Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva (previously DuoCover)

Country: Unjoni Ewropea

Lingwa: Malti

Sors: EMA (European Medicines Agency)

Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni (PIL)
13-11-2019
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott (SPC)
13-11-2019
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika (PAR)
14-04-2016

Ingredjent attiv:

clopidogrel, Acetylsalicylic acid

Disponibbli minn:

Sanofi-Aventis Groupe

Kodiċi ATC:

B01AC30

INN (Isem Internazzjonali):

clopidogrel, acetylsalicylic acid

Grupp terapewtiku:

Aġenti antitrombotiċi

Żona terapewtika:

Acute Coronary Syndrome; Myocardial Infarction

Indikazzjonijiet terapewtiċi:

Koronarju Akut SyndromeMyocardial Mijokardijaku.

Sommarju tal-prodott:

Revision: 22

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Awtorizzat

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2010-03-14

Fuljett ta 'informazzjoni

                                39
B. FULJETT TA’ TAGĦRIF
40
FULJETT TA’ TAGĦRIF: INFORMAZZJONI GĦALL-UTENT
CLOPIDOGREL/ACETYLSALICYLIC ACID ZENTIVA 75 MG/75 MG PILLOLI MIKSIJIN
B’RITA
CLOPIDOGREL/ACETYLSALICYLIC ACID ZENTIVA 75 MG/100 MG PILLOLI MIKSIJIN
B’RITA
clopidogrel/acetylsalicylic acid
AQRA DAN IL-FULJETT KOLLU QABEL TIBDA TIEĦU DIN IL-MEDIĊINA PERESS
LI FIH INFORMAZZJONI IMPORTANTI
GĦALIK.
•
Żomm dan il-fuljett. Jista jkollok bżonn terġa’ taqrah.
•
Jekk ikollok aktar mistoqsijiet, staqsi lit-tabib jew lill-ispiżjar
tiegħek.
•
Din il-mediċina ġiet mogħtija lilek biss. M’għandekx tgħaddiha
lil persuni oħra. Tista’
tagħmlilhom il-ħsara, anki jekk ikollhom l-istess sinjali ta’ mard
bħal tiegħek.
•
Jekk ikollok xi effett sekondarju kellem lit-tabib jew lill-ispiżjar
tiegħek. Dan jinkludi xi effett
sekondarju possibbli li m’huwiex elenkat f’dan il-fuljett. Ara
sezzjoni 4.
F’DAN IL-FULJETT:
1.
X’inhu Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva u għalxiex jintuża
2.
X’għandek tkun taf qabell ma tieħu Clopidogrel/Acetylsalicylic
acid Zentiva
3.
Kif għandek tieħu Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva
4.
Effetti sekondarju possibbli
5.
Kif taħżen Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva
6.
Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra
1.
X’INHU CLOPIDOGREL/ACETYLSALICYLIC ACID ZENTIVA U GЋALXIEX JINTUŻA
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva fih clopidogrel u
acetylsalicylic acid (ASA) u jifforma parti
minn grupp ta’ mediċini msejħa prodotti mediċinali ta’ kontra
l-plejtlets. Plejtlets huma strutturi żgħar
ħafna fid-demm, li jinġemġħu flimkien waqt li jkun qed jagħqad
id-demm. Il-prodotti mediċinali ta’
kontra l-plejtlets jilqgħu għal dan u jnaqqsu l-possibbiltajiet li
jiffurmaw ċapep tad-demm (proċess
imsejjaħ aterotrombożi).
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva jittieħed mill-adulti biex
ma jħallix li ċapep tad-demm
jifformaw fl-arterji mwebbsin li jista’ jwassal għal avvenimenti
aterotrombotiċi (bħal puplesija, attakk
tal-qalb, jew mewt).
In
                                
