Country: Awstrija
Lingwa: Ġermaniż
Sors: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
DIAZEPAM
G.L. Pharma GmbH
N05BA01
DIAZEPAM
5 LDPE-Rektaltuben mit PP-Kappen (2,5ml), Laufzeit: 36 Monate 5 LDPE-Rektaltuben mit LDPE-Kappen (2,5ml), Laufzeit: 36 Monate
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Diazepam
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2009-10-14
Gebrauchsinformation: Information für Patienten Diazepam G.L. 5 mg-Rektaltuben Wirkstoff: Diazepam Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Was in dieser Packungsbeilage steht 1. Was ist Diazepam G.L. und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Diazepam G.L. beachten? 3. Wie ist Diazepam G.L. anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Diazepam G.L. aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. Was ist Diazepam G.L. und wofür wird es angewendet? Diazepam G.L. enthält den Wirkstoff Diazepam. Diazepam gehört zu einer Gruppe von Wirkstoffen, die als Benzodiazepine bezeichnet werden. Arzneimittel aus dieser Gruppe wirken beruhigend, entspannend und lassen die Muskeln erschlaffen. Die Wirkung tritt üblicherweise bereits nach wenigen Minuten ein. Diazepam G.L. wird zur Behandlung von epileptischen Anfällen und Fieberkrämpfen, bei Muskelkrämpfen (die durch Tetanus verursacht werden), zur Vorbehandlung vor kleineren chirurgischen oder zahnärztlichen Eingriffen und zur Erstbehandlung von akuten schweren Angst-, Spannungs- und Erregungszuständen angewendet. Die Rektaltuben können immer dann angewendet werden, wenn ein rascher Eintritt der Wirkung erforderlich ist, aber eine intravenöse Injektion (Verabreichung in die Vene) nicht möglich oder unerwünscht ist. Diazepam G.L. kann insbesondere zur Aqra d-dokument sħiħ
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Diazepam G.L. 5 mg-Rektaltuben Diazepam G.L. 10 mg-Rektaltuben 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Diazepam G.L. 5 mg-Rektaltuben: 1 Rektaltube enthält 5 mg Diazepam in 2,5 ml Lösung. Diazepam G.L. 10 mg-Rektaltuben: 1 Rektaltube enthält 10 mg Diazepam in 2,5 ml Lösung. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 1.000 mg Propylenglycol (E 1250), 250 mg Ethanol (96%), 37,5 mg Benzylalkohol, 17,0 mg Benzoesäure (E 210) und 110 mg Natriumbenzoat in 2,5 ml Lösung. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Rektallösung Klare, farblose bis leicht gelbe Lösung in Rektaltuben. Die Lösung hat bei 20°C einen pH-Wert von 6,4 bis 7,0. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE - Epileptische Anfälle und Fieberkrämpfe - Muskelkrämpfe verursacht durch Tetanus - Prämedikation vor kleineren chirurgischen oder zahnärztlichen Eingriffen - initiale Behandlung von akuten schweren Angst-, Spannungs- und Erregungszuständen - sowie in Fällen, in welchen eine intravenöse Injektion nicht möglich oder unerwünscht, ein rascher Wirkungseintritt aber erforderlich ist Diazepam G.L. wird angewendet bei Erwachsenen, Jugendlichen und bei Kindern ab einem Jahr und 10 kg KG. Diazepam G.L. kann insbesondere zur sofortigen Behandlung von Krämpfen bei Kindern angewendet werden. Benzodiazepine sollten nur angewendet werden, wenn die Erkrankung schwer ist, den Patienten stark behindert oder einen extremen Leidensdruck verursacht. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Die Dosierung richtet sich grundsätzlich nach dem Alter und Gewicht sowie der individuellen Reaktionslage des Patienten. Hierbei gilt der Grundsatz, die Dosis so gering und die Therapiedauer so kurz wie möglich zu halten. Der Schwerpunkt der Behandlung ist auf den Abend zu legen. Eine Einzeldosis soll nicht mehr als 10 mg betragen. Höhere Dosierungen sind nur in seltenen Fällen notwendig und sollen in der Regel sta Aqra d-dokument sħiħ