Country: Danimarka
Lingwa: Daniż
Sors: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
CAPTOPRIL, HYDROCHLORTHIAZID
Sandoz GmbH
C09BA01
CAPTOPRIL, HYDROCHLORTHIAZID
50+25 mg
tabletter
1999-02-12
20. MAJ 2020 PRODUKTRESUMÉ FOR CAPTHYDRO, TABLETTER 0. D.SP.NR. 20218 1. LÆGEMIDLETS NAVN Capthydro 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver tablet indeholder 50 mg captopril og 25 mg hydrochlorthiazid. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Hver tablet indeholder 106,4 mg (som lactosemonohydrat). Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Tabletter Hvide, ca. 11 mm runde, konvekse tabletter med delekærv på begge sider. Tabletten kan deles i to lige store doser. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Behandling af essentiel hypertension. Den bundne dosiskombination er indiceret til patienter, hvis blodtryk ikke er adækvat behandlet med captopril alene eller hydrochlorthiazid alene. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering Capthydro kan administreres som en enkelt eller som to delte doser/dag med eller uden samtidig fødeindtagelse til patienter, hvis blodtryk ikke er adækvat behandlet med captopril alene eller hydrochlorthiazid alene. _dk_hum_30635_spc.doc_ _Side 1 af 19_ Den maksimale daglige dosis på 50 mg captopril/25 mg hydrochlorthiazid må ikke overskrides. Hvis der ikke opnås tilfredsstillende blodtryksreduktion, kan der tillægges yderligere antihypertensiv behandling (se pkt. 4.3, 4.4, 4.5 og 5.1). VOKSNE Administrering af en fast kombination af captopril og hydrochlorthiazid er sædvanligvis anbefalet efter dosistitrering med de enkelte komponenter. Sædvanlig vedligeholdelsesdosis er 50 mg/25 mg én gang daglig om morgenen. Hvis det skønnes klinisk passende, kan der overvejes et direkte skift fra monoterapi til den bundne kombination. Dosen på 50 mg/25 mg skal kun anvendes én gang daglig, idet to tabletter ville medføre en upassende høj dosis af hydrochlorthiazid (50 mg/dag). NYREFUNKTIONSNEDSÆTTELSE Ved kreatininclearance mellem 30 og 80 ml/min: initial dosis er sædvanligvis 25 mg/12,5 mg én gang daglig om morgenen. Kombinationen captopril/ hydrochlorthiazid er kontraindiceret til patienter med svær nyrefunktionsnedsætte Aqra d-dokument sħiħ