Country: Danimarka
Lingwa: Daniż
Sors: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
TRANEXAMSYRE
Alternova A/S
B02AA02
Tranexamic acid
500 mg
filmovertrukne tabletter
Markedsført
2008-09-05
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN CYKLONOVA 500 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER tranexamsyre LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4. Den nyeste indlægsseddel kan findes på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN : 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Cyklonova 3. Sådan skal du tage Cyklonova 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Cyklonova er medicin, der reducerer blødning. Cyklonova indeholder tranexamsyre, der blokerer det enzym, der opløser sammenstørknet blod (klumper). Dette fører til et mindre blodtab. Cyklonova anvendes ved kraftig menstruationsblødning. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE CYKLONOVA Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. TAG IKKE CYKLONOVA: - hvis du er allergisk over for tranexamsyre eller et af de øvrige indholdsstoffer i Cyklonova (angivet i afsnit 6) _. _ - hvis du er i behandling for blodpropper, for eksempel i dit ben, lunger eller hjerne. _ _ - hvis du er i behandling for nyresygdom. - hvis du tidligere har haft kramper. - hvis du har en blødning i hjernen. ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, før du tager Cyklonova: - hvis du har uregelmæssige menstruationer bør årsagen findes, før du anvender Cyklono Aqra d-dokument sħiħ
7. JUNI 2018 PRODUKTRESUMÉ FOR CYKLONOVA, FILMOVERTRUKNE TABLETTER 0. D.SP.NR. 24945 1. LÆGEMIDLETS NAVN Cyklonova 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Tranexamsyre 500 mg. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter. Hvide kapsel-formede tabletter med delekærv, længde 18 mm. Tabletten kan deles i to lige store doser. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Menorrhagia. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering Anbefalet dosis er følgende: 2-3 tabletter (1-1,5 g) 3-4 gange dagligt i 3-4 dage. Ved meget kraftig menstruationsblødning kan dosis øges til 2 tabletter (1 g) 6 gange dagligt. Behandling med tranexamsyre bør ikke påbegyndes før blødningen er startet. _Nedsat nyrefunktion:_ Ved ekstrapolering fra clearance data, der er relateret til den intravenøse doseringsform, er følgende reduktion i den orale dosis anbefalet, for patienter med mild til moderat nedsat nyre funktion: _40611_spc.doc_ _Side 1 af 6_ Serum kreatinin (mikromol/l) Dosis tranexamsyre 120-249 15 mg/kg legemsvægt 2 gange dagligt 250-500 15 mg/ kg legemsvægt /dagligt Henhold venligst til pkt. 5.2 _Pædiatrisk population_ Kliniske erfaringer med tranexamsyre til børn eller unge under 15 år er ikke tilgængelige. Administration Til oral anvendelse. 4.3 KONTRAINDIKATIONER - Overfølsomhed overfor det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt. 6.1. - Aktiv tromboembolisk lidelse, såsom dyb venetrombose, lungeemboli og cerebral trombose. - Alvorligt nyresvigt pga. risiko for akkumulation. - Tidligere tilfælde af kramper. - Subaraknoidal blødning. 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN Patienter med uregelmæssige blødninger bør ikke anvende tranexamsyre, før årsagen til de uregelmæssige blødninger er identificeret. Hvis menstruationsblødningen ikke bliver tilstrækkelig reduceret ved brug af tranexamsyre, bør en alternativ behandling overvejes. Patienter der tidligere har dannet blodpropper og med e Aqra d-dokument sħiħ