Desmopressin "Paranova" 50 mikrogram frysetørret tablet

Země: Dánsko

Jazyk: dánština

Zdroj: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktivní složka:

Desmopressinacetattrihydrat

Dostupné s:

Paranova Danmark A/S

ATC kód:

H01BA02

INN (Mezinárodní Name):

Desmopressinacetattrihydrat

Dávkování:

50 mikrogram

Léková forma:

frysetørret tablet

Datum autorizace:

2017-12-15

Informace pro uživatele

Indlægsseddel: Information til brugeren
Desmopressin Paranova
25 mikrogram og 50 mikrogram
frysetørrede tabletter
desmopressin
Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette
lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
– Lægen har ordineret Desmopressin Paranova til dig personligt. Lad
derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt
for andre,
selvom de har de samme symptomer, som du har.
– Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlægsseddel.dk.
Oversigt over indlægssedlen:
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Desmopressin Paranova
3. Sådan skal du tage Desmopressin Paranova
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Desmopressin Paranova indeholder desmopressin, som er antidiuretisk,
hvilket reducerer urin produktionen.
Desmopressin Paranova anvendes til behandling af nykturi (hyppig behov
for vandladning om natten) grundet natlig polyuri (overproduktion af
urin i
løbet af natten) hos voksne.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE DESMOPRESSIN PARANOVA
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og
oplysningerne på
doseringsetiketten.
Tag ikke Desmopressin Paranova, hvis du:
• er allergisk over for desmopressin eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Desmopressin Paranova (angivet i punkt 6).
• du lider af polydipsi (overdreven tørst og øget væskeindtag)
eller psykogenetisk polydipsi (øget tørst og øget væskeindtagelse
som er psykologisk
forårsaget).
• du har kendt eller mistænkt hjerteinsufficiens (hjertesvigt, hvor
hjertet ikke er i stand til at pumpe tilstrækkeligt blod rundt i
kroppen).
• du

Charakteristika produktu

16. APRIL 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
DESMOPRESSIN ”PARANOVA”, FRYSETØRREDE TABLETTER (PARANOVA)
0.
D.SP.NR.
29761
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Desmopressin ”Paranova”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Én frysetørret tablet indeholder desmopressinacetat svarende til 25
eller 50 mikrogram
desmopressin.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1
3.
LÆGEMIDDELFORM
Frysetørrede tabletter (Paranova).
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Desmopressin ”Paranova” er indiceret til symptomatisk behandling
af nykturi, hos voksne,
grundet idiopatisk natlig polyuri (se pkt. 5.1).
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
•
Kvinder: 25 mikrogram daglig, én time før sengetid, administreret
sublingualt uden
vand.
•
Mænd: 50 mikrogram daglig, én time før sengetid, administreret
sublingualt uden
vand.
En dosisøgning af dette produkt anbefales ikke til ældre patienter
≥ 65 år.
Hvis en højere dosis overvejes for patienter under 65 år, ved
tilfælde af utilstrækkelig
effekt af Desmopressin ”Paranova”, bør et andet desmopressin
frysetørret tablet produkt
anvendes (Se pkt. 4.4, 4.8 og 5.1).
Såfremt der optræder tegn eller symptomer på væskeretention
og/eller hyponatriæmi
(hovedpine, kvalme/opkastning, vægtøgning og i alvorlige tilfælde
kramper), bør
_60279_spc.docx_
_Side 1 af 11_
behandlingen afbrydes og genovervejes. Når behandlingen genstartes,
skal et begrænset
væskeindtag overholdes og serum natrium niveauet monitoreres (se pkt.
4.4).
Desmopressin ”Paranova” bør seponeres, hvis serum natrium
niveauet falder til under den
nedre grænse for normalområdet (135 mmol/l).
_Særlige populationer_
_Ældre patienter (65 år og ældre)_
Ældre patienter har en øget risiko for at udvikle hyponatriæmi med
desmopressin
behandlingen og kan også have nedsat nyrefunktion. Der bør derfor
udvises forsigtighed i
denne aldersgruppe og daglige doser over 25 mikrogram for kvinder og
50 mikrogram for
mænd bør ikke anvendes. Før initiering af behandlingen hos ældre
patien