Aivlosin

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

Купи го сега

Листовка Листовка (PIL)

20-11-2020

Активна съставка:
тилвалозин
Предлага се от:
ECO Animal Health Europe Limited
АТС код:
QJ01FA92
INN (Международно Name):
tylvalosin
Терапевтична група:
Фазани, Кокошки, Пуйки, Свине
Терапевтична област:
Противоинфекционные за системна употреба на антибактериални лекарства за системна употреба макролиди
Терапевтични показания:
PigsTreatment и methaphylaxis прасета энзоотической пневмония;Лечение на свински пролиферативной энтеропатии (илеит);лечение и methaphylaxis дизентерия прасета. ChickensTreatment и methaphylaxis респираторни заболявания, свързани с галисептикум микоплазмоза на кокошките,. PheasantsTreatment респираторни заболявания, свързани с галисептикум микоплазма . TurkeysTreatment респираторни заболявания, свързани с tylvalosin чувствителни щамове Ornithobacterium rhinotracheale на пуйки.
Каталог на резюме:
Revision: 33
Статус Оторизация:
упълномощен
Номер на разрешението:
EMEA/V/C/000083
Дата Оторизация:
2004-09-09
EMEA код:
EMEA/V/C/000083

Документи на други езици

Листовка Листовка - испански

20-11-2020

Данни за продукта Данни за продукта - испански

20-11-2020

Доклад обществена оценка Доклад обществена оценка - испански

19-10-2020

Листовка Листовка - чешки

20-11-2020

Данни за продукта Данни за продукта - чешки

20-11-2020

Листовка Листовка - датски

20-11-2020

Данни за продукта Данни за продукта - датски

20-11-2020

Листовка Листовка - немски

20-11-2020

Данни за продукта Данни за продукта - немски

20-11-2020

Листовка Листовка - естонски

20-11-2020

Данни за продукта Данни за продукта - естонски

20-11-2020

Доклад обществена оценка Доклад обществена оценка - естонски

19-10-2020

Листовка Листовка - гръцки

20-11-2020

Данни за продукта Данни за продукта - гръцки

20-11-2020

Листовка Листовка - английски

20-11-2020

Данни за продукта Данни за продукта - английски

20-11-2020

Доклад обществена оценка Доклад обществена оценка - английски

19-10-2020

Листовка Листовка - френски

20-11-2020

Данни за продукта Данни за продукта - френски

20-11-2020

Листовка Листовка - италиански

20-11-2020

Данни за продукта Данни за продукта - италиански

20-11-2020

Доклад обществена оценка Доклад обществена оценка - италиански

19-10-2020

Листовка Листовка - латвийски

20-11-2020

Данни за продукта Данни за продукта - латвийски

20-11-2020

Доклад обществена оценка Доклад обществена оценка - латвийски

19-10-2020

Листовка Листовка - литовски

20-11-2020

Данни за продукта Данни за продукта - литовски

20-11-2020

Доклад обществена оценка Доклад обществена оценка - литовски

19-10-2020

Листовка Листовка - унгарски

20-11-2020

Данни за продукта Данни за продукта - унгарски

20-11-2020

Доклад обществена оценка Доклад обществена оценка - унгарски

19-10-2020

Листовка Листовка - малтийски

20-11-2020

Данни за продукта Данни за продукта - малтийски

20-11-2020

Доклад обществена оценка Доклад обществена оценка - малтийски

19-10-2020

Листовка Листовка - нидерландски

20-11-2020

Данни за продукта Данни за продукта - нидерландски

20-11-2020

Доклад обществена оценка Доклад обществена оценка - нидерландски

19-10-2020

Листовка Листовка - полски

20-11-2020

Данни за продукта Данни за продукта - полски

20-11-2020

Листовка Листовка - португалски

20-11-2020

Данни за продукта Данни за продукта - португалски

20-11-2020

Доклад обществена оценка Доклад обществена оценка - португалски

19-10-2020

Листовка Листовка - румънски

20-11-2020

Данни за продукта Данни за продукта - румънски

20-11-2020

Доклад обществена оценка Доклад обществена оценка - румънски

19-10-2020

Листовка Листовка - словашки

20-11-2020

Данни за продукта Данни за продукта - словашки

20-11-2020

Доклад обществена оценка Доклад обществена оценка - словашки

19-10-2020

Листовка Листовка - словенски

20-11-2020

Данни за продукта Данни за продукта - словенски

20-11-2020

Доклад обществена оценка Доклад обществена оценка - словенски

19-10-2020

Листовка Листовка - фински

20-11-2020

Данни за продукта Данни за продукта - фински

20-11-2020

Листовка Листовка - шведски

20-11-2020

Данни за продукта Данни за продукта - шведски

20-11-2020

Листовка Листовка - норвежки

20-11-2020

Данни за продукта Данни за продукта - норвежки

20-11-2020

Листовка Листовка - исландски

20-11-2020

Данни за продукта Данни за продукта - исландски

20-11-2020

Листовка Листовка - хърватски

20-11-2020

Данни за продукта Данни за продукта - хърватски

20-11-2020

Доклад обществена оценка Доклад обществена оценка - хърватски

19-10-2020

B. ЛИСТОВКА

ЛИСТОВКА:

Aivlosin 42,5 mg/g премикс за медикаментозен фураж за прасета

1.

ИМЕ И ПОСТОЯНЕН АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА И

НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, АКО ТЕ СА РАЗЛИЧНИ

Притежател на лиценза за употреба:

ECO Animal Health Europe Limited

6th Floor, South Bank House

Barrow Street

Dublin 4

D04 TR29

IRELAND

Производител, отговорен за освобождаване на партидата:

Cod Beck Blenders Limited

Cod Beck Estate

Dalton, Thirsk, North Yorkshire

YO7 3HR

Обединеното Кралство

или

Acme Drugs s.r.l.

Via Portella della Ginestra 9/a

42025 CAVRIAGO (RE)

Италия

2.

НАИМЕНОВАНИЕ НА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ

Aivlosin 42,5 mg/g премикс за медикаментозен фураж за прасета.

Tylvalosin (под формата на tylvalosin tartrate)

3.

СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНАТА СУБСТАНЦИЯ И ЕКСЦИПИЕНТИТЕ

Активна субстанция:

Tylvalosin (под формата на tylvalosin tartrate)

42.5 mg/g

Бежов гранулиран прах.

