Capthydro 50+25 mg tabletter

Država: Danska

Jezik: danščina

Source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktivna sestavina:

CAPTOPRIL, HYDROCHLORTHIAZID

Dostopno od:

Sandoz GmbH

Koda artikla:

C09BA01

INN (mednarodno ime):

CAPTOPRIL, HYDROCHLORTHIAZID

Odmerek:

50+25 mg

Farmacevtska oblika:

tabletter

Datum dovoljenje:

1999-02-12

Lastnosti izdelka

20. MAJ 2020
PRODUKTRESUMÉ
FOR
CAPTHYDRO, TABLETTER
0.
D.SP.NR.
20218
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Capthydro
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver tablet indeholder 50 mg captopril og 25 mg hydrochlorthiazid.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
Hver tablet indeholder 106,4 mg (som lactosemonohydrat).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter
Hvide, ca. 11 mm runde, konvekse tabletter med delekærv på begge
sider.
Tabletten kan deles i to lige store doser.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Behandling af essentiel hypertension.
Den bundne dosiskombination er indiceret til patienter, hvis blodtryk
ikke er adækvat
behandlet med captopril alene eller hydrochlorthiazid alene.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
Capthydro kan administreres som en enkelt eller som to delte doser/dag
med eller uden
samtidig fødeindtagelse til patienter, hvis blodtryk ikke er adækvat
behandlet med
captopril alene eller hydrochlorthiazid alene.
_dk_hum_30635_spc.doc_
_Side 1 af 19_
Den maksimale daglige dosis på 50 mg captopril/25 mg
hydrochlorthiazid må ikke
overskrides. Hvis der ikke opnås tilfredsstillende
blodtryksreduktion, kan der tillægges
yderligere antihypertensiv behandling (se pkt. 4.3, 4.4, 4.5 og 5.1).
VOKSNE
Administrering af en fast kombination af captopril og
hydrochlorthiazid er sædvanligvis
anbefalet efter dosistitrering med de enkelte komponenter. Sædvanlig
vedligeholdelsesdosis er 50 mg/25 mg én gang daglig om morgenen. Hvis
det skønnes
klinisk passende, kan der overvejes et direkte skift fra monoterapi
til den bundne
kombination. Dosen på 50 mg/25 mg skal kun anvendes én gang daglig,
idet to tabletter
ville medføre en upassende høj dosis af hydrochlorthiazid (50
mg/dag).
NYREFUNKTIONSNEDSÆTTELSE
Ved kreatininclearance mellem 30 og 80 ml/min: initial dosis er
sædvanligvis 25 mg/12,5
mg én gang daglig om morgenen. Kombinationen captopril/
hydrochlorthiazid er
kontraindiceret til patienter med svær nyrefunktionsnedsætte