Acticam
Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Franċiż
Sors: EMA (European Medicines Agency)
Fuljett ta 'informazzjoni
(PIL)
24-03-2021
Karatteristiċi tal-prodott
(SPC)
24-03-2021
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika
(PAR)
24-03-2021
Ingredjent attiv:
meloxicam
Disponibbli minn:
Ecuphar
Kodiċi ATC:
QM01AC06
INN (Isem Internazzjonali):
meloxicam
Grupp terapewtiku:
Dogs; Cats
Żona terapewtika:
Anti-inflammatoires et antirhumatismaux produits
Indikazzjonijiet terapewtiċi:
Suspension orale:les Chiens:Réduction de l'inflammation et de la douleur aiguë et chronique, les troubles musculo-squelettiques. Solution pour injection:Chiens:Réduction de l'inflammation et de la douleur aiguë et chronique, les troubles musculo-squelettiques. Réduction de la douleur et de l'inflammation postopératoires après une chirurgie orthopédique et des tissus mous. Chats:Réduction de la douleur postopératoire après ovariohystérectomie et mineures des tissus mous chirurgie.
Sommarju tal-prodott:
Revision: 9
L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:
Retiré
Data ta 'l-awtorizzazzjoni:
2008-12-09
Fuljett ta 'informazzjoni
Ce médicament n'est plus autorisé
14
B. NOTICE
Ce médicament n'est plus autorisé
15
NOTICE
ACTICAM 5 MG/ML SOLUTION INJECTABLE POUR CHIENS ET CHATS
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Ecuphar NV
Legeweg 157-i
B-8020 Oostkamp
Belgique
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Acticam 5 mg/ml solution injectable pour chiens et chats.
Méloxicam.
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Méloxicam 5 mg/ml.
Éthanol anhydre 150 mg/ml.
4.
INDICATION(S)
Chiens :
Réduction de l'inflammation et de la douleur lors de troubles
musculo-squelettiques aigus et
chroniques. Réduction de la douleur postopératoire et de
l'inflammation consécutives à une chirurgie
orthopédique ou des tissus mous.
Chats :
Réduction de la douleur postopératoire après ovariohystérectomie
et petite chirurgie des tissus mous.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas administrer aux femelles gestantes ou allaitantes.
Ne pas utiliser chez les animaux atteints de troubles digestifs, tels
qu’irritation ou hémorragie,
d’insuffisance hépatique, cardiaque ou rénale ou de troubles
hémorragiques.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité au substance active ou à
l’un des excipients.
Ne pas administrer aux animaux âgés de moins de 6 semaines ni aux
chats de moins de 2 kg.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Les effets indésirables typiques des AINS tels que perte
d’appétit, vomissements, diarrhée, méléna,
léthargie et insuffisance rénale ont été occasionnellement
rapportées. Dans de très rares cas, des
élévations des enzymes hépatiques ont été rapportées. Chez les
chiens, dans de très rares cas, diarrhée
hémorragique, hématémèse et ulcération gastro-intestinale ont
été rapportées. Chez les chiens, ces
effets indésirables apparaissent généralement au cours de la
première semaine de traitement. Ils sont
dans la plupart des cas transitoires et disparais
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Karatteristiċi tal-prodott
Ce médicament n'est plus autorisé
1
ANNEXE I
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
Ce médicament n'est plus autorisé
2
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Acticam 5 mg/ml solution injectable pour chiens et chats.
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
1 ml contient :
SUBSTANCE ACTIVE :
Méloxicam 5 mg.
EXCIPIENT(S) :
Éthanol anhydre 150 mg.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
Solution jaune limpide.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Chiens et chats.
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Chiens :
Réduction de l'inflammation et de la douleur lors de troubles
musculo-squelettiques aigus et
chroniques. Réduction de la douleur postopératoire et de
l'inflammation consécutive à une chirurgie
orthopédique ou des tissus mous.
Chats :
Réduction de la douleur postopératoire après ovariohystérectomie
et petite chirurgie des tissus mous.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas administrer aux femelles gestantes ou allaitantes.
Ne pas utiliser chez les animaux atteints de troubles digestifs, tels
qu’irritation ou hémorragie,
d’insuffisance hépatique, cardiaque ou rénale ou de troubles
hémorragiques.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité au substance active ou à
l’un des excipients.
Ne pas administrer aux animaux âgés de moins de 6 semaines ni aux
chats de moins de 2 kg.
Chez le chat, ne pas prolonger le traitement avec du méloxicam ou un
autre AINS, les posologies
appropriées pour de telles prolongations de traitement n’ayant pas
été établies chez le chat.
Ce médicament n'est plus autorisé
3
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
Pour le soulagement de la douleur postopératoire chez le chat, la
sécurité a uniquement été
documentée après anesthésie par thiopental/halothane.
4.5
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI
Précautions particulières d'emploi chez l’animal
Si des effets indésirables apparaissent, le traitement devra être
interromp
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