Ексципиенти:

Хидратиран магнезиев силикат, пшенично брашно.

4.

ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ

Лечение и метафилаксия на ензоотична пневмония при свинете, причинена от чувствителни

щамове на

Mycoplasma

hyopneumoniae

при свинете. При препоръчителната доза се намалявят

пораженията на белия дроб и загубата на телесна маса, но инфекцията с

Mycoplasma

hyopneumoniae

не се отстранява;

Лечение на пролиферативна ентеропатия при свинете (илеит), причинена от

Lawsonia

intracellularis

при стада, където има диагноза, основана на история на заболяването,

патоморфологични находки и клинико-патологични резултати;

Лечение и метафилаксия на дизентерия при свинете, причинени от

Brachyspira hyodysenteriae

при стада, където болестта е била установена.

5.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Няма.

6.

НЕБЛАГОПРИЯТНИ РЕАКЦИИ

Не са известни.

Ако забележите някакви неблагоприятни реакции, включително и такива, които не са описани в

тази листовка или мислите, че ветеринарномедицинския продукт не работи, моля да уведомите

Вашия ветеринарен лекар.

7.

ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП

Прасета.

8.

ДОЗИРОВКА ЗА ВСЕКИ ВИД ЖИВОТНО, МЕТОД И НАЧИН НА ПРИЛАГАНЕ

Употреба чрез смесване с фуража.

Да се смесва само със сух фураж.

За лечение и метафилаксия на ензоотичната пневмония при свинете

Дозата е 2,125 mg тилвалозин на kg телесна маса на ден смесен с фуража, в продължение на 7

последователни дни. Вторични инфекции, причинени от микроорганизми като

Pasteurella

multocida

Actinobacillus pleuropneumoniae,

могат да доведат до усложнения на ензоотичната

пневмония и изисква специфично лечение.

За лечение на пролиферативната ентеропатия при свинете (илеит)

Дозата е 4,25 mg тилвалозин на kg телесна маса на ден, смесен с фуража, в продължение на 10

последователни дни.

За лечение и метафилаксия на дизентерията при свинете

Дозата е 4,25 mg тилвалозин на kg телесна маса на ден, смесен с фуража, в продължение на 10

последователни дни.

Показание

Доза от активната

субстанция

Продължително

ст на лечение

Норма на включване

във фуража

Премикс Aivlosin

42,5 mg/g

Лечение и

метафилаксия на

ензоотична

пневмония при

свинете

2,125 mg/kg телесна

маса /ден

7 дни

1 kg/t*

Лечение на

метафилаксия

пролиферативна

ентеропатия при

свинете (ПЕС

(илеит)

4,25 mg/kg телесна

маса /ден

10 дни

2 kg/t*

Лечение и

метафилаксия на

дизентерия при

свинете

4,25 mg/kg телесна

маса /ден

10 дни

2 kg/t*

Важно

: тези норми на включване са с разчет, че едно прасе изяжда на ден количество, равно на

5% от телесната му маса

При по-възрастни прасета или животни с намален апетит или при прасета с ограничено приемане

на фураж, може да е необходимо увеличаване на включваните във фуража дози, за да се достигне

необходимата доза. При намалено приемане на фураж, използвайте следната формула:

kg премикс/t фураж

необходима доза (mg/kg телесна маса) х телесна маса (kg)

дневен прием на фураж(kg) х концентрация в премикса

(mg/g)

Острите случаи и тежко болните прасета с намалена консумация на фураж и вода трябва да се

третират с подходящ инжекционен продукт.

Като допълнение към третирането са необходими добри условия на отглеждане и спазване на

хигиена с цел да се намали риска от инфекции и за да се контролира изграждането на

резистентност.

Медикаментозния фураж, трябва да се дава на животните като единствена дажба.

9.

СЪВЕТ ЗА ПРАВИЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ

Указания за смесване

За смесването на продукта с фуража трябва да се използва хоризонтален оребрен миксер

Препоръчва се първоначално Aivlosin да се смеси с 10 kg от фуража, след това с остатъка от

фуража и да се разбърка добре. След това медикаментозния фураж може да се гранулира.

Условията за гранулиране включват една единствена стъпка за преподготовка с пара за 5 минути и

гранулиране при температура не по-висока от 70

C в нормални условия.

10.

КАРЕНТЕН СРОК

Месо и вътрешни органи: 2 дни.

11.

СПЕЦИАЛНИ УСЛОВИЯ ЗА СЪХРАНЕНИЕ НА ПРОДУКТА

Да се съхранява далеч от погледа и на недостъпни за деца места.

Да се съхранява под 30 ºС.

Да се пази първичната опаковка плътно затворена.

Да се съхранява в оригиналната опаковка.

Срок на годност след първото отваряне на първичната опаковка: използвайте незабавно. Отворените

сашета не трябва да бъдат съхранявани.

Да не се използва този ветеринарномедицински продукт изтичане срока на годност, посочен върху

етикета след „Годен до“.

Срок на годност след смесване с фуража: Едро смляно брашно и гранули: 1 месец.

12.

СПЕЦИАЛНИ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ

Специални предупреждения за всеки вид животни, за които е предназначен ВМП:

Острите случаи и тежко болните прасета с намален прием на храна или вода трябва да се третират с

подходящ инжекционен продукт.

Обикновено, някои щамове на

B. hyodysenteriae

имат по-високи стойности на минимална потискаща

концентрация (MПК) при случаи на устойчивост срещу други макролиди, такива като тилозин.

Клиничното значение на тази намалена чувствителност не е напълно изследвано. Не може да се

изключи кръстосана резистентност между тилвалозин и други макролидни антибиотици.

Специални предпазни мерки за животните при употребата на продукта:

Трябва да се спазват добри практики за управление и поддържане на хигиената, за да се намали

рискът от повторна инфекция.

Добра клинична практика е третирането да се основава на тестове за чувствителност на изолираните

от животното микроорганизми. Ако това е невъзможно, третирането трябва да се базира на местната

(регионална,

на

ниво

ферма)

епидемиологична

информация

за

чувствителността

на

микроорганизмите, срещу които е предназначен ВМП.

Употребата на ветеринарномедицинския продукт, различаваща се от дадените в КХП указания,

може да увеличи риска от развитие и селектиране на резистентни микроорганизми и да намали

ефективността на лечението с други макролиди, поради възможност от кръстосана резистентност.

