Cyklonova 500 mg filmovertrukne tabletter

Kraj: Dania

Język: duński

Źródło: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Składnik aktywny:

TRANEXAMSYRE

Dostępny od:

Alternova A/S

Kod ATC:

B02AA02

INN (International Nazwa):

Tranexamic acid

Dawkowanie:

500 mg

Forma farmaceutyczna:

filmovertrukne tabletter

Status autoryzacji:

Markedsført

Data autoryzacji:

2008-09-05

Ulotka dla pacjenta

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
CYKLONOVA 500 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
tranexamsyre
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der er
mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis du
får bivirkninger, herunder
bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
Den nyeste indlægsseddel kan findes på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Cyklonova
3.
Sådan skal du tage Cyklonova
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Cyklonova er medicin, der reducerer blødning. Cyklonova indeholder
tranexamsyre, der blokerer det
enzym, der opløser sammenstørknet blod (klumper). Dette fører til
et mindre blodtab.
Cyklonova anvendes ved kraftig menstruationsblødning.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR
DU BEGYNDER AT TAGE CYKLONOVA
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
TAG IKKE CYKLONOVA:
-
hvis du er allergisk over for tranexamsyre eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Cyklonova
(angivet i afsnit 6)
_. _
-
hvis du er i behandling for blodpropper, for eksempel i dit ben,
lunger eller hjerne.
_ _
-
hvis du er i behandling for nyresygdom.
-
hvis du tidligere har haft kramper.
-
hvis du har en blødning i hjernen.
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, før du
tager Cyklonova:
- hvis du har uregelmæssige menstruationer bør årsagen findes, før
du anvender Cyklono

Charakterystyka produktu

7. JUNI 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
CYKLONOVA, FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
24945
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Cyklonova
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Tranexamsyre 500 mg.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter.
Hvide kapsel-formede tabletter med delekærv, længde 18 mm. Tabletten
kan deles i to lige
store doser.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Menorrhagia.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
Anbefalet dosis er følgende: 2-3 tabletter (1-1,5 g) 3-4 gange
dagligt i 3-4 dage. Ved meget
kraftig menstruationsblødning kan dosis øges til 2 tabletter (1 g) 6
gange dagligt.
Behandling med tranexamsyre bør ikke påbegyndes før blødningen er
startet.
_Nedsat nyrefunktion:_
Ved ekstrapolering fra clearance data, der er relateret til den
intravenøse doseringsform, er
følgende reduktion i den orale dosis anbefalet, for patienter med
mild til moderat nedsat
nyre funktion:
_40611_spc.doc_
_Side 1 af 6_
Serum kreatinin (mikromol/l) Dosis tranexamsyre
120-249 15 mg/kg legemsvægt 2 gange
dagligt
250-500 15 mg/ kg legemsvægt /dagligt
Henhold venligst til pkt. 5.2
_Pædiatrisk population_
Kliniske erfaringer med tranexamsyre til børn eller unge under 15 år
er ikke tilgængelige.
Administration
Til oral anvendelse.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
-
Overfølsomhed overfor det aktive stof eller over for et eller flere
af hjælpestofferne
anført
i
pkt. 6.1.
-
Aktiv tromboembolisk lidelse, såsom dyb venetrombose, lungeemboli og
cerebral
trombose.
-
Alvorligt nyresvigt pga. risiko for akkumulation.
-
Tidligere tilfælde af kramper.
-
Subaraknoidal blødning.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Patienter med uregelmæssige blødninger bør ikke anvende
tranexamsyre, før årsagen til de
uregelmæssige blødninger er identificeret.
Hvis menstruationsblødningen ikke bliver tilstrækkelig reduceret ved
brug af
tranexamsyre, bør en alternativ behandling overvejes.
Patienter der tidligere har dannet blodpropper og med e