Chanhold
Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Grieg
Sors: EMA (European Medicines Agency)
Fuljett ta 'informazzjoni
(PIL)
27-10-2021
Karatteristiċi tal-prodott
(SPC)
27-10-2021
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika
(PAR)
15-05-2019
Ingredjent attiv:
σελαμεκτίνη
Disponibbli minn:
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd
Kodiċi ATC:
QP54AA05
INN (Isem Internazzjonali):
selamectin
Grupp terapewtiku:
Cats; Dogs
Żona terapewtika:
Αντιπαρασιτικά προϊόντα, εντομοκτόνα και εντομοαπωθητικά
Indikazzjonijiet terapewtiċi:
Σκύλοι και γάτες:Θεραπεία και πρόληψη των παρασιτώσεων από ψύλλους που προκαλείται από Ctenocephalides spp. για ένα μήνα μετά από μία μόνο διοίκηση. Αυτό οφείλεται στην ακινητοκτόνα, larvicidal και ovicidal ιδιότητες του προϊόντος. Το προϊόν είναι ωοκτόνο για 3 εβδομάδες μετά τη χορήγηση. Μέσω της μείωσης του πληθυσμού των ψύλλων, η μηνιαία θεραπεία των εγκύων και των γαλακτοπαραγωγών ζώων θα βοηθήσει επίσης στην πρόληψη των παρασιτώσεων από ψύλλους στα απορρίμματα ηλικίας έως επτά εβδομάδων. Το προϊόν μπορεί να χρησιμοποιηθεί ως μέρος της θεραπείας της δερµατίτιδας και μέσα τα αυγά και larvicidal δράση μπορεί να βοηθήσει στον έλεγχο της υφιστάμενης περιβαλλοντικής από ψύλλους, σε περιοχές όπου τα ζώα έχουν πρόσβαση. Πρόληψη της ασθένειας του heartworm που προκαλείται από Dirofilaria immitis με μηνιαία χορήγηση. Το προϊόν μπορεί να χορηγηθεί με ασφάλεια σε ζώα που έχουν μολυνθεί με διροφιλαρίωση, ωστόσο, συνιστάται, σύμφωνα με την ορθή κτηνιατρική πρακτική, ότι όλα τα ζώα την ηλικία των 6 μηνών ή περισσότερο που ζουν σε χώρες όπου υπάρχει ο ξενιστής πρέπει να ελέγχονται για τα υπάρχοντα διροφιλάριες πριν από την έναρξη της θεραπείας με το προϊόν. Συνιστάται, επίσης, ότι τα σκυλιά θα πρέπει να ελέγχονται περιοδικά για διροφιλάριες, ως αναπόσπαστο μέρος της διροφιλαρίωσης στρατηγικής για την πρόληψη, ακόμη και όταν το προϊόν χορηγείται μηνιαία. Αυτό το προϊόν δεν είναι αποτελεσματικό έναντι των ενηλίκων D. immitis. Θεραπεία των ακάρεων αυτιών (Otodectes cynotis). Γάτες:Θεραπεία από το δάγκωμα των παρασιτώσεων από ψείρες (Felicola subrostratus)Θεραπεία ενηλίκων ασκαρίδες (Τοξοκαρίαση cati)Θεραπεία ενηλίκων εντερικών αγκυλόστομα (Ancylostoma tubaeforme)Θεραπεία από το δάγκωμα των παρασιτώσεων από ψείρες (Trichodectes canis)Θεραπεία της σαρκοκοπτικής ψώρας (που προκαλείται από το Sarcoptes scabiei).
Sommarju tal-prodott:
Revision: 2
L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:
Εξουσιοδοτημένο
Data ta 'l-awtorizzazzjoni:
2019-04-17
Fuljett ta 'informazzjoni
27
B. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
28
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ:
CHANHOLD ΔΙΆΛΥΜΑ ΓΙΑ ΕΠΊΧΥΣΗ ΣΕ ΣΗΜΕΊΟ
1.
ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ
ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ
ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗΣ ΠΟΥ
ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ
ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ, ΕΦΟΣΟΝ ΕΙΝΑΙ
ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας και
παρασκευαστής υπεύθυνος για την
αποδέσμευση των παρτίδων:
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.,
Loughrea, Co. Galway, Ιρλανδία
2.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ
Chanhold 15 mg Διάλυμα για επίχυση σε σημείο
για γάτες και σκύλους ≤ 2,5 kg
Chanhold 30 mg Διάλυμα για επίχυση σε σημείο
για σκύλους 2,6-5.0 kg
Chanhold 45 mg Διάλυμα για επίχυση σε σημείο
για γάτες 2,6-7.5 kg
Chanhold 60 mg Διάλυμα για επίχυση σε σημείο
για γάτες 7,6-10.0 kg
Chanhold 60 mg Διάλυμα για επίχυση σε σημείο
για σκύλους 5.1–10.0 kg
Chanhold 120 mg Διάλυμα για επίχυση σε σημείο
για σκύλους 10.1–20.0 kg
Chanhold 240 mg Διάλυμα για επίχυση σε σημείο
για σκύλους 20.1–40.0 kg
Chanhold 360 mg Διάλυμα για επίχυση σε σημείο
για σκύλους 40.1–60.0 kg
Σελαμεκτίνη
3.
ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) ΚΑΙ
ΑΛΛΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ
Κάθε πλαστικό σωληνάριο μίας δόσης
του Chanhold περιέχει:
Chanhold 15 mg για γάτες και σκύλους
διάλυμα 6%w/v
Selamectin
15 mg
Chanhold 30 mg για σκύλους
διάλυμα 12%w/v
Aqra d-dokument sħiħ
Karatteristiċi tal-prodott
1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Chanhold 15 mg Διάλυμα για επίχυση σε σημείο
για γάτες και σκύλους ≤ 2,5 kg
Chanhold 30 mg Διάλυμα για επίχυση σε σημείο
για σκύλους 2,6-5.0 kg
Chanhold 45 mg Διάλυμα για επίχυση σε σημείο
για γάτες 2,6-7.5 kg
Chanhold 60 mg Διάλυμα για επίχυση σε σημείο
για γάτες 7,6-10.0 kg
Chanhold 60 mg Διάλυμα για επίχυση σε σημείο
για σκύλους 5.1–10.0 kg
Chanhold 120 mg Διάλυμα για επίχυση σε σημείο
για σκύλους 10.1–20.0 kg
Chanhold 240 mg Διάλυμα για επίχυση σε σημείο
για σκύλους 20.1–40.0 kg
Chanhold 360 mg Διάλυμα για επίχυση σε σημείο
για σκύλους 40.1–60.0 kg
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε πλαστικό σωληνάριο μίας δόσης
περιέχει:
ΔΡΑΣΤΙΚΌ(Ά) ΣΥΣΤΑΤΙΚΌ(Ά):
Chanhold 15 mg για γάτες και σκύλους
διάλυμα 6%w/v
Selamectin
15 mg
Chanhold 30 mg για σκύλους
διάλυμα 12%w/v
Selamectin
30 mg
Chanhold 45 mg για γάτες
διάλυμα 6%w/v
Selamectin
45 mg
Chanhold 60 mg για γάτες
διάλυμα 6%w/v
Selamectin
60 mg
Chanhold 60 mg για σκύλους
διάλυμα 12%w/v
Selamectin
60 mg
Chanhold 120 mg για σκύλους
διάλυμα 12%w/v
Selamectin
120 mg
Chanhold 240 mg για σκύλους
διάλυμα 12%w/v
Selamectin
240 mg
Chanhold 360 mg για σκύλους
διάλυμα 12%w/v
Selamectin
360 mg
ΈΚΔΟΧΑ:
Βουτυλιωμένο υδροξυτολουόλιο (E321) 0,08%
Βλ. τον πλήρη κατάλογο εκδόχων στο
κεφάλαιο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑ
Aqra d-dokument sħiħ