Специални предпазни мерки за лицата, прилагащи ветеринарномедицинския продукт на

животните:

Тилвалозинът причинява реакции на свръхчувствителност (алергии) при лабораторни животни,

следователно лицата с установена свръхчувствителност към тилвалозин трябва да избягват

всякакъв контакт с този продукт.

При смесване на ветеринарномедицинския продукт и прилагане на медикаментозния премикс,

трябва да се избягва директен контакт с очите, кожата и лигавиците. Индивидуално предпазно

оборудване състоящо се от непромокаеми ръкавици и предпазваща дихателните пътища маска за

еднократна употреба, съответстваща на европейски стандарт EN 149 или маска за многократна

употреба, съответстваща на европейски стандарт EN 140, с филтър, в съответствие с европейски

стандарт EN 143, трябва да се носи, когато се работи с ветеринарномедицинския продукт. При

попадане върху кожата е необходимо измиване с вода.

При случайно поглъщане, незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави

листовката или етикета на продукта.

Бременност и лактация:

Безопасността на ветеринарномедицинския продукт не е доказана по време на бременност и

лактация при прасетата. Прилага се само след преценка полза/риск от отговорния ветеринарен

лекар. Лабораторните проучвания при лабораторни животни не показват никакви доказателства за

тератогенност . Наблюдавана е токсичност за майката при гризачи при дози от 400 и повече mg

тилвалозин на kg телесна маса. При мишки е наблюдавано слабо понижение в ембрионалното

тегло при дози, причиняващи токсичност за майката.

Предозиране (симптоми, спешни мерки, антидоти):

Не са наблюдавани никакви признаци на непоносимост при подрастващи прасета при дози до 10

пъти по-високи от препоръчителната.

Основни несъвместимости:

При липса на данни за съвместимост, този ветеринарномедицински продукт не трябва да бъде

смесван с други ветеринарномедицински продукти.

13.

СПЕЦИАЛНИ МЕРКИ ЗА УНИЩОЖАВАНЕ НА

НЕИЗПОЛЗВАН ПРОДУКТ ИЛИ

ОСТАТЪЦИ ОТ НЕГО, АКО ИМА ТАКИВА

Попитайте Bашия ветеринарен лекар какво да правите с ненужните ВМП. Тези мерки ще помогнат

за опазване на околната среда.

14.

ДАТАТА НА ПОСЛЕДНАТА РЕДАКЦИЯ НА ТЕКСТА

Подробна информация за този ветеринарномедицински продукт може да намерите на интернет

страницата на Европейската Агенция по Лекарствата (http://www.ema.europa.eu

15.

ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ

Предлага се в размери на опаковката, съдържащи 5 kg или 20 kg от продукта.

Не всички размери на опаковката могат да бъдат предлагани на пазара. Трябва да са разгледа

предложението

за

влагане

на

медикаментозни

премикси

комбинирани

фуражи,

съгласно

официалното ръководство за това.

За

всяка

информация

относно

този

ветеринарномедицински

продукт,

моля

свържете

се

с регионалния представител на притежателя на лиценза за употреба.

België/Belgique/Belgien

Ecuphar NV/SA

Legeweg 157-I,

BE-8020 Oostkamp

Tel: +32 50 31 42 69

Fax: +32 50 36 24 17

Email: animal.health@ecuphar.be

Luxembourg/Luxemburg

ECO Animal Health Europe Limited

6th Floor, South Bank House

Barrow Street

Dublin 4

D04 TR29

IRELAND

Tel: +44 (0) 20 8447 8899

Email: sales@ecoanimalhealth.com

Република България

ECO Animal Health Europe Limited

6th Floor, South Bank House

Barrow Street

Dublin 4

D04 TR29

IRELAND

телефон: +44 (0) 20 8447 8899

Email: sales@ecoanimalhealth.com

Magyarország

Dunavet-B ZRt,

7020 Dunaföldvár, Ady E. u. 5.

Tel: +36 75 542 940

Email: dunavet-bp@dunavet.hu

Česká republika

Sevaron s.r.o.

Palackého třída 163a

612 00 Brno

Tel: +42 (0) 54 1426 370

Email: info@sevaron.cz

Malta

ECO Animal Health Europe Limited

6th Floor, South Bank House

Barrow Street

Dublin 4

D04 TR29

IRELAND

Tel: +44 (0) 20 8447 8899

Email: sales@ecoanimalhealth.com

Danmark

Salfarm Danmark A/S

Fabriksvej 21

6000 Kolding

Tel: +45 75 52 94 13

Fax: +45 75 50 80 80

E-mail: sal@salfarm.dk

www.salfarm.com

Nederland

Ecuphar BV

Verlengde Poolseweg 16

NL-4818 CL Breda

Tel : +31 (0)88 033 38 00

Fax : +31 (0)88 033 38 11

Email: info@ecuphar.nl

Deutschland

Ecuphar GmbH

Brandteichstrasse 20,

17489 Greifswald,

Deutschland,

E-mail: info@ecuphar.de

Tel: +49 (0)38348 35840

Norge

Salfarm Scandinavia AB

Florettgatan 29C, 2.Vån

25 467 Helsingborg

Sweden

Phone: 0046 767 834 910

Fax: 0045 7550 8080

Email: Scan@salfarm.com

www.salfarm.com

Eesti

AS Magnum Veterinaaria

Vae 16, Laagri, Harju mk

Tel: +372 6 501 920

Fax: +372 6 501 996

Österreich

Ecuphar GmbH

Brandteichstrasse 20,

17489 Greifswald,

Deutschland,

E-mail: info@ecuphar.de

Tel: +49 (0)38348 35840

Ελλάδα

DG Nucleus ΕΠΕ

N.Χαρίτου 11

43100 Καρδιτσα

Τηλ:+302441073034

Email: info@vkk.gr

Polska

Calier Polska Sp. z o.o.

ul.Magazynowa 5

66-446 Deszczno

Tel: +48 95 7214521

fax: +48 95 7214532

E-mail: calierpolska@calier.com.pl

HURTOWNIA LEKÓW

WETERYNARYJNYCH "AGA-VET"

ul. Turkowska 58c

62-720 Brudzew

Tel: +48 (63) 279 70 04

Email: hurtownia@agavet.com.pl

España

Ecuphar Veterinaria S.L.U.

