Chanhold

Maa: Euroopan unioni

Kieli: kreikka

Lähde: EMA (European Medicines Agency)

Osta se nyt

Pakkausseloste Pakkausseloste (PIL)
27-10-2021
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto (SPC)
27-10-2021

Aktiivinen ainesosa:

σελαμεκτίνη

Saatavilla:

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd

ATC-koodi:

QP54AA05

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

selamectin

Terapeuttinen ryhmä:

Cats; Dogs

Terapeuttinen alue:

Αντιπαρασιτικά προϊόντα, εντομοκτόνα και εντομοαπωθητικά

Käyttöaiheet:

Σκύλοι και γάτες:Θεραπεία και πρόληψη των παρασιτώσεων από ψύλλους που προκαλείται από Ctenocephalides spp. για ένα μήνα μετά από μία μόνο διοίκηση. Αυτό οφείλεται στην ακινητοκτόνα, larvicidal και ovicidal ιδιότητες του προϊόντος. Το προϊόν είναι ωοκτόνο για 3 εβδομάδες μετά τη χορήγηση. Μέσω της μείωσης του πληθυσμού των ψύλλων, η μηνιαία θεραπεία των εγκύων και των γαλακτοπαραγωγών ζώων θα βοηθήσει επίσης στην πρόληψη των παρασιτώσεων από ψύλλους στα απορρίμματα ηλικίας έως επτά εβδομάδων. Το προϊόν μπορεί να χρησιμοποιηθεί ως μέρος της θεραπείας της δερµατίτιδας και μέσα τα αυγά και larvicidal δράση μπορεί να βοηθήσει στον έλεγχο της υφιστάμενης περιβαλλοντικής από ψύλλους, σε περιοχές όπου τα ζώα έχουν πρόσβαση. Πρόληψη της ασθένειας του heartworm που προκαλείται από Dirofilaria immitis με μηνιαία χορήγηση. Το προϊόν μπορεί να χορηγηθεί με ασφάλεια σε ζώα που έχουν μολυνθεί με διροφιλαρίωση, ωστόσο, συνιστάται, σύμφωνα με την ορθή κτηνιατρική πρακτική, ότι όλα τα ζώα την ηλικία των 6 μηνών ή περισσότερο που ζουν σε χώρες όπου υπάρχει ο ξενιστής πρέπει να ελέγχονται για τα υπάρχοντα διροφιλάριες πριν από την έναρξη της θεραπείας με το προϊόν. Συνιστάται, επίσης, ότι τα σκυλιά θα πρέπει να ελέγχονται περιοδικά για διροφιλάριες, ως αναπόσπαστο μέρος της διροφιλαρίωσης στρατηγικής για την πρόληψη, ακόμη και όταν το προϊόν χορηγείται μηνιαία. Αυτό το προϊόν δεν είναι αποτελεσματικό έναντι των ενηλίκων D. immitis. Θεραπεία των ακάρεων αυτιών (Otodectes cynotis). Γάτες:Θεραπεία από το δάγκωμα των παρασιτώσεων από ψείρες (Felicola subrostratus)Θεραπεία ενηλίκων ασκαρίδες (Τοξοκαρίαση cati)Θεραπεία ενηλίκων εντερικών αγκυλόστομα (Ancylostoma tubaeforme)Θεραπεία από το δάγκωμα των παρασιτώσεων από ψείρες (Trichodectes canis)Θεραπεία της σαρκοκοπτικής ψώρας (που προκαλείται από το Sarcoptes scabiei).

Tuoteyhteenveto:

Revision: 2

Valtuutuksen tilan:

Εξουσιοδοτημένο

Valtuutus päivämäärä:

2019-04-17

Pakkausseloste

                                27
B. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
28
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ:
CHANHOLD ΔΙΆΛΥΜΑ ΓΙΑ ΕΠΊΧΥΣΗ ΣΕ ΣΗΜΕΊΟ
1.
ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ
ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ
ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗΣ ΠΟΥ
ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ
ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ, ΕΦΟΣΟΝ ΕΙΝΑΙ
ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας και
παρασκευαστής υπεύθυνος για την
αποδέσμευση των παρτίδων:
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.,
Loughrea, Co. Galway, Ιρλανδία
2.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ
Chanhold 15 mg Διάλυμα για επίχυση σε σημείο
για γάτες και σκύλους ≤ 2,5 kg
Chanhold 30 mg Διάλυμα για επίχυση σε σημείο
για σκύλους 2,6-5.0 kg
Chanhold 45 mg Διάλυμα για επίχυση σε σημείο
για γάτες 2,6-7.5 kg
Chanhold 60 mg Διάλυμα για επίχυση σε σημείο
για γάτες 7,6-10.0 kg
Chanhold 60 mg Διάλυμα για επίχυση σε σημείο
για σκύλους 5.1–10.0 kg
Chanhold 120 mg Διάλυμα για επίχυση σε σημείο
για σκύλους 10.1–20.0 kg
Chanhold 240 mg Διάλυμα για επίχυση σε σημείο
για σκύλους 20.1–40.0 kg
Chanhold 360 mg Διάλυμα για επίχυση σε σημείο
για σκύλους 40.1–60.0 kg
Σελαμεκτίνη
3.
ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) ΚΑΙ
ΑΛΛΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ
Κάθε πλαστικό σωληνάριο μίας δόσης
του Chanhold περιέχει:
Chanhold 15 mg για γάτες και σκύλους
διάλυμα 6%w/v
Selamectin
15 mg
Chanhold 30 mg για σκύλους
διάλυμα 12%w/v

                                
                                Lue koko asiakirja
                                
                            

