CARVEDILOL-625 mg

Valsts: Kuba

Valoda: spāņu

Klimata pārmaiņas: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Aktīvā sastāvdaļa:

Carvedilol

Pieejams no:

Empresa Laboratorios MEDSOL, Unidad Empresarial de Base (UEB) NOVATEC.

ATĶ kods:

C07AG02

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Carvedilol

Deva:

6,25 mg

Zāļu forma:

Tableta

Ražojis:

Empresa Laboratorios MEDSOL, Unidad Empresarial de Base (UEB) NOVATEC.

Produktu pārskats:

Estuche por 3 blísteres de PVC ámbar/AL con 10 tabletas cada uno.; Estuche por 1 blíster de PVC ámbar/AL con 10 tabletas.

Autorizācija statuss:

Aprobado

Autorizācija datums:

2015-12-21

Produkta apraksts

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
CARVEDILOL-6,25
FORMA FARMACÉUTICA:
Tableta
FORTALEZA:
6,25 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por un blíster de PVC ámbar/AL con 10 tabletas.
Estuche por 3 blísteres de PVC ámbar/AL con 10 tabletas
cada uno.
Blíster de PVC ámbar/AL con 10 tabletas.
Estuche por 228 blísteres de PVC ámbar/AL con 10 tabletas
cada uno.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, CIUDAD,
PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL. La Habana, Cuba.
FABRICANTE (ES) DEL PRODUCTO , CIUDAD
(ES), PAÍS (ES):
EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL. La Habana, Cuba.
UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB) NOVATEC.
Planta Novatec.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-15-202-C07
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
21 de diciembre de 2015
COMPOSICIÓN:
Cada tableta contiene:
Carvedilol
6,25 mg
Lactosa monohidratada
59,22 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
36 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 °C. Protéjase de la luz y la
humedad.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Tratamiento de la hipertensión, la angina de pecho y como coadyuvante
de la insuficiencia
cardíaca congestiva (ICC), sintomática (clasificación NYHA II y
III).
Puede utilizarse en aquellos pacientes incapaces de tolerar un
inhibidor de la ECA, o los
que reciben digitálicos, hidralacina o terapia con nitratos.
CONTRAINDICACIONES:
Carvedilol está contraindicado en casos de: asma, rinitis alérgica,
edema de la glotis.
Enfermedades pulmonares obstructivas crónicas (EPOC), con componente
broncoespástico.
Bloqueo AV de 2º ó 3er grado, y bradicardia severa (< 50
latidos/min.). Síndrome de
disfunción del nódulo sinusal.
En el shock cardiogénico o hipotensión grave.
Insuficiencia cardíaca descompensada clase IV (NYHA) que requiere
soporte inotrópico I.V.
Disfunción hepática clínicamente manifiesta.
Hipersensibilidad al fármaco. Tratamiento con inhibidores de la MAO.
Este producto contiene lactosa, por lo que está contraindicado en
pacientes con galactosemia
congénita, síndrome de mala absorción de la glucosa y de la
galactosa o déficit de lactasa