Avenida Río de Janeiro,

60-66, planta 13

08016 Barcelona

Tel: +34 (0)935 955 000

Portugal

Belphar LDA

Sintra Business Park No 7,

Edifίcio 1- Escritόrio 2K

Zona Industrial de Abrunheira

2710-089 SintraTel: +35 (0)13088 08321

France

Laboratoire LCV

Z.I. Plessis Beucher

35220 Châteaubourg Tél : +33 (0)2 99 00 92 92

Fax : +33 (0)2 99 00 97 23

România

SC MARAVET SA

Baia Mare

Maravet,

Street No 1

Tel: +40 262 211 964

Email : office@maravet.com

Ireland

ECO Animal Health Europe Limited

6th Floor, South Bank House

Barrow Street

Dublin 4

D04 TR29

IRELAND

Tel: +44 (0) 20 8447 8899

Email: sales@ecoanimalhealth.com

Slovenija

ECO Animal Health Europe Limited

6th Floor, South Bank House

Barrow Street

Dublin 4

D04 TR29

IRELAND

Tel: +44 (0) 20 8447 8899

Email: sales@ecoanimalhealth.com

Ísland

ECO Animal Health Europe Limited

6th Floor, South Bank House

Barrow Street

Dublin 4

D04 TR29

IRELAND

Tel: +44 (0) 20 8447 8899

Email: sales@ecoanimalhealth.com

Slovenská republika

Sevaron s.r.o.

Palackého třída 163a

612 00 Brno

Česká Republika

Tel: +42 (0) 54 1426 370

Email: info@sevaron.cz

Italia

Ecuphar Italia S.R.L.

Viale Francesco Restelli,

3/7, piano 1

20124

Milano

Tel: +39 (0)02829 50604

Suomi/Finland

Vetcare Oy

PL 99

24101

Salo

Tel: +358 (0)20 144 3360

Email: vetcare@vetcare.fi

Κύπρος

Panchris Feeds (Veterinary) Ltd

Industrial Area Aradippou, 7100, Larnaca,

POB 40261, 6302, Larnaca,

Τηλ: + 357 24813333

Fax: +357 24813377

Sverige

Salfarm Scandinavia AB

Florettgatan 29C, 2.Vån

25 467 Helsingborg

Phone: 0046 767 834 910

Fax: 0045 7550 8080

Email: Scan@salfarm.com

www.salfarm.com

Latvija

Magnum Veterinārija SIA

Ulbrokas iela 23, Rīga, LV-1021,

Tel: +371 671 60091

Fax: +371 671 60095

Lietuva

UAB „Magnum Veterinarija“

J. Urbšio g. 3, LT-35169, Panevėžys.

Tel.: +370 45 502 730

Fax: +370 45 502 733

ЛИСТОВКА:

Aivlosin 625 mg/g гранули за прилагане във вода за пиене за прасета

(прикрепена като нагънат етикет към първичната опаковка или като заден етикет за 400 g саше)

1.

ИМЕ И ПОСТОЯНEН АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА И

НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, АКО ТЕ СА РАЗЛИЧНИ

Притежател на лиценза за употреба:

ECO Animal Health Europe Limited

6th Floor, South Bank House

Barrow Street

Dublin 4

D04 TR29

IRELAND

Производител, отговорен за освобождаване на партидата:

Cod Beck Blenders Limited

Cod Beck Estate

Dalton

Thirsk, North Yorkshire

YO7 3HR

Обединеното кралство

или

Acme Drugs s.r.l.

Via Portella della Ginestra 9/a

42025 CAVRIAGO (RE)

Италия

2.

НАИМЕНОВАНИЕ НА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ

Aivlosin 625 mg/g гранули за прилагане във вода за пиене за прасета.

Tylvalosin (под формата на tylvalosin tartrate)

3.

СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНАТА СУБСТАНЦИЯ И ЕКСЦИПИЕНТИТЕ

Активна субстанция:

Tylvalosin (под формата на tylvalosin tartrate)

625 mg/g

Бели гранули.

4.

ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ

Лечение и метафилаксия на пролиферативна ентеропатия при свинете (илеит), причинена от

Lawsonia intracellularis

Лечение и метафилаксия на ензоотична пневмония по прасетата, причинена от чувствителни

щамове на

Mycoplasma hyopneumoniae

Преди метафилаксия трябва да се установи наличието на болестта в групата.

ПРИЛОЖЕНИЕ I

КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА

1.

НАИМЕНОВАНИЕ НА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ

Aivlosin 42,5 mg/g премикс за медикаментозен фураж за прасета.

2.

КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ

Активна субстанция:

Tylvalosin (под формата на tylvalosin tartrate)

42.5 mg/g

Ексципиенти:

За пълния списък на ексципиентите, виж т. 6.1.

3.

ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА

Премикс за медикаментозен фураж

Бежов гранулиран прах

4.

КЛИНИЧНИ ДАННИ

4.1

Видове животни, за които е предназначен ВМП

Прасета.

4.2

Терапевтични показания, определени за отделните видове животни

Лечение и метафилаксия на ензоотична пневмония при свинете, причинена от

чувствителни щамове на

Mycoplasma

hyopneumoniae

. При препоръчителната доза се

намалявят пораженията на белия дроб и загубата на телесна маса, но инфекцията с

Mycoplasma hyopneumoniae

не се отстранява;

Лечение на пролиферативна ентеропатия при свинете (илеит), причинена от

Lawsonia

intracellularis

при стада, където има диагноза, основана на история на заболяването,

патоморфологични находки и клинико-патологични резултати;

Лечение и метафилаксия на на дизентерия при свинете, причинени от

Brachyspira

hyodysenteriae

при стада, където болестта е била установена.

4.3

Противопоказания

Няма.

4.4

Специални предпазни мерки за всеки вид животни, за които е предназначен ВМП

Острите случаи и тежко болните прасета с намалена консумация на храна и вода трябва да се

третират с подходящ инжекционен продукт.

Някои щамове на

B. hyodysenteriae

имат по-високи стойности на минимална потискаща

концентрация (MПК) при случаи на устойчивост срещу други макролиди, като тилозин например.

Клиничното значение на тази намалена чувствителност не е напълно изследвано. Не може да се

изключи кръстосана резистентност между тилвалозин и други макролиди.

