Diazepam G.L. 5 mg - Rektaltuben

Страна: Австрия

Език: немски

Източник: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Активна съставка:

DIAZEPAM

Предлага се от:

G.L. Pharma GmbH

АТС код:

N05BA01

INN (Международно Name):

DIAZEPAM

Броя в опаковка:

5 LDPE-Rektaltuben mit PP-Kappen (2,5ml), Laufzeit: 36 Monate 5 LDPE-Rektaltuben mit LDPE-Kappen (2,5ml), Laufzeit: 36 Monate

Вид предписание :

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Терапевтична група:

Diazepam

Каталог на резюме:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Дата Оторизация:

2009-10-14

Листовка

Gebrauchsinformation: Information für Patienten
Diazepam G.L. 5 mg-Rektaltuben
Wirkstoff: Diazepam
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der
Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige
Informationen.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1. Was ist Diazepam G.L. und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Diazepam G.L. beachten?
3. Wie ist Diazepam G.L. anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Diazepam G.L. aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. Was ist Diazepam G.L. und wofür wird es angewendet?
Diazepam G.L. enthält den Wirkstoff Diazepam. Diazepam gehört zu
einer Gruppe von
Wirkstoffen, die als Benzodiazepine bezeichnet werden. Arzneimittel
aus dieser Gruppe
wirken beruhigend, entspannend und lassen die Muskeln erschlaffen. Die
Wirkung tritt
üblicherweise bereits nach wenigen Minuten ein.
Diazepam G.L. wird zur Behandlung von epileptischen Anfällen und
Fieberkrämpfen, bei
Muskelkrämpfen (die durch Tetanus verursacht werden), zur
Vorbehandlung vor kleineren
chirurgischen oder zahnärztlichen Eingriffen und zur Erstbehandlung
von akuten schweren
Angst-, Spannungs- und Erregungszuständen angewendet.
Die Rektaltuben können immer dann angewendet werden, wenn ein rascher
Eintritt der
Wirkung erforderlich ist, aber eine intravenöse Injektion
(Verabreichung in die Vene) nicht
möglich oder unerwünscht ist.
Diazepam G.L. kann insbesondere zur

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ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Diazepam G.L. 5 mg-Rektaltuben
Diazepam G.L. 10 mg-Rektaltuben
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Diazepam G.L. 5 mg-Rektaltuben:
1 Rektaltube enthält 5 mg Diazepam in 2,5 ml Lösung.
Diazepam G.L. 10 mg-Rektaltuben:
1 Rektaltube enthält 10 mg Diazepam in 2,5 ml Lösung.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 1.000 mg Propylenglycol
(E 1250), 250 mg Ethanol
(96%), 37,5 mg Benzylalkohol, 17,0 mg Benzoesäure (E 210) und 110 mg
Natriumbenzoat in 2,5
ml Lösung.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Rektallösung
Klare, farblose bis leicht gelbe Lösung in Rektaltuben.
Die Lösung hat bei 20°C einen pH-Wert von 6,4 bis 7,0.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
-
Epileptische Anfälle und Fieberkrämpfe
-
Muskelkrämpfe verursacht durch Tetanus
-
Prämedikation vor kleineren chirurgischen oder zahnärztlichen
Eingriffen
-
initiale Behandlung von akuten schweren Angst-, Spannungs- und
Erregungszuständen
-
sowie in Fällen, in welchen eine intravenöse Injektion nicht
möglich oder unerwünscht, ein
rascher Wirkungseintritt aber erforderlich ist
Diazepam G.L. wird angewendet bei Erwachsenen, Jugendlichen und bei
Kindern ab einem Jahr
und 10 kg KG.
Diazepam G.L. kann insbesondere zur sofortigen Behandlung von
Krämpfen bei Kindern
angewendet werden.
Benzodiazepine sollten nur angewendet werden, wenn die Erkrankung
schwer ist, den Patienten
stark behindert oder einen extremen Leidensdruck verursacht.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Dosierung richtet sich grundsätzlich nach dem Alter und Gewicht
sowie der individuellen
Reaktionslage
des
Patienten.
Hierbei
gilt
der
Grundsatz,
die
Dosis
so
gering
und
die
Therapiedauer so kurz wie möglich zu halten.
Der Schwerpunkt der Behandlung ist auf den Abend zu legen. Eine
Einzeldosis soll nicht mehr als
10 mg betragen. Höhere Dosierungen sind nur in seltenen Fällen
notwendig und sollen in der
Regel
sta