Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Daniż
Sors: EMA (European Medicines Agency)
Amlodipin besilate, valsartan
Mylan Pharmaceuticals Limited
C09DB01
amlodipine, valsartan
Agenter, der virker på renin-angiotensinsystemet
Forhøjet blodtryk
Behandling af essentiel hypertension. Amlodipin/Valsartan Mylan er indiceret hos voksne, hvis blodtryk ikke er tilstrækkeligt kontrolleret på amlodipin eller valsartan monoterapi.
Revision: 11
autoriseret
2016-03-22
47 B. INDLÆGSSEDDEL 48 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL PATIENTEN AMLODIPINE/VALSARTAN MYLAN 5 MG/80 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER AMLODIPINE/VALSARTAN MYLAN 5 MG/160 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER AMLODIPINE/VALSARTAN MYLAN 10 MG/160 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER amlodipin/valsartan LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Amlodipine/Valsartan Mylan 3. Sådan skal du tage Amlodipine/Valsartan Mylan 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Amlodipine/Valsartan Mylan tabletter indeholder to aktive stoffer, som kaldes amlodipin og valsartan. Begge disse stoffer hjælper med at kontrollere højt blodtryk. - Amlodipin tilhører en gruppe stoffer, som kaldes ”calcium-antagonister”. Amlodipin forhindrer calcium i at bevæge sig ind i blodårernes vægge. Det medfører, at blodårerne ikke trækker sig sammen. - Valsartan tilhører en gruppe stoffer, som kaldes ”angiotensin II-receptorantagonister”. Angiotensin II produceres i kroppen og får blodårerne til at trække sig sammen, så blodtrykket øges. Valsartan virker ved at blokere effekten af angiotensin II. Dette betyder, at begge stoffer forhindrer blodårerne i at trække sig sammen. Som et resultat, bliver blodårerne mere afslappede, og blodtrykket sænkes. Amlodipine/Valsartan Mylan bruges til at behandle forhøjet blodtryk hos voksne, som ikke kan få deres blo Aqra d-dokument sħiħ
1 BILAG I PRODUKTRESUMÉ 2 1. LÆGEMIDLETS NAVN Amlodipine/Valsartan Mylan 5 mg/80 mg filmovertrukne tabletter Amlodipine/Valsartan Mylan 5 mg/160 mg filmovertrukne tabletter Amlodipine/Valsartan Mylan 10 mg/160 mg filmovertrukne tabletter 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Amlodipine/Valsartan Mylan 5 mg/80 mg filmovertrukne tabletter Hver filmovertrukket tablet indeholder 5 mg amlodipin (som amlodipinbesilat) og 80 mg valsartan. Amlodipine/Valsartan Mylan 5 mg/160 mg filmovertrukne tabletter Hver filmovertrukket tablet indeholder 5 mg amlodipin (som amlodipinbesilat) og 160 mg valsartan. Amlodipine/Valsartan Mylan 10 mg/160 mg filmovertrukne tabletter Hver filmovertrukket tablet indeholder 10 mg amlodipin (som amlodipinbesilat) og 160 mg valsartan. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukket tablet Amlodipine/Valsartan Mylan 5 mg/80 mg filmovertrukne tabletter Lysegul, rund, bikonveks filmovertrukket tablet med en diameter på cirka 9 mm, præget med ”AV1” på den ene side og ”M” på den anden side. Amlodipine/Valsartan Mylan 5 mg/160 mg filmovertrukne tabletter Gul, oval, bikonveks, cirka 15,6 mm × 7,8 mm filmovertrukket tablet præget med “AV2” på den ene side og “M” på den anden side. Amlodipine/Valsartan Mylan 10 mg/160 mg filmovertrukne tabletter Lysebrun, oval, bikonveks, cirka 15,6 mm × 7,8 mm filmovertrukket tablet præget med “AV3” på den ene side og “M” på den anden side. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Behandling af essentiel hypertension. Amlodipine/Valsartan Mylan er indiceret til voksne, hvis blodtryk ikke er tilstrækkeligt kontrolleret med amlodipin eller valsartan monoterapi. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION Dosering Den anbefalede dosis af Amlodipine/Valsartan Mylan er én tablet dagligt. 3 _Amlodipine/Valsartan Mylan 5 mg/80 mg filmovertrukne tabletter _ Amlodipine/Valsartan Mylan 5 mg/80 mg kan gives til patienter, hvis blodtryk ikke er tilstrækkeligt kontrolleret med amlodipin 5 mg eller valsar Aqra d-dokument sħiħ