4.5

Специални предпазни мерки при употреба

Специални предпазни мерки за животните при употребата на продукта

Трябва да се спазват добри практики за управление и поддържане на хигиената, за да се намали

рискът от повторна инфекция.

Добра клинична практика е третирането да се основава на тестове за чувствителност на изолираните

от животното микроорганизми. Ако това е невъзможно, третирането трябва да се базира на местната

(регионална,

на

ниво

ферма)

епидемиологична

информация

за

чувствителността

на

микроорганизмите, срещу които е предназначен ВМП.

Употребата на ветеринарномедицинския продукт, различаваща се от дадените в КХП указания,

може да увеличи риска от развитие и селектиране на резистентни микроорганизми и да намали

ефективността на лечението с други макролиди, поради възможността от кръстосана

резистентност.

Специални предпазни мерки за лицата, прилагащи ветеринарномедицинския продукт на животните

Тилвалозинът причинява реакции на свръхчувствителност (алергии) при лабораторни животни,

следователно лицата с установена свръхчувствителност към тилвалозин трябва да избягват

всякакъв контакт с този продукт.

При смесване на ветеринарномедицинския продукт и прилагане на медикаментозния премикс

трябва да се избягва директен контакт с очите, кожата и лигавиците. Индивидуално предпазно

оборудване, състоящо се от непромокаеми ръкавици и предпазваща дихателните пътища маска за

еднократна употреба, съответстваща на европейски стандарт EN 149 или маска за многократна

употреба, съответстваща на европейски стандарт EN 140 с филтър, в съответствие с европейски

стандарт EN 143, трябва да се носи, когато се работи с ветеринарномедицинския продукт . При

попадане върху кожата е необходимо измиване с вода.

При случайно поглъщане, незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави

листовката или етикета на продукта.

4.6

Неблагоприятни реакции (честота и важност)

Не са известни.

4.7

Употреба по време на бременност, лактация или яйценосене

Безопасността на ветеринарномедицинския продукт не е доказана по време на бременност и

лактация при прасетата. Прилага се само след преценка полза/риск от отговорния ветеринарен

лекар.

Лабораторните проучвания при прасета не показват никакви доказателства за тератогенност.

Наблюдавана е токсичност за майката при гризачи при дози от 400 и повече mg тилвалозин на kg

телесна маса. При мишки е наблюдавано слабо понижение в ембрионалното тегло в дози,

причиняващи токсичност за майката.

4.8

Взаимодействие с други ветеринарномедицински продукти и други форми

на

взаимодействие

Не са известни.

4.9

Доза и начин на приложение

Употреба чрез смесване с фуража.

Да се смесва само със сух фураж.

За лечение и метафилаксия на ензоотичната пневмония при свинете

Дозаата е 2,125 mg тилвалозин на kg телесна маса на ден, смесен с фуража, в продължение на 7

последователни дни.

Вторични инфекции, причинени от микроорганизми като

Pasteurella multocida

Actinobacillus

pleuropneumoniae,

могат да доведат до усложнения на ензоотичната пневмония и изисква

специфично лечение.

За лечение на пролиферативна ентеропатия при свинете (илеит)

Дозата е 4,25 mg тилвалозин на kg телесна маса на ден, смесен с фуража, за 10 последователни дни.

За лечение и метафилаксия на дизентерията при свинете

Дозата е 4,25 mg тилвалозин на kg телесна маса на ден, смесен с фуража, в продължение на 10

последователни дни.

Показание

Доза от

активната

субстанция

Продължител-

ност на

третиране

Норма на включване във фуража

Премикс Aivlosin 42,5 kg/g

Лечение и

метафилаксия

на ензоотична

пневмония при

свинете

2,125 mg/kg

телесна

маса /ден

7 дни

1 kg/t*

Лечение

на пролиферативна

ентеропатия при

свинете (ПЕС) (илеит)

4,25 mg/kg

телесна

маса /ден

10 дни

2 kg/t*

Лечение и

метафилаксия

на дизентерия при

свинете

4,25 mg/kg

телесна

маса /ден

10 дни

2 kg/t*

Важно

: тези норми на включване са с разчет, че едно прасе изяжда на ден количество, равно на

5% от телесната му маса.

При по-възрастни прасета или животни с намален апетит или при прасета с ограничено поемане на

фураж, може да е необходимо увеличаване на включваните във фуража дози, за да се достигне

необходимата доза. При намалено поемане на фураж, използвайте следната формула:

kg премикс/t фураж

необходима доза (mg/kg телесна маса) х телесна маса (kg)

дневен прием на фураж (kg) х концентрация в премикса

(mg/g)

Като допълнение към лечението са необходими добри условия на отглеждане и спазване на

хигиена, с цел да се намали риска от инфекции и за да се контролира изграждането на

резистентност.

За смесването на ветеринарномедицинския продукт с фуража трябва да се използва хоризонтален

оребрен миксер. Препоръчва се първоначално Aivlosin да се смеси с 10 kg от фуража, след това с

остатъка от фуража и да се разбърка добре. След това медикаментозния фураж може да се

гранулира. Условията за гранулиране включват една единствена стъпка за преподготовка с пара за

5 минути и гранулиране при температура не по-висока от 70

C в нормални условия.

4.10

Предозиране (симптоми, спешни мерки, антидоти), ако е необходимо

Не са наблюдавани никакви признаци на непоносимост при подрастващи прасета при дози до 10

пъти по-високи от препоръчителната.

4.11

Карентен срок

Месо и вътрешни органи: 2 дни.

5.

ФАРМАКОЛОГИЧНИ ОСОБЕНОСТИ

Фармакотерапевтична група: антибактериални средства за системна употреба, макролиди.

Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QJ01FA92

5.1

Фармакодинамични свойства

Тилвалозин тартаратът е макролиден антибиотик, който има антибактериално действие срещу Грам-

положителни,

някои

Грам-отрицателни

микроорганизми

и микоплазми.

Той

действа

чрез

инхибиране синтеза на протеин в бактериалната клетка.

Макролидните антибиотици са метаболити или полусинтетични деривати на метаболити на

почвени организми, получени чрез ферментация. Те имат различни по размер лактонни пръстени и

са алкални поради диметиламиновата група. Тилвалозин има пръстен, състоящ се от 16 елемента.

