Butox 7.5 mg/ml Suspenze pro nalévání na hřbet - pour-on

Χώρα: Τσεχική Δημοκρατία

Γλώσσα: Τσεχικά

Πηγή: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Δραστική ουσία:

Deltamethrin

Διαθέσιμο από:

Intervet International, B.V.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

QP53AC

INN (Διεθνής Όνομα):

Deltamethrin (Deltamethrinum)

Δοσολογία:

7.5mg/ml

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Suspenze pro nalévání na hřbet - pour-on

Θεραπευτική ομάδα:

skot, ovce

Θεραπευτική περιοχή:

Pyrethriny a pyrethroidy

Περίληψη προϊόντος:

Kódy balení: 9938060 - 1 x 250 ml - láhev

Ημερομηνία της άδειας:

2000-12-14

Φύλλο οδηγιών χρήσης

PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO:
Butox 7,5 mg/ml Pour-On suspenze pro nalévání na hřbet
Deltamethrinum
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci:
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Nizozemsko
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
Intervet Productions S.A.
Rue de Lyons
27460 Igoville
Francie
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Butox 7,5 mg/ml Pour-On suspenze pro nalévání na hřbet
Deltamethrinum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
1 ml obsahuje
LÉČIVÁ LÁTKA:
Deltamethrinum
7,5 mg
Našedlá až světlehnědá suspenze.
4.
INDIKACE
Prevence a léčba napadení skotu a ovcí mouchami, vešmi a
všenkami, včetně napadení ovcí klošem.
5.
KONTRAINDIKACE
Nejsou.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Nebyly pozorovány.
Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či
jiné reakce, které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci, oznamte to prosím vašemu veterinárnímu
lékaři.
7.
CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Skot, ovce.
8.
DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ
Podání naléváním na hřbet - pour-on
Dávkování:
Prevence a léčba napadení skotu mouchami:
živá hmotnost
do 100 kg
10 ml
100-300 kg 20 ml
nad 300 kg
30 ml
Aplikaci lze po 6-10 týdnech opakovat.
Prevence a léčba napadení vešmi, všenkami a kloši:
skot i ovce bez ohledu na živou hmotnost
10 ml jednorázově
9.
POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ
Přípravek se rovnoměrně nanáší na hřbet zvířete v ose
páteře od prostoru mezi lopatkami směrem
k ocasu.
Návod k použití:
Odšroubujte uzávěr č.2 z dávkovacího zásobníku na láhvi
přípravku. Uzávěr č. 1 zůstává neustále
uzavřený.
Našroubujte aplikátor na dávkovací zásobník.