Valmisteyhteenveto

                                1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Chanhold 15 mg Διάλυμα για επίχυση σε σημείο
για γάτες και σκύλους ≤ 2,5 kg
Chanhold 30 mg Διάλυμα για επίχυση σε σημείο
για σκύλους 2,6-5.0 kg
Chanhold 45 mg Διάλυμα για επίχυση σε σημείο
για γάτες 2,6-7.5 kg
Chanhold 60 mg Διάλυμα για επίχυση σε σημείο
για γάτες 7,6-10.0 kg
Chanhold 60 mg Διάλυμα για επίχυση σε σημείο
για σκύλους 5.1–10.0 kg
Chanhold 120 mg Διάλυμα για επίχυση σε σημείο
για σκύλους 10.1–20.0 kg
Chanhold 240 mg Διάλυμα για επίχυση σε σημείο
για σκύλους 20.1–40.0 kg
Chanhold 360 mg Διάλυμα για επίχυση σε σημείο
για σκύλους 40.1–60.0 kg
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε πλαστικό σωληνάριο μίας δόσης
περιέχει:
ΔΡΑΣΤΙΚΌ(Ά) ΣΥΣΤΑΤΙΚΌ(Ά):
Chanhold 15 mg για γάτες και σκύλους
διάλυμα 6%w/v
Selamectin
15 mg
Chanhold 30 mg για σκύλους
διάλυμα 12%w/v
Selamectin
30 mg
Chanhold 45 mg για γάτες
διάλυμα 6%w/v
Selamectin
45 mg
Chanhold 60 mg για γάτες
διάλυμα 6%w/v
Selamectin
60 mg
Chanhold 60 mg για σκύλους
διάλυμα 12%w/v
Selamectin
60 mg
Chanhold 120 mg για σκύλους
διάλυμα 12%w/v
Selamectin
120 mg
Chanhold 240 mg για σκύλους
διάλυμα 12%w/v
Selamectin
240 mg
Chanhold 360 mg για σκύλους
διάλυμα 12%w/v
Selamectin
360 mg
ΈΚΔΟΧΑ:
Βουτυλιωμένο υδροξυτολουόλιο (E321) 0,08%
Βλ. τον πλήρη κατάλογο εκδόχων στο
κεφάλαιο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑ
                                
                                Lue koko asiakirja
                                
                            

Asiakirjat muilla kielillä

Pakkausseloste Pakkausseloste bulgaria 27-10-2021
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto bulgaria 27-10-2021
Julkisesta arviointikertomuksesta Julkisesta arviointikertomuksesta bulgaria 15-05-2019
Pakkausseloste Pakkausseloste espanja 27-10-2021
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto espanja 27-10-2021
Pakkausseloste Pakkausseloste tšekki 27-10-2021
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto tšekki 27-10-2021
Pakkausseloste Pakkausseloste tanska 27-10-2021
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto tanska 27-10-2021
Pakkausseloste Pakkausseloste saksa 27-10-2021
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto saksa 27-10-2021
Pakkausseloste Pakkausseloste viro 27-10-2021
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto viro 27-10-2021
Pakkausseloste Pakkausseloste englanti 27-10-2021
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto englanti 27-10-2021
Julkisesta arviointikertomuksesta Julkisesta arviointikertomuksesta englanti 15-05-2019
Pakkausseloste Pakkausseloste ranska 27-10-2021
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto ranska 27-10-2021
Pakkausseloste Pakkausseloste italia 27-10-2021
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto italia 27-10-2021
Pakkausseloste Pakkausseloste latvia 27-10-2021
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto latvia 27-10-2021
Pakkausseloste Pakkausseloste liettua 27-10-2021
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto liettua 27-10-2021
Pakkausseloste Pakkausseloste unkari 27-10-2021
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto unkari 27-10-2021
Pakkausseloste Pakkausseloste malta 27-10-2021
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto malta 27-10-2021
Pakkausseloste Pakkausseloste hollanti 27-10-2021
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto hollanti 27-10-2021
Julkisesta arviointikertomuksesta Julkisesta arviointikertomuksesta hollanti 15-05-2019
Pakkausseloste Pakkausseloste puola 27-10-2021
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto puola 27-10-2021
Pakkausseloste Pakkausseloste portugali 27-10-2021
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto portugali 27-10-2021
Julkisesta arviointikertomuksesta Julkisesta arviointikertomuksesta portugali 15-05-2019
Pakkausseloste Pakkausseloste romania 27-10-2021
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto romania 27-10-2021
Pakkausseloste Pakkausseloste slovakki 27-10-2021
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto slovakki 27-10-2021
Julkisesta arviointikertomuksesta Julkisesta arviointikertomuksesta slovakki 15-05-2019
Pakkausseloste Pakkausseloste sloveeni 27-10-2021
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto sloveeni 27-10-2021
Julkisesta arviointikertomuksesta Julkisesta arviointikertomuksesta sloveeni 15-05-2019
Pakkausseloste Pakkausseloste suomi 27-10-2021
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto suomi 27-10-2021
Pakkausseloste Pakkausseloste ruotsi 27-10-2021
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto ruotsi 27-10-2021
Pakkausseloste Pakkausseloste norja 27-10-2021
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto norja 27-10-2021
Pakkausseloste Pakkausseloste islanti 27-10-2021
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto islanti 27-10-2021
Pakkausseloste Pakkausseloste kroatia 27-10-2021
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto kroatia 27-10-2021

Etsi tähän tuotteeseen liittyviä ilmoituksia

Näytä asiakirjojen historia