Макролидите пречат на синтезирането на проетин чрез обратимо свързване към 50S рибозомната

субединица. Те се свързват с донорската страна и възпрепятстват транслокацията, необходима за

поддържане растежа на пептидната верига. Техния ефект основно се ограничава до бързо делящи

се микроорганизми. Макролидите обикновено се считат за бактериостатици и микоплазмостатици.

Счита се, че има много механизми, отговорни за изграждането на устойчивост към макролидни

съединения, а именно: изменение на рибозомалното целево положение, използване на активни

механизми на оттичане и производство на инактивиращи ензими.

Няма сведения за устойчивост към тилвалозин от страна на

Mycoplasma hyopneumoniae

Lawsonia

intracellularis

или такава не е открита в тази област досега. Не е установена точка на разпад за

Brachyspira hyodysenteriae.

Обикновено, някои щамове на

B. hyodysenteriae

имат по-високи стойности на MПК (минимална

потискаща концентрация) при случаи на устойчивост срещу други макролиди, като тилозин,

например. Клиничното значение на тази намалена чувствителност не е напълно изследвано.

Не може да се изключи кръстосана резистентност между тилвалозин и други макролидни

антибиотици.

5.2

Фармакокинетични особености

Тилвалозин тартаратът се резорбира бързо след перорално приложение на Aivlosin.

След прилагане на препоръчителната доза в белия дроб са открити концентрации от порядъка на

0,060–0,066 µg/ml 2 и 12 часа след третирането. Основното съединение се разпространява широко в

тъканите, като най-високи концентрации са открити в белия дроб, жлъчката, чревните лигавици,

далака, бъбреците и черния дроб.

Има сведения, че концентрацията на макролиди е по-висока на мястото на инфекция, отколкото в

плазмата и по-специално в неутрофили, алвеоларни макрофаги и алвеоларни епителни клетки.

In vitro

изследвания на метаболизма потвърдиха, че изходното съединение се метаболизира бързо

до 3-O-ацетилтилозин. В опит с

C-белязан aivlosin, приложен при прасета в концентрация от

2,125 mg/kg за 7 дни над 70% от дозата беше отделена в изпражненията, а чрез урината - 3 до 4% от

дозата.

6.

ФАРМАЦЕВТИЧНИ ОСОБЕНОСТИ

6.1

Списък на ексципиентите

Хидратиран магнезиев силикат (сепиолит)

Пшенично брашно

Хидроксипропилова целулоза

Обезмаслен прах от соеви зърна

6.2

Основни несъвместимости

При липса на данни за съвместимост, този ветеринарномедицински продукт не трябва да бъде

смесван с други ветеринарномедицински продукти.

6.3

Срок на годност

Срок на годност на крайния ветеринарномедицински продукт: 3 години.

Срок на годност след първо отваряне на първичната опаковка: използвайте незабавно. Отворените

опаковки не трябва да бъдат съхранявани.

Срок на годност след смесване с фуража: 1 месец за едро смляно брашно или гранули.

6.4

Специални условия за съхранение на продукта

Да се съхранява под 30 °С.

Да се пази първичната опаковка плътно затворена.

Да се съхранява в оригиналния контейнер.

6.5

Вид и състав на първичната опаковка

Една торба, ламинирана с алуминиево фолио/полиестер, съдържа 5 или 20 kg.

Не всички размери на опаковката могат да бъдат предлагани на пазара.

6.6

Специални мерки за унищожаване на неизползван продукт или остатъци от него

Всеки неизползван ветеринарномедицински продукт или остатъци от него трябва да бъдат

унищожени в съответствие с изискванията на местното законодателство.

7.

ПРИТЕЖАТЕЛ НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА

ECO Animal Health Europe Limited

6th Floor, South Bank House

Barrow Street

Dublin 4

D04 TR29

IRELAND

8.

НОМЕРА НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА

EU/2/04/044/001 – 20 kg

EU/2/04/044/002 – 5 kg

9.

ДАТА НА ПЪРВОТО ИЗДАВАНЕ / ПОДНОВЯВАНЕ НА ЛИЦЕНЗA ЗА УПОТРЕБА

Дата на първо издаване на лиценз за употреба: 09/09/2004

Дата на последно подновяване на лиценз за употреба: 09/09 2014

10.

ДАТА НА ПОСЛЕДНАТА РЕДАКЦИЯ НА ТЕКСТА

Подробна информация за този ветеринарномедицински продукт може да намерите на интернет

страницата на Европейската Агенция по Лекарствата (http://www.ema.europa.eu

ЗАБРАНА ЗА ПРОДАЖБА, СНАБДЯВАНЕ И/ИЛИ УПОТРЕБА

Трябва да се имат предвид официалните изисквания за влагане на медикаментозни премикси в

комбинирани фуражи.

1.

НАИМЕНОВАНИЕ НА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ

Aivlosin 625 mg/g гранули за прилагане във вода за пиене за прасета

2.

КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ

Активна субстанция:

Tylvalosin (под формата на tylvalosin tartrate)

625 mg/g

Ексципиенти:

За пълния списък на ексципиентите, виж т. 6.1.

3.

ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА

Гранули за прилагане във вода за пиене.

Бели гранули.

4.

КЛИНИЧНИ ДАННИ

4.1

Видове животни, за които е предназначен ВМП

Прасета.

4.2

Терапевтични показания, определени за отделните видове животни

Лечение и метафилаксия на пролиферативна ентеропатия при свинете (илеит), причинена от

Lawsonia intracellularis

Лечение и метафилаксия на ензоотична пневмония по прасетата, причинена от чувствителни

щамове на

Mycoplasma hyopneumoniae

Преди метафилаксията трябва да се установи наличието на болестта в групата.

4.3

Противопоказания

Няма.

4.4

Специални предпазни мерки за всеки вид животни, за които е предназначен ВМП

При тежко болни прасета, ако е намален приемът на вода, прасетата трябва да се третират с

подходящ инжекционен ветеринарномедицински продукт, предписан от ветеринарен лекар.

При препоръчителната доза се намаляват белодробните лезии и клиничните признаци, но

инфекцията с

Mycoplasma hyopneumoniae

не се елиминира.

4.5

Специални предпазни мерки при употреба

Специални предпазни мерки за животните при употребата на продукта

Официалните, националните и регионални антимикробни политики трябва да се вземат предвид

при употребата на продукта.

