Country: Danimarka
Lingwa: Daniż
Sors: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Desmopressinacetattrihydrat
Paranova Danmark A/S
H01BA02
Desmopressinacetattrihydrat
50 mikrogram
frysetørret tablet
2017-12-15
Indlægsseddel: Information til brugeren Desmopressin Paranova 25 mikrogram og 50 mikrogram frysetørrede tabletter desmopressin Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. – Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. – Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. – Lægen har ordineret Desmopressin Paranova til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. – Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlægsseddel.dk. Oversigt over indlægssedlen: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Desmopressin Paranova 3. Sådan skal du tage Desmopressin Paranova 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Desmopressin Paranova indeholder desmopressin, som er antidiuretisk, hvilket reducerer urin produktionen. Desmopressin Paranova anvendes til behandling af nykturi (hyppig behov for vandladning om natten) grundet natlig polyuri (overproduktion af urin i løbet af natten) hos voksne. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE DESMOPRESSIN PARANOVA Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. Tag ikke Desmopressin Paranova, hvis du: • er allergisk over for desmopressin eller et af de øvrige indholdsstoffer i Desmopressin Paranova (angivet i punkt 6). • du lider af polydipsi (overdreven tørst og øget væskeindtag) eller psykogenetisk polydipsi (øget tørst og øget væskeindtagelse som er psykologisk forårsaget). • du har kendt eller mistænkt hjerteinsufficiens (hjertesvigt, hvor hjertet ikke er i stand til at pumpe tilstrækkeligt blod rundt i kroppen). • du Aqra d-dokument sħiħ
16. APRIL 2018 PRODUKTRESUMÉ FOR DESMOPRESSIN ”PARANOVA”, FRYSETØRREDE TABLETTER (PARANOVA) 0. D.SP.NR. 29761 1. LÆGEMIDLETS NAVN Desmopressin ”Paranova” 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Én frysetørret tablet indeholder desmopressinacetat svarende til 25 eller 50 mikrogram desmopressin. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1 3. LÆGEMIDDELFORM Frysetørrede tabletter (Paranova). 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Desmopressin ”Paranova” er indiceret til symptomatisk behandling af nykturi, hos voksne, grundet idiopatisk natlig polyuri (se pkt. 5.1). 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering • Kvinder: 25 mikrogram daglig, én time før sengetid, administreret sublingualt uden vand. • Mænd: 50 mikrogram daglig, én time før sengetid, administreret sublingualt uden vand. En dosisøgning af dette produkt anbefales ikke til ældre patienter ≥ 65 år. Hvis en højere dosis overvejes for patienter under 65 år, ved tilfælde af utilstrækkelig effekt af Desmopressin ”Paranova”, bør et andet desmopressin frysetørret tablet produkt anvendes (Se pkt. 4.4, 4.8 og 5.1). Såfremt der optræder tegn eller symptomer på væskeretention og/eller hyponatriæmi (hovedpine, kvalme/opkastning, vægtøgning og i alvorlige tilfælde kramper), bør _60279_spc.docx_ _Side 1 af 11_ behandlingen afbrydes og genovervejes. Når behandlingen genstartes, skal et begrænset væskeindtag overholdes og serum natrium niveauet monitoreres (se pkt. 4.4). Desmopressin ”Paranova” bør seponeres, hvis serum natrium niveauet falder til under den nedre grænse for normalområdet (135 mmol/l). _Særlige populationer_ _Ældre patienter (65 år og ældre)_ Ældre patienter har en øget risiko for at udvikle hyponatriæmi med desmopressin behandlingen og kan også have nedsat nyrefunktion. Der bør derfor udvises forsigtighed i denne aldersgruppe og daglige doser over 25 mikrogram for kvinder og 50 mikrogram for mænd bør ikke anvendes. Før initiering af behandlingen hos ældre patien Aqra d-dokument sħiħ