Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Ġermaniż
Sors: EMA (European Medicines Agency)
Duloxetin
Eli Lilly Nederland B.V.
N06AX21
duloxetine
Psychoanaleptics,
Neuralgia; Diabetic Neuropathies; Depressive Disorder, Major
Duloxetin Lilly ist indiziert bei Erwachsenen zur:Behandlung von depressiven disorderTreatment der diabetischen peripheren neuropathischen painTreatment der generalisierten Angststörung disorderDuloxetine Lilly ist indiziert bei Erwachsenen.
Revision: 9
Autorisiert
2014-12-08
38 B. PACKUNGSBEILAGE 39 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER DULOXETIN LILLY 30 MG MAGENSAFTRESISTENTE HARTKAPSELN DULOXETIN LILLY 60_ _MG MAGENSAFTRESISTENTE HARTKAPSELN Duloxetin (als Hydrochlorid) _ _ LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Duloxetin Lilly und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Duloxetin Lilly beachten? 3. Wie ist Duloxetin Lilly einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Duloxetin Lilly aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST DULOXETIN LILLY UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Duloxetin Lilly enthält den Wirkstoff Duloxetin. Duloxetin Lilly erhöht die Spiegel von Serotonin und Noradrenalin im Nervensystem. Duloxetin Lilly wird bei Erwachsenen verwendet zur Behandlung von: • depressiven Erkrankungen • generalisierter Angststörung (dauerhaftes Gefühl von Angst oder Nervosität) • Schmerzen bei diabetischer Neuropathie (oft als brennend, stechend, reißend, einschießend oder wie ein Elektroschock beschrieben. Es kann zum Gefühlsverlust an der betroffenen Stelle kommen oder Berührung, Wärme, Kälte oder Druck können Schmerzen verursachen) Bei den meisten Patienten mit depressiven Erkrankungen oder generalisierter Angststörung beginnt Duloxetin Lilly innerhalb von zwei _ _ Wochen nach Be Aqra d-dokument sħiħ
1 ANHANG I ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 2 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Duloxetin Lilly 30 _ _ mg magensaftresistente Hartkapseln Duloxetin Lilly 60 _ _ mg magensaftresistente Hartkapseln 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Duloxetin Lilly 30 mg Jede Hartkapsel enthält 30 _ _ mg Duloxetin (als Hydrochlorid). _Sonstige Bestandteil(e) mit bekannter Wirkung _ Jede Hartkapsel kann bis zu 56 mg Sucrose enthalten. Duloxetin Lilly 60 _ _ mg Jede Hartkapsel enthält 60 _ _ mg Duloxetin (als Hydrochlorid). _Sonstige Bestandteil(e) mit bekannter Wirkung _ Jede Hartkapsel kann bis zu 111 mg Sucrose enthalten. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Magensaftresistente Hartkapsel. Duloxetin Lilly 30 mg Undurchsichtig weißes Kapselunterteil mit dem Aufdruck ‘30 _ _ mg’ und ein undurchsichtig blaues Kapseloberteil mit dem Aufdruck ‘9543’. Duloxetin Lilly 60 _ _ mg Undurchsichtig grünes Kapselunterteil mit dem Aufdruck ‘60 _ _ mg’ und ein undurchsichtig blaues Kapseloberteil mit dem Aufdruck ‘9542’. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Behandlung von depressiven Erkrankungen (Major Depression). Zur Behandlung von Schmerzen bei diabetischer Polyneuropathie. Zur Behandlung der generalisierten Angststörung. Duloxetin Lilly wird angewendet bei Erwachsenen. Weitere Informationen siehe Abschnitt 5.1. 3 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung _Depressive Erkrankungen _ Die Startdosis sowie die empfohlene Erhaltungsdosis betragen 60 _ _ mg einmal täglich, unabhängig von den Mahlzeiten. In klinischen Studien wurde die Unbedenklichkeit von Duloxetin Lilly in Dosierungen von über 60 _ _ mg, bis zu einer maximalen Dosis von 120 _ _ mg pro Tag bewertet. Es gibt jedoch keinen klinischen Beleg dafür, dass Patienten, die nicht auf die empfohlene Anfangsdosis ansprechen, von Dosiserhöhungen profitieren können. Ein therapeutisches Ansprechen wird normalerweise nach einer Behandlungsdauer von 2-4 _ _ Wochen beobachtet. Aqra d-dokument sħiħ