Необходимо е да се въведат добро управление и хигиенни практики с цел избягване на повторно

заразяване.

Добра клинична практика е третирането да се основава на тестове за чувствителност на изолираните

от животното микроорганизми. Ако това е невъзможно, третирането трябва да се базира на местната

(регионална,

на

ниво

ферма)

епидемиологична

информация

за

чувствителността

на

микроорганизмите, срещу които е предназначен ВМП.

Употребата на ветеринарномедицинския продукт, различаваща се от дадените в КХП указания,

може да увеличи риска от развитие и селектиране на резистентни микроорганизми и да намали

ефективността на лечението с други макролиди, поради възможността от кръстосана

резистентност.

За лечение на първа линия трябва да се използва антибактериален продукт с по-малък риск от

антимикробна резистентност, ако е наличен за същото показание, когато тестът за чувствителност

предполага вероятната ефикасност на този подход.

Специални предпазни мерки за лицата, прилагащи ветеринарномедицинския продукт на животните

Тилвалозинът причинява реакции на свръхчувствителност (алергии) при лабораторни животни,

следователно лицата с установена свръхчувствителност към тилвалозин трябва да избягват

всякакъв контакт с този продукт.

При смесване на ветеринарномедицинския продукт и прилагане на медикаментозната вода трябва

да се избягва директен контакт с очите, кожата и лигавиците. Индивидуално предпазно

оборудване, състоящо се от непромокаеми ръкавици и предпазваща дихателните пътища маска за

еднократна употреба, съответстваща на европейски стандарт EN 149 или маска за многократна

употреба, съответстваща на европейски стандарт EN 140, с филтър, в съответствие с европейски

стандарт EN 143, трябва да се носи, когато се работи с ветеринарномедицинския продукт . При

попадане върху кожата е необходимо измиване с вода.

При случайно поглъщане, незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави

листовката или етикета на продукта.

4.6

Неблагоприятни реакции (честота и важност)

Не са известни.

4.7

Употреба по време на бременност, лактация или яйценосене

Безопасността на ветеринарномедицинския продукт не е доказана по време на бременност и

лактация при прасета. Прилага се само след преценка полза/риск от отговорния ветеринарен лекар

Лабораторните проучвания при прасета не показват никакви доказателства за тератогенност.

Токсичност за майката при гризачи се наблюдава при дози от 400 mg тивалозин на kg телесна маса

и по-големи. При мишки се наблюдава слабо намаляване на телесната маса на фетуса при дози,

причиняващи токсичност за майката.

4.8

Взаимодействие с други ветеринарномедицински продукти и други форми на

взаимодействие

Не са известни.

4.9

Доза и начин на приложение

Прилагане във водата за пиене.

За да се осигури правилна дозировка, телесната маса трябва да се определи максимално точно.

Консумацията на вода трябва да се следи, а концентрацията на продукта да се коригира, ако е

необходимо, за да се избегне по-ниско дозиране.

Продуктът трябва да се добави към обем вода, който прасетата ще консумират за един ден. По

време на третирането не трябва да има друг източник на вода за пиене.

Свинска пролиферативна ентеропатия (илеит), причинена от

Lawsonia intracellularis.

Дозата е 5 mg тилвалозин на kg телесна маса на ден във вода за пиене в продължение на 5

последователни дни.

Изчислете общото необходимо количество от продукта по следната формула:

Общо тегло на продукта в g = обща телесна маса на най-тежкото прасе, което ще се лекува, в kg x

брой прасета х 5 / 625.

Изберете точния брой сашета според нужното количество от продукта.

Едно 40 g саше е достатъчно за третиране на общо 5000 kg прасета (напр. 250 прасета с телесна

маса на най-тежкото прасе 20 kg) за един ден.

Едно 160 g саше е достатъчно за третиране на общо 20 000 kg прасета (напр. 400 прасета с телесна

маса на най-тежкото прасе 50 kg) за един ден.

Едно 400 g саше е достатъчно за третиране на общо 50 000 kg прасета (напр. 1000 прасета с телесна

маса на най-тежкото прасе 50 kg) за един ден.

Ензоотична пневмония по прасетата, причинена от чувствителни щамове на

Mycoplasma

hyopneumoniae

Дозата е 10 mg тилвалозин на kg телесна маса на ден в вода за пиене в продължение на 5

последователни дни.

Изчислете общото количество на необходимия продукт със следната формула:

Общо тегло на продукта в g = общата телесна маса на най-тежкото прасе, което трябва да се

третира в kg х брой прасета, които ще бъдат лекувани x 10 / 625.

Изберете правилния брой сашета според необходимото количество продукт.

Сашето от 40 g е достатъчно за третиране на общо 2 500 kg прасета (например 125 прасета с

телесна маса на най-тежкото прасе 20 kg) за един ден.

Сашето от 160 g е достатъчно за третиране на общо 10 000 kg прасета (например 200 прасета с

телесна маса на най-тежкото прасе 50 kg) за един ден.

Сашето от 400 g е достатъчно за третиране на общо 25 000 kg прасета (например 500 прасета

телесна маса на най-тежкото прасе 50 kg) за един ден.

Official address

Domenico Scarlattilaan 6

1083 HS Amsterdam

The Netherlands

An agency of the European Union

Address for visits and deliveries

Refer to www.ema.europa.eu/how-to-find-us

Send us a question

Go to

www.ema.europa.eu/contact

Telephone

+31 (0)88 781

6000

© European Medicines Agency,

2020. Reproduction is authorised provided the source is acknowledged.

EMA/63817/2006

EMEA/V/C/000083

Aivlosin (tylvalosin)

Преглед на Aivlosin и причините за лицензирането му в ЕС

Какво представлява Aivlosin и за какво се използва?

Aivlosin е антибиотик, който се използва за лечение на определени инфекциозни болести при

свине, пилета, фазани и пуйки.

При свине Aivlosin се използва за лечение или метафилактика на няколко инфекциозни болести,

причинени от бактерии, засягащи белите дробове (напр. ензоотична пневмония по свинете) или

стомашно-чревния тракт (дизентерия по свинете или пролиферативна ентеропатия по свинете).

Метафилактика означава прилагане на лекарство на група животни с цел лечение на болните

животни, като същевременно се контролира разпространението на инфекцията сред останалите,

някои от които може вече да са заразени. Aivlosin подобрява здравословното състояние и теглото

на животните, но е възможно да не елиминира напълно бактериите, причиняващи белодробната

инфекция.

При пилета и фазани Aivlosin се използва за лечение и метафилактика на белодробни инфекции,

причинени от бактерията Mycoplasma gallisepticum.

При пуйки Aivlosin се използва за лечение на белодробни инфекции, причинени от бактерията

Ornithobacterium rhinotracheale, която може да причини заболяване, когато има усложнения от

други вирусни или бактериални инфекции.

Aivlosin съдържа активната субстанция тилвалозин (tylvalosin) (познат преди под името

ацетилизовалерилтилозин)

Как се използва Aivlosin?

Ветиринарномедицинският продукт се отпуска по лекарско предписание. Aivlosin се предлага под

формата на премикс за медикаментозен фураж и перорален прах за свине, както и под формата

на гранули за употреба с питейната вода при свине, пилета, пуйки и фазани.

Aivlosin премикс може да се използва само от мелница за храна с разрешително за приготвяне на

медикаментозен фураж, който след това се доставя на фермерите за третиране на голям брой

свине. Aivlosin перорален прах се смесва с фуража за свине на собственика и се използва за

Aivlosin (tylvalosin)

EMA/815024/2009

Страница 2/3

третиране на отделни прасета. Aivlosin гранули се добавят към системата за питейна вода —

директно или след разреждане с основен разтвор.

За практическа информация относно употребата на Aivlosin прочетете листовката или попитайте

своя ветеринарен лекар или фармацевт.

Как действа Aivlosin?

Активната субстанция в Aivlosin, тилвалозин, е антибиотик от групата на макролидите. Тя

действа, като блокира бактериалните рибозоми — клетъчните органели, в които се произвеждат

протеините — и по този начин спира растежа на бактериите.

Какви ползи от Aivlosin са установени в проучванията?

Антимикробната ефективност на тилвалозин срещу бактериите, които причиняват заболявания, е

изследвана в лабораторни условия. Основните клинични проучвания за ефективността на Aivlosin

са проведени във ферми в няколко държави във и извън ЕС.

В проучванията при свине са включени или вече заразени свине, или свине, за които има

вероятност да развият заболяването, защото са били в контакт със заболели животни от същата

ферма. Установено е, че свинете, третирани с Aivlosin, имат по-слабо изразени признаци на

заболяването в сравнение с нетретираните животни. Резултатът от третирането с Aivlosin е сходен

с ефективността на други лекарства от същия клас, лицензирани за употреба при подобни

заболявания при свине.

В допълнителни проучвания Aivlosin е изследван при заболели пилета и фазани, както и при

малки пиленца, излюпени от яйца в ята, сред които се среща заболяването. Пилетата и фазаните,

третирани с Aivlosin, имат по-слабо изразени признаци на заболяването в сравнение с

нетретираните животни. Ефективността на Aivlosin е сходна с ефективността на други лекарства

от същия клас, вече лицензирани за употреба при това заболяване при пилета. Лечението не

елиминира напълно всички бактерии в респираторната система и някои птици продължават да

показват симптоми на заболяването; същевременно броят на засегнатите пилета е значително по-

малък в сравнение с групата на нетретираните птици.

При пуйки са извършени само лабораторни проучвания. Те включват проучване за

потвърждаване на дозата при млади пуйки, изкуствено заразени с белодробен вирус (птичи

пневмовирус) и Ornithobacterium rhinotracheale, за да се симулира усложнена инфекция. Три дни

по-късно младите пуйки са третирани с Aivlosin или не получават лечение. Основната мярка за

ефективност е увреждането на белите дробове и въздушните мехури, което при пуйките,

третирани с Aivlosin, е по-малко в сравнение с групата на нетретираните птици.

Какви са рисковете, свързани с Aivlosin?

За пълния списък на ограниченията при Aivlosin вижте листовката.

Какви са предпазните мерки за лицето, което прилага

ветеринарномедицинския продукт или влиза в контакт с животното?

Хора, които са получили реакции при работа с Aivlosin или подобни продукти, трябва да избягват

контакт с Aivlosin.

При смесване на Aivlosin с фуража или питейната вода или при работа с вече готови

медикаментозни фуражи или вода трябва да се избягва директно попадане в очите, по кожата

Aivlosin (tylvalosin)

EMA/815024/2009

Страница 3/3

или в устата и да се носи предпазно облекло, например работни комбинезони, ръкавици и маски

за лице (респиратор). При попадане на Aivlosin или медикаментозен фураж или вода върху

кожата е необходимо измиване с вода.

Aivlosin не трябва да се използва при хора. В случай на инцидентно поглъщане на Aivlosin

незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката за употреба

или етикетът на продукта.

Какъв е карентният срок при животни, отглеждани за производство на

храни?

Карентният срок е необходимият период след прилагане на ветеринарномедицинския продукт,

преди животното да бъде допуснато за клане и месото му да бъде използвано за консумация от

хора. Това е също необходимият период след прилагане на ветеринарномедицинския продукт,

преди яйцата да могат да бъдат използвани за консумация от хора.

Карентният срок за месо от свине, пилета, пуйки и фазани, третирани с Aivlosin, е 2 дни.

Карентният срок за яйца от пилета, третирани с Aivlosin, е нула дни. Ветеринарномедицинският

продукт не е лицензиран за употреба при пуйки, чиито яйца са предназначени за консумация от

хора. Поради това не трябва да се използва нито при пуйки носачки, нито през трите седмици,

преди пуйките да започнат да снасят яйца за консумация от хора.

Защо Aivlosin е лицензиран в ЕС?

Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от Aivlosin са по-големи от рисковете, и

препоръча Aivlosin да бъде лицензиран за употреба в ЕС.

Допълнителна информация за Aivlosin:

На 9 септември 2004 г. Европейската комисия издава лиценз за употреба на Aivlosin, валиден в

Европейския съюз.

Допълнителна информация за Aivlosin може да се намери на уебсайта на Агенцията:

ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/aivlosin

Дата на последно актуализиране на текста 06-2020.

Подобни продукти

Сигнали за търсене, свързани с този продукт

Преглед на историята на документите

Споделете тази информация