Country: Danimarka
Lingwa: Daniż
Sors: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
CLOPIDOGRELHYDROGENSULFAT
Aristo Pharma GmbH
B01AC04
Clopidogrel
75 mg
filmovertrukne tabletter
Markedsført
2010-02-12
Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplys- ninger. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret Clopidogrel Aristo til dig personligt. Lad derfor være med at give det til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. “Se pkt. 4”. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk Oversigt over indlægssedlen: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Clopidogrel Aristo 3. Sådan skal du tage Clopidogrel Aristo 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. Virkning og anvendelse Clopidogrel Aristo tilhører en gruppe medicin, der kaldes blodfor- tyndende medicin. Blodplader er meget små bestanddele i blodet, som klumper sig sammen, når blodet størkner. Ved at forhindre denne sammenklumpning nedsætter et blodpropopløsende præ- parat risikoen for, at der dannes blodpropper (en proces, der kaldes trombose). Clopidogrel Aristo tages af voksne for at forebygge dannelse af blodpropper i blodårer (arterier), som er blevet stive, en proces kaldet aterotrombose, hvilket kan føre til f.eks. hændelser såsom slagtilfælde, hjerteanfald eller død (aterotrombotiske hændelser). Du har fået ordineret Clopidogrel Aristo til forebyggelse af blod- propper og nedsættelse af risikoen for disse alvorlige hændelser, fordi: • du lider af åreforkalkning (også kaldet aterosklerose), og • du tidligere har haft et hjerteanfald, slagtilfælde eller forstyr- relser i kredsløbet, eller du har haft en alvorlig form for smerter i brystet, som kaldes hjertekrampe (ustabil angina pectoris) eller et hjerteanfald (myokardieinfarkt). Til behandling af denne til- stand kan din læge have indsat en stent i den blokerede elle Aqra d-dokument sħiħ
17. NOVEMBER 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR CLOPIDOGREL "ARISTO", FILMOVERTRUKNE TABLETTER 0. D.SP.NR. 26238 1. LÆGEMIDLETS NAVN Clopidogrel "Aristo" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver filmovertrukket tablet indeholder 75 mg clopidogrel (som clopidogrelbisulfat). Hjælpestoffer som behandleren skal være opmærksom på Hver filmovertrukket tablet indeholder 2,8 mg lactosemonohydrat og 10 mg hydrogeneret ricinusolie. Alle hjælpestoffer er anført under punkt 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter Lyserøde, runde, bikonvekse, med skrå kant, filmovertrukne tabletter præget "E" på den ene side og "34" på den anden side. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Sekundær forebyggelse af aterotrombotiske hændelser Clopidogrel "Aristo" er indiceret hos voksne som hændelser hos: Patienter med myokardieinfarkt (fra få dage indtil mindre end 35 dage), iskæmisk slagtilfælde (fra 7 dage indtil mindre end 6 måneder) eller påviste perifere kredsløbsforstyrrelser. Patienter med akut koronarsyndrom: _dk_hum_44025_spc.doc_ _Side 1 af 22_ - Akut koronarsyndrom uden elevation af ST-segmentet (ustabil angina eller uden forekomst af Q-takker), inklusive patienter, som får indsat stent efter perkutant koronarindgreb, i kombination med acetylsalicylsyre (ASA). - Akut myokardieinfarkt med elevation af ST-segmentet i kombination med ASA hos medicinsk behandlede patienter, der er egnede til trombolytisk behandling. Forebyggelse af aterotrombotiske og tromboemboliske hændelser ved atrieflimren Hos voksne patienter med atrieflimren, som har mindst én risikofaktor for vaskulære hændelser, og som ikke kan modtage behandling med vitamin K-antagonister (VKA), og som har en lav blødningsrisiko, er clopidogrel i kombination med ASA indiceret til forebyggelse af aterotrombotiske og tromboemboliske hændelser, herunder apopleksi. For yderligere information se pkt. 5.1. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION Dosering Dosering _Voksne og ældre_ Clopidogrel ”Aristo” bør gives som en enkelt dagli Aqra d-dokument sħiħ