Country: Repubblika Ċeka
Lingwa: Ċek
Sors: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Deltamethrin
Intervet International, B.V.
QP53AC
Deltamethrin (Deltamethrinum)
7.5mg/ml
Suspenze pro nalévání na hřbet - pour-on
skot, ovce
Pyrethriny a pyrethroidy
Kódy balení: 9938060 - 1 x 250 ml - láhev
2000-12-14
PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO: Butox 7,5 mg/ml Pour-On suspenze pro nalévání na hřbet Deltamethrinum 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nizozemsko Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Intervet Productions S.A. Rue de Lyons 27460 Igoville Francie 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Butox 7,5 mg/ml Pour-On suspenze pro nalévání na hřbet Deltamethrinum 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK 1 ml obsahuje LÉČIVÁ LÁTKA: Deltamethrinum 7,5 mg Našedlá až světlehnědá suspenze. 4. INDIKACE Prevence a léčba napadení skotu a ovcí mouchami, vešmi a všenkami, včetně napadení ovcí klošem. 5. KONTRAINDIKACE Nejsou. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Nebyly pozorovány. Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či jiné reakce, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, oznamte to prosím vašemu veterinárnímu lékaři. 7. CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Skot, ovce. 8. DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ Podání naléváním na hřbet - pour-on Dávkování: Prevence a léčba napadení skotu mouchami: živá hmotnost do 100 kg 10 ml 100-300 kg 20 ml nad 300 kg 30 ml Aplikaci lze po 6-10 týdnech opakovat. Prevence a léčba napadení vešmi, všenkami a kloši: skot i ovce bez ohledu na živou hmotnost 10 ml jednorázově 9. POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ Přípravek se rovnoměrně nanáší na hřbet zvířete v ose páteře od prostoru mezi lopatkami směrem k ocasu. Návod k použití: Odšroubujte uzávěr č.2 z dávkovacího zásobníku na láhvi přípravku. Uzávěr č. 1 zůstává neustále uzavřený. Našroubujte aplikátor na dávkovací zásobník. Naplňte dávkovací zásobník zmáčknutím láhve. DŮLEŽITÉ: Uchopte láhev na straně aplikátoru. Po obrácení láhve a během aplikace držte aplikátor níž n Aqra d-dokument sħiħ
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU BUTOX 7,5 MG/ML POUR-ON suspenze pro nalévání na hřbet 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 ml obsahuje LÉČIVÁ LÁTKA: Deltamethrinum 7,5 mg POMOCNÉ LÁTKY: Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Suspenze pro nalévání na hřbet – pour-on Našedlá až světlehnědá suspenze. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Skot, ovce. 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Prevence a léčba napadení skotu a ovcí mouchami, vešmi a všenkami, včetně napadení ovcí klošem. 4.3 KONTRAINDIKACE Nejsou. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Nejsou. 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT Neaplikovat za horka kvůli nebezpečí olizování ostatními zvířaty. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ URČENÉ OSOBÁM, KTERÉ PODÁVAJÍ VETERINÁRNÍ LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK ZVÍŘATŮM Zabraňte kontaktu přípravku s kůží a sliznicemi. Používejte ochranné rukavice při aplikaci přípravku. Nejezte, nepijte a nekuřte během aplikace přípravku. V případě kontaktu přípravku s kůží omyjte zasažené místo ihned vodou a mýdlem. Pokud dojde k zasažení očí, vypláchněte je dostatečným množstvím vody. Pokud se dostaví potíže, vyhledejte lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři. Přípravek je určen pouze k vnější aplikaci. 4.6 NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY (FREKVENCE A ZÁVAŽNOST) Nebyly pozorovány. 1 4.7 POUŽITÍ V PRŮBĚHU BŘEZOSTI A LAKTACE Lze použít během březosti a laktace. 4.8 INTERAKCE S DALŠÍMI LÉČIVÝMI PŘÍPRAVKY A DALŠÍ FORMY INTERAKCE Některé insekticidy na bázi organofosfátů mohou zpomalovat metabolismus a tím zvyšovat toxicitu deltamethrinu. Proto se přípravek nedoporučuje aplikovat současně s přípravky na bázi organofosfátů. 4.9 PODÁVANÉ MNOŽSTVÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Podání naléváním na hřbet - pour-on Př Aqra d-dokument sħiħ