency)
Fuljett ta 'informazzjoni
(PIL)
12-01-2022
Karatteristiċi tal-prodott
(SPC)
12-01-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika
(PAR)
20-10-2017
Ingredjent attiv:
fluralanas
Disponibbli minn:
Intervet International B.V.
Kodiċi ATC:
QP53BE02
INN (Isem Internazzjonali):
fluralaner
Grupp terapewtiku:
Vištiena
Żona terapewtika:
Ekoparakticidai, insekticidai ir repelentai
Indikazzjonijiet terapewtiċi:
Naminių paukščių raudonųjų erkių (Dermanyssus gallinae) užkrėtimo šunims, veisėjams ir vištų viščiukams gydymas.
Sommarju tal-prodott:
Revision: 3
L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:
Įgaliotas
Data ta 'l-awtorizzazzjoni:
2017-08-18
Fuljett ta 'informazzjoni
16
B. INFORMACINIS LAPELIS
17
INFORMACINIS LAPELIS (50
ML PAKUOTĖ)
EXZOLT, 10 MG/ML, TIRPALAS NAUDOTI SU GERIAMUOJU VANDENIU VIŠTOMS
1.
REGISTRUOTOJO IR UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ EEE ŠALYSE
ATSAKINGO GAMINTOJO, JEI JIE SKIRTINGI, PAVADINIMAS IR ADRESAS
Registruotojas
Intervet International BV
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Nyderlandai
Gamintojas, atsakingas už vaisto serijos išleidimą
Intervet Productions SA
Rue de Lyons
27460 Igoville
Prancūzija
2.
VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
Exzolt, 10 mg/ml, tirpalas naudoti su geriamuoju vandeniu vištoms
fluralaneras
3
.
VEIKLIOJI (-IOSIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS
Viename ml yra
VEIKLIOSIOS MEDŽIAGOS:
fluralanero
10 mg.
Tirpalas naudoti su geriamuoju vandeniu.
Nuo šviesiai geltonos iki tamsiai geltonos spalvos tirpalas.
4.
INDIKACIJA (-OS)
Paukštinėmis erkėmis (
_Dermanyssus gallinae_
) užsikrėtusioms vištaitėms, veislinėms vištoms ir
vištoms dedeklėms gydyti.
5.
KONTRAINDIKACIJOS
Nėra.
6.
NEPALANKIOS REAKCIJOS
Nežinoma.
Pastebėjus bet kokį šalutinį poveikį, net ir nepaminėtą šiame
informaciniame lapelyje, arba manant,
kad vaistas neveikė, būtina informuoti veterinarijos gydytoją.
7.
PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS (-YS)
Vištos (vištaitės, veislinės vištos ir vištos dedeklės).
18
8.
DOZĖS, NAUDOJIMO BŪDAS (-AI) IR METODAS KIEKVIENAI RŪŠIAI
Naudoti su geriamuoju vandeniu.
Dozė yra 0,5 mg fluralanero 1 kg kūno svorio (atitinka 0,05 ml
tirpalo), naudojama du kartus kas
7 dienas. Turi būti skirtas visas gydymo kursas, siekiant pilno
gydomojo poveikio. Jei yra skiriamas
kitas gydymo kursas, tai tarp dviejų gydymo kursų turi būti ne
mažesnis kaip 3 mėn. intervalas.
9.
NUORODOS DĖL TINKAMO NAUDOJIMO
Reikia nustatyti laikotarpį (tarp 4 ir 24 val.), per kurį gydymo
dieną bus naudojamas vanduo su vaistu.
Šis laikotarpis privalo būti pakankamai ilgas, kad visi paukščiai
gautų reikiamą dozę. Reikia
apskaičiuoti, kiek vandens paukščiai suvartos gydymo metu,
atsižvelgiant į vakarykštės dienos
vandens suvartoj
Aqra d-dokument sħiħ
Karatteristiċi tal-prodott
1
I PRIEDAS
VETERINARINIO VAISTO APRAŠAS
2
1.
VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
Exzolt, 10 mg/ml, tirpalas naudoti su geriamuoju vandeniu vištoms
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekviename ml yra
VEIKLIOSIOS MEDŽIAGOS:
10 mg fluralanero.
Išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr. 6.1 p.
3.
VAISTO FORMA
Tirpalas naudoti su geriamuoju vandeniu.
Nuo šviesiai geltonos iki tamsiai geltonos spalvos tirpalas.
4.
KLINIKINIAI DUOMENYS
4.1.
PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS (-YS)
Vištos (vištaitės, veislinės vištos ir vištos dedeklės).
4.2.
NAUDOJIMO INDIKACIJOS, NURODANT PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS
Paukštinėmis erkėmis (
_Dermanyssus gallinae_
) užsikrėtusioms vištaitėms, veislinėms vištoms ir
vištoms dedeklėms gydyti.
4.3.
KONTRAINDIKACIJOS
Nėra.
4.4.
SPECIALIEJI ĮSPĖJIMAI, NAUDOJANT ATSKIRŲ RŪŠIŲ PASKIRTIES
GYVŪNAMS
Reikia vengti toliau nurodytų veiksmų, nes jie padidina atsparumo
išsivystymo riziką ir galiausiai
galėtų nulemti gydymo neveiksmingumą:
-
per dažnas ir pakartotinis tos pačios klasės akaricidų naudojimas
ilgesnį laiko tarpą,
-
per mažų dozių naudojimas dėl neteisingai nustatyto kūno svorio,
neteisingo vaisto naudojimo ar
nekalibruoto tūrio matavimo prietaiso.
4.5.
SPECIALIOSIOS NAUDOJIMO ATSARGUMO PRIEMONĖS
Specialiosios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams
Paukštidėse ir visame ūkyje turi būti įdiegtos griežtos
biosaugos priemonės, siekiant išvengti
pakartotinio gydytų paukščių užsikrėtimo. Siekiant užtikrinti
ilgalaikę erkių populiacijos kontrolę
paukštidėje, kurioje taikytas gydymas, būtina gydyti bet kuriuos
kitus užsikrėtusius aplinkinių
paukštidžių paukščius.
Specialiosios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą
gyvūnams
Šis veterinarinis vaistas gali šiek tiek dirginti odą ir (arba)
akis.
Reikia vengti sąlyčio su oda, akimis ir gleivinėmis.
3
Naudojant vaistą negalima valgyti, gerti ar rūkyti.
Panaudojus vaistą, būtina nusiplauti rankas ir užterštą odą su
muilu ir vandeniu.
Pateku
Aqra d-dokument sħiħ
