Country: Kuba
Lingwa: Spanjol
Sors: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Carvedilol
Empresa Laboratorios MEDSOL, Unidad Empresarial de Base (UEB) NOVATEC.
C07AG02
Carvedilol
6,25 mg
Tableta
Empresa Laboratorios MEDSOL, Unidad Empresarial de Base (UEB) NOVATEC.
Estuche por 3 blísteres de PVC ámbar/AL con 10 tabletas cada uno.; Estuche por 1 blíster de PVC ámbar/AL con 10 tabletas.
Aprobado
2015-12-21
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: CARVEDILOL-6,25 FORMA FARMACÉUTICA: Tableta FORTALEZA: 6,25 mg PRESENTACIÓN: Estuche por un blíster de PVC ámbar/AL con 10 tabletas. Estuche por 3 blísteres de PVC ámbar/AL con 10 tabletas cada uno. Blíster de PVC ámbar/AL con 10 tabletas. Estuche por 228 blísteres de PVC ámbar/AL con 10 tabletas cada uno. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, CIUDAD, PAÍS: EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL. La Habana, Cuba. FABRICANTE (ES) DEL PRODUCTO , CIUDAD (ES), PAÍS (ES): EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL. La Habana, Cuba. UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB) NOVATEC. Planta Novatec. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-15-202-C07 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 21 de diciembre de 2015 COMPOSICIÓN: Cada tableta contiene: Carvedilol 6,25 mg Lactosa monohidratada 59,22 mg PLAZO DE VALIDEZ: 36 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30 °C. Protéjase de la luz y la humedad. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Tratamiento de la hipertensión, la angina de pecho y como coadyuvante de la insuficiencia cardíaca congestiva (ICC), sintomática (clasificación NYHA II y III). Puede utilizarse en aquellos pacientes incapaces de tolerar un inhibidor de la ECA, o los que reciben digitálicos, hidralacina o terapia con nitratos. CONTRAINDICACIONES: Carvedilol está contraindicado en casos de: asma, rinitis alérgica, edema de la glotis. Enfermedades pulmonares obstructivas crónicas (EPOC), con componente broncoespástico. Bloqueo AV de 2º ó 3er grado, y bradicardia severa (< 50 latidos/min.). Síndrome de disfunción del nódulo sinusal. En el shock cardiogénico o hipotensión grave. Insuficiencia cardíaca descompensada clase IV (NYHA) que requiere soporte inotrópico I.V. Disfunción hepática clínicamente manifiesta. Hipersensibilidad al fármaco. Tratamiento con inhibidores de la MAO. Este producto contiene lactosa, por lo que está contraindicado en pacientes con galactosemia congénita, síndrome de mala absorción de la glucosa y de la galactosa o déficit de lactasa Aqra d-dokument sħiħ