Clopidogrel "Aristo" 75 mg filmovertrukne tabletter

Šalis: Danija

kalba: danų

Šaltinis: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Veiklioji medžiaga:

CLOPIDOGRELHYDROGENSULFAT

Prieinama:

Aristo Pharma GmbH

ATC kodas:

B01AC04

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Clopidogrel

Dozė:

75 mg

Vaisto forma:

filmovertrukne tabletter

Autorizacija statusas:

Markedsført

Leidimo data:

2010-02-12

Pakuotės lapelis

Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at
tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplys-
ninger.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
-
Lægen har ordineret Clopidogrel Aristo til dig personligt. Lad
derfor være med at give det til andre. Det kan være skadeligt for
andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. “Se pkt. 4”.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
Oversigt over indlægssedlen:
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Clopidogrel Aristo
3. Sådan skal du tage Clopidogrel Aristo
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. Virkning og anvendelse
Clopidogrel Aristo tilhører en gruppe medicin, der kaldes blodfor-
tyndende medicin. Blodplader er meget små bestanddele i blodet,
som klumper sig sammen, når blodet størkner. Ved at forhindre
denne sammenklumpning nedsætter et blodpropopløsende præ-
parat risikoen for, at der dannes blodpropper (en proces, der kaldes
trombose).
Clopidogrel Aristo tages af voksne for at forebygge dannelse af
blodpropper i blodårer (arterier), som er blevet stive, en proces
kaldet aterotrombose, hvilket kan føre til f.eks. hændelser såsom
slagtilfælde, hjerteanfald eller død (aterotrombotiske hændelser).
Du har fået ordineret Clopidogrel Aristo til forebyggelse af blod-
propper og nedsættelse af risikoen for disse alvorlige hændelser,
fordi:
• du lider af åreforkalkning (også kaldet aterosklerose), og
• du tidligere har haft et hjerteanfald, slagtilfælde eller
forstyr-
relser i kredsløbet, eller du har haft en alvorlig form for smerter i
brystet, som kaldes hjertekrampe (ustabil angina pectoris) eller
et hjerteanfald (myokardieinfarkt). Til behandling af denne til-
stand kan din læge have indsat en stent i den blokerede elle

Prekės savybės

17. NOVEMBER 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
CLOPIDOGREL "ARISTO", FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
26238
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Clopidogrel "Aristo"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver filmovertrukket tablet indeholder 75 mg clopidogrel (som
clopidogrelbisulfat).
Hjælpestoffer som behandleren skal være opmærksom på
Hver filmovertrukket tablet indeholder 2,8 mg lactosemonohydrat og 10
mg hydrogeneret
ricinusolie.
Alle hjælpestoffer er anført under punkt 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter
Lyserøde, runde, bikonvekse, med skrå kant, filmovertrukne tabletter
præget "E" på den
ene side og "34" på den anden side.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Sekundær forebyggelse af aterotrombotiske hændelser
Clopidogrel "Aristo" er indiceret hos voksne som hændelser hos:

Patienter med myokardieinfarkt (fra få dage indtil mindre end 35
dage), iskæmisk
slagtilfælde (fra 7 dage indtil mindre end 6 måneder) eller påviste
perifere
kredsløbsforstyrrelser.

Patienter med akut koronarsyndrom:
_dk_hum_44025_spc.doc_
_Side 1 af 22_
-
Akut koronarsyndrom uden elevation af ST-segmentet (ustabil angina
eller uden
forekomst af Q-takker), inklusive patienter, som får indsat stent
efter perkutant
koronarindgreb, i kombination med acetylsalicylsyre (ASA).
-
Akut myokardieinfarkt med elevation af ST-segmentet i kombination med
ASA
hos medicinsk behandlede patienter, der er egnede til trombolytisk
behandling.
Forebyggelse af aterotrombotiske og tromboemboliske hændelser ved
atrieflimren
Hos voksne patienter med atrieflimren, som har mindst én risikofaktor
for vaskulære
hændelser, og som ikke kan modtage behandling med vitamin
K-antagonister (VKA), og
som har en lav blødningsrisiko, er clopidogrel i kombination med ASA
indiceret til
forebyggelse af aterotrombotiske og tromboemboliske hændelser,
herunder apopleksi.
For yderligere information se pkt. 5.1.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering
Dosering
_Voksne og ældre_
Clopidogrel ”Aristo” bør gives som en enkelt dagli