Aivlosin
Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Bulgaru
Sors: EMA (European Medicines Agency)
Fuljett ta 'informazzjoni
(PIL)
29-03-2021
Karatteristiċi tal-prodott
(SPC)
29-03-2021
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika
(PAR)
19-10-2020
Ingredjent attiv:
тилвалозин
Disponibbli minn:
ECO Animal Health Europe Limited
Kodiċi ATC:
QJ01FA92
INN (Isem Internazzjonali):
tylvalosin
Grupp terapewtiku:
Pheasants; Chicken; Turkeys; Pigs
Żona terapewtika:
Противоинфекционные за системна употреба на антибактериални лекарства за системна употреба макролиди
Indikazzjonijiet terapewtiċi:
PigsTreatment и methaphylaxis прасета энзоотической пневмония;Лечение на свински пролиферативной энтеропатии (илеит);лечение и methaphylaxis дизентерия прасета. ChickensTreatment и methaphylaxis респираторни заболявания, свързани с галисептикум микоплазмоза на кокошките,. PheasantsTreatment респираторни заболявания, свързани с галисептикум микоплазма . TurkeysTreatment респираторни заболявания, свързани с tylvalosin чувствителни щамове Ornithobacterium rhinotracheale на пуйки.
Sommarju tal-prodott:
Revision: 33
L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:
упълномощен
Data ta 'l-awtorizzazzjoni:
2004-09-09
Fuljett ta 'informazzjoni
56
B. ЛИСТОВКА
57
ЛИСТОВКА:
AIVLOSIN 42,5 MG/G ПРЕМИКС ЗА МЕДИКАМЕНТОЗЕН
ФУРАЖ ЗА ПРАСЕТА
1.
ИМЕ И ПОСТОЯНЕН АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ
НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА И
НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, АКО ТЕ СА РАЗЛИЧНИ
Притежател на лиценза за употреба:
ECO Animal Health Europe Limited
6th Floor, South Bank House
Barrow Street
Dublin 4
D04 TR29
IRELAND
Производител, отговорен за
освобождаване на партидата:
Acme Drugs s.r.l.
Via Portella della Ginestra 9/a
42025 CAVRIAGO (RE)
Италия
2.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
Aivlosin 42,5 mg/g премикс за медикаментозен
фураж за прасета.
Tylvalosin (под формата на tylvalosin tartrate)
3.
СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНАТА СУБСТАНЦИЯ И
ЕКСЦИПИЕНТИТЕ
АКТИВНА СУБСТАНЦИЯ:
Tylvalosin (под формата на tylvalosin tartrate)
42.5 mg/g
Бежов гранулиран прах.
ЕКСЦИПИЕНТИ:
Хидратиран магнезиев силикат,
пшенично брашно.
4.
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
•
Лечение и метафилаксия на ензоотична
пневмония при свинете, причинена от
чувствителни
щамове на
_Mycoplasma_
_hyopneumoniae _
при свинете. При препоръчителната
доза се намалявят
пораженията на белия дроб и загубата
на телесна маса, но инфекцията с
_Mycoplasma _
_hyopneumoniae _
не се отстранява;
•
Лечение на пролиферативна
ентеропатия при свинете (илеит),
причинена от
_Lawsonia _
_intracellularis_
при стада, където има диагн
Aqra d-dokument sħiħ
Karatteristiċi tal-prodott
1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
Aivlosin 42,5 mg/g премикс за медикаментозен
фураж за прасета.
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
АКТИВНА СУБСТАНЦИЯ:
Tylvalosin (под формата на tylvalosin tartrate)
42.5 mg/g
ЕКСЦИПИЕНТИ:
За пълния списък на ексципиентите, виж
т. 6.1.
3.
ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Премикс за медикаментозен фураж
Бежов гранулиран прах
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е
ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП
Прасета.
4.2
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ, ОПРЕДЕЛЕНИ ЗА
ОТДЕЛНИТЕ ВИДОВЕ ЖИВОТНИ
•
Лечение и метафилаксия на ензоотична
пневмония при свинете, причинена от
чувствителни щамове на
_Mycoplasma_
_hyopneumoniae_
. При препоръчителната доза се
намалявят пораженията на белия дроб и
загубата на телесна маса, но
инфекцията с
_Mycoplasma hyopneumoniae _
не се отстранява;
•
Лечение на пролиферативна
ентеропатия при свинете (илеит),
причинена от
_Lawsonia _
_intracellularis_
при стада, където има диагноза,
основана на история на заболяването,
патоморфологични находки и
клинико-патологични резултати;
•
Лечение и метафилаксия на на
дизентерия при свинете, причинени от
_Brachyspira _
_hyodysenteriae _
при стада, където болестта е била
ус
Aqra d-dokument sħiħ