                                Aqra d-dokument sħiħ

Karatteristiċi tal-prodott

                                1
ANNESS I
SOMMARJU TAL-KARATTERISTIĊI TAL-PRODOTT FIL-QOSOR
2
1.
ISEM IL-PRODOTT MEDIĊINALI
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva 75 mg/75 mg pilloli miksijin
b’rita
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva 75 mg/100 mg pilloli miksijin
b’rita
2.
GĦAMLA KWALITATTIVA U KWANTITATTIVA
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva 75 mg/75 mg pilloli miksijin
b’rita
Kull
pillola
miksija
b’rita
fiha
75 mg
ta’
clopidogrel
(bħala
hydrogen
sulphate)
u
75 mg
ta’
acetylsalicylic acid (ASA).
_Eċċipjenti b’effett magħruf: _
Kull pillola miksija b’rita fiha 7 mg ta’ lactose u 3.3 mg ta’
castor oil idroġenat.
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva 75 mg/100 mg pilloli miksijin
b’rita
Kull
pillola
miksija
b’rita
fiha
75 mg
ta’
clopidogrel
(bħala
hydrogen
sulphate)
u
100 mg
ta’
acetylsalicylic acid (ASA).
_Eċċipjenti b’effett magħruf: _
Kull pillola miksija b’rita fiha 8 mg ta’ lactose u 3.3 mg ta’
castor oil idroġenat.
Għal-lista kompluta ta’ eċċipjenti, ara sezzjoni 6.1.
3.
GĦAMLA FARMAĊEWTIKA
Pillola miksija b’rita (pillola).
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva 75 mg/75 mg pilloli miksijin
b’rita
Sofor, ovali, daqsxejn konvessi fuq iż-żewġ naħat, imnaqqxin
b’«C75» fuq naħa waħda u b’«A75» fuq
in-naħa l-oħra.
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva 75 mg/100 mg pilloli miksijin
b’rita
Roża ċar, ovali, daqsxejn konvessi fuq iż-żewġ naħat, imnaqqxin
b’«C75» fuq naħa waħda u
b’«A100» fuq in-naħa l-oħra.
4.
TAGĦRIF KLINIKU
4.1
INDIKAZZJONIJIET TERAPEWTIĊI
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva huwa indikat
għall-prevenzjoni sekondarja ta’ avvenimenti
aterotrombotiċi f’pazjenti adulti li diġà qegħdin jieħdu kemm
clopidogrel u kemm acetylsalicylic acid
(ASA). Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva huwa prodott
mediċinali magħmul minn żewġ
prinċipji attivi b’doża fissa sabiex titkompla t-terapija fis:
•
Sindromu koronarju akut mingħajr ma jkun elevat is-segment ST
(anġina instabbli jew infart
mijokardijak
                                
                                Aqra d-dokument sħiħ

Similar products

Ingredjent attiv clopidogrel, Acetylsalicylic acid

clopidogrel, Acetylsalicylic acid

Kodiċi ATC B01AC30

B01AC30

Marketed minn Sanofi-Aventis Groupe

Sanofi-Aventis Groupe

INN (Isem Internazzjonali) clopidogrel, acetylsalicylic acid

clopidogrel, acetylsalicylic acid

Dokumenti f'lingwi oħra

Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Bulgaru 13-11-2019
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Bulgaru 13-11-2019
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Bulgaru 14-04-2016
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Spanjol 13-11-2019
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Spanjol 13-11-2019
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Spanjol 14-04-2016
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ċek 13-11-2019
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ċek 13-11-2019
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Ċek 14-04-2016
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Daniż 13-11-2019
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Daniż 13-11-2019
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Daniż 14-04-2016
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ġermaniż 13-11-2019
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ġermaniż 13-11-2019
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Ġermaniż 14-04-2016
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Estonjan 13-11-2019
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Estonjan 13-11-2019
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Estonjan 14-04-2016
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Grieg 13-11-2019
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Grieg 13-11-2019
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Grieg 14-04-2016
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ingliż 13-11-2019
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ingliż 13-11-2019
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Ingliż 14-04-2016
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Franċiż 13-11-2019
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Franċiż 13-11-2019
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Franċiż 14-04-2016
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Taljan 13-11-2019
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Taljan 13-11-2019
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Taljan 14-04-2016
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Latvjan 13-11-2019
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Latvjan 13-11-2019
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Latvjan 14-04-2016
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Litwanjan 13-11-2019
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Litwanjan 13-11-2019
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Litwanjan 14-04-2016
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ungeriż 13-11-2019
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ungeriż 13-11-2019
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Ungeriż 14-04-2016
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Olandiż 13-11-2019
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Olandiż 13-11-2019
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Olandiż 14-04-2016
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Pollakk 13-11-2019
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Pollakk 13-11-2019
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Pollakk 14-04-2016
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Portugiż 13-11-2019
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Portugiż 13-11-2019
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Portugiż 14-04-2016
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Rumen 13-11-2019
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Rumen 13-11-2019
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rumen 14-04-2016
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Slovakk 13-11-2019
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Slovakk 13-11-2019
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Slovakk 14-04-2016
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Sloven 13-11-2019
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Sloven 13-11-2019
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Sloven 14-04-2016
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Finlandiż 13-11-2019
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Finlandiż 13-11-2019
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Finlandiż 14-04-2016
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Svediż 13-11-2019
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Svediż 13-11-2019
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Svediż 14-04-2016
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Norveġiż 13-11-2019
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Norveġiż 13-11-2019
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Iżlandiż 13-11-2019
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Iżlandiż 13-11-2019
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Kroat 13-11-2019
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Kroat 13-11-2019
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Kroat 14-04-2016

Fittex twissijiet relatati ma 'dan il-prodott

Twissijiet Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva clopidogrel,

Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva clopidogrel,

Ara l-istorja tad-dokumenti

L-istorja tad-dokumenti L-istorja tad-dokumenti

Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva (previously DuoCover)