Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Bulgaru
Sors: EMA (European Medicines Agency)
меркаптаминов битартарат
Recordati Rare Diseases
A16AA04
mercaptamine bitartrate
Други стомашно-чревния тракт и обмяната на веществата средства,
Цистинозата
Cystagon е показан за лечение на доказана нефропатна цистина. Цистеаминът намалява натрупването на цистеин в някои клетки (напр. левкоцити, мускулни и чернодробни клетки) на пациенти с нефропатична цистиноза и, когато лечението започне рано, забавя развитието на бъбречна недостатъчност.
Revision: 17
упълномощен
1997-06-23
28 Б. ЛИСТОВКА 29 ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ CYSTAGON 50 MG ТВЪРДИ КАПСУЛИ CYSTAGON 150 MG ТВЪРДИ КАПСУЛИ Cysteamine bitartrate (mercaptamine bitartrate/Цистеамин битартрат(меркаптамин битартрат) ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЛАГАТЕ ТОВА ЛЕКАРСТВО. - Запазете тази листовка. Може да имате нужда да я прочетете отново. - Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт. - Това лекарство е предписано на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, независимо от това, че техните симптоми са същите както Вашите. - Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна, или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт. В ТАЗИ ЛИСТОВКА : 1. Какво представлява CYSTAGON и за какво се използва 2. Преди да използвате CYSTAGON 3. Как да използвате CYSTAGON 4. Възможни нежелани реакции 5. Съхранение на CYSTAGON 6. Допълнителна информация 1. КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА CYSTAGON И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА Цистинозата е метаболитно заболяване, наречено „нефропатична цистиноза”, което се характеризира с патологично натрупване на аминокиселина цистин Aqra d-dokument sħiħ
1 ПРИЛОЖЕНИЕ I КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА 2 1. ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ CYSTAGON 50 mg твърди капсули 2. КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ Всяка твърда капсула съдържа 50 mg цистеамин ( _cysteamine) _ (под формата на меркаптамин битартрат). За пълния списък на помощните вещества, вижте точка 6.1. 3. ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА Твърда капсула Бели, матови твърди капсули, с надпис CYSTA 50 върху тялото и RECORDATI RARE DISEASES върху капачката. 4. КЛИНИЧНИ ДАННИ 4.1 ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ CYSTAGON е показан за лечение на доказана нефропатична цистиноза. Цистеамин понижава натрупването на цистин в някои клетки (напр. левкоцити, мускулни и чернодробни клетки) при пациенти с нефропатична цистиноза и, когато лечението е започнато рано, забавя развитието на бъбречна недостатъчност. 4.2 ДОЗИРОВКА И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ Лечението с CYSTAGON трябва да се започва под наблюдение на лекар с опит в лечението на цистинозата. Целта на лечението е да се поддържат нивата на цистин в левкоцитите под 1 nmol хемицистин/mg белтък. Следователно нивата на цистин в левкоцитите трябва да се следят, за да се коригира дозата. Нивата в левкоцитите трябва да се определят 5 до 6 часа след доз Aqra d-dokument sħiħ