Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva (previously DuoCover)

देश: यूरोपीय संघ

भाषा: माल्टीज़

स्रोत: EMA (European Medicines Agency)

सक्रिय संघटक:

clopidogrel, Acetylsalicylic acid

थमां उपलब्ध:

Sanofi-Aventis Groupe

ए.टी.सी कोड:

B01AC30

INN (इंटरनेशनल नाम):

clopidogrel, acetylsalicylic acid

चिकित्सीय समूह:

Aġenti antitrombotiċi

चिकित्सीय क्षेत्र:

Acute Coronary Syndrome; Myocardial Infarction

चिकित्सीय संकेत:

Koronarju Akut SyndromeMyocardial Mijokardijaku.

उत्पाद समीक्षा:

Revision: 22

प्राधिकरण का दर्जा:

Awtorizzat

प्राधिकरण की तारीख:

2010-03-14

सूचना पत्रक

39
B. FULJETT TA’ TAGĦRIF
40
FULJETT TA’ TAGĦRIF: INFORMAZZJONI GĦALL-UTENT
CLOPIDOGREL/ACETYLSALICYLIC ACID ZENTIVA 75 MG/75 MG PILLOLI MIKSIJIN
B’RITA
CLOPIDOGREL/ACETYLSALICYLIC ACID ZENTIVA 75 MG/100 MG PILLOLI MIKSIJIN
B’RITA
clopidogrel/acetylsalicylic acid
AQRA DAN IL-FULJETT KOLLU QABEL TIBDA TIEĦU DIN IL-MEDIĊINA PERESS
LI FIH INFORMAZZJONI IMPORTANTI
GĦALIK.
•
Żomm dan il-fuljett. Jista jkollok bżonn terġa’ taqrah.
•
Jekk ikollok aktar mistoqsijiet, staqsi lit-tabib jew lill-ispiżjar
tiegħek.
•
Din il-mediċina ġiet mogħtija lilek biss. M’għandekx tgħaddiha
lil persuni oħra. Tista’
tagħmlilhom il-ħsara, anki jekk ikollhom l-istess sinjali ta’ mard
bħal tiegħek.
•
Jekk ikollok xi effett sekondarju kellem lit-tabib jew lill-ispiżjar
tiegħek. Dan jinkludi xi effett
sekondarju possibbli li m’huwiex elenkat f’dan il-fuljett. Ara
sezzjoni 4.
F’DAN IL-FULJETT:
1.
X’inhu Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva u għalxiex jintuża
2.
X’għandek tkun taf qabell ma tieħu Clopidogrel/Acetylsalicylic
acid Zentiva
3.
Kif għandek tieħu Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva
4.
Effetti sekondarju possibbli
5.
Kif taħżen Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva
6.
Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra
1.
X’INHU CLOPIDOGREL/ACETYLSALICYLIC ACID ZENTIVA U GЋALXIEX JINTUŻA
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva fih clopidogrel u
acetylsalicylic acid (ASA) u jifforma parti
minn grupp ta’ mediċini msejħa prodotti mediċinali ta’ kontra
l-plejtlets. Plejtlets huma strutturi żgħar
ħafna fid-demm, li jinġemġħu flimkien waqt li jkun qed jagħqad
id-demm. Il-prodotti mediċinali ta’
kontra l-plejtlets jilqgħu għal dan u jnaqqsu l-possibbiltajiet li
jiffurmaw ċapep tad-demm (proċess
imsejjaħ aterotrombożi).
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva jittieħed mill-adulti biex
ma jħallix li ċapep tad-demm
jifformaw fl-arterji mwebbsin li jista’ jwassal għal avvenimenti
aterotrombotiċi (bħal puplesija, attakk
tal-qalb, jew mewt).
In

उत्पाद विशेषताएं

1
ANNESS I
SOMMARJU TAL-KARATTERISTIĊI TAL-PRODOTT FIL-QOSOR
2
1.
ISEM IL-PRODOTT MEDIĊINALI
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva 75 mg/75 mg pilloli miksijin
b’rita
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva 75 mg/100 mg pilloli miksijin
b’rita
2.
GĦAMLA KWALITATTIVA U KWANTITATTIVA
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva 75 mg/75 mg pilloli miksijin
b’rita
Kull
pillola
miksija
b’rita
fiha
75 mg
ta’
clopidogrel
(bħala
hydrogen
sulphate)
u
75 mg
ta’
acetylsalicylic acid (ASA).
_Eċċipjenti b’effett magħruf: _
Kull pillola miksija b’rita fiha 7 mg ta’ lactose u 3.3 mg ta’
castor oil idroġenat.
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva 75 mg/100 mg pilloli miksijin
b’rita
Kull
pillola
miksija
b’rita
fiha
75 mg
ta’
clopidogrel
(bħala
hydrogen
sulphate)
u
100 mg
ta’
acetylsalicylic acid (ASA).
_Eċċipjenti b’effett magħruf: _
Kull pillola miksija b’rita fiha 8 mg ta’ lactose u 3.3 mg ta’
castor oil idroġenat.
Għal-lista kompluta ta’ eċċipjenti, ara sezzjoni 6.1.
3.
GĦAMLA FARMAĊEWTIKA
Pillola miksija b’rita (pillola).
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva 75 mg/75 mg pilloli miksijin
b’rita
Sofor, ovali, daqsxejn konvessi fuq iż-żewġ naħat, imnaqqxin
b’«C75» fuq naħa waħda u b’«A75» fuq
in-naħa l-oħra.
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva 75 mg/100 mg pilloli miksijin
b’rita
Roża ċar, ovali, daqsxejn konvessi fuq iż-żewġ naħat, imnaqqxin
b’«C75» fuq naħa waħda u
b’«A100» fuq in-naħa l-oħra.
4.
TAGĦRIF KLINIKU
4.1
INDIKAZZJONIJIET TERAPEWTIĊI
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva huwa indikat
għall-prevenzjoni sekondarja ta’ avvenimenti
aterotrombotiċi f’pazjenti adulti li diġà qegħdin jieħdu kemm
clopidogrel u kemm acetylsalicylic acid
(ASA). Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva huwa prodott
mediċinali magħmul minn żewġ
prinċipji attivi b’doża fissa sabiex titkompla t-terapija fis:
•
Sindromu koronarju akut mingħajr ma jkun elevat is-segment ST
(anġina instabbli jew infart
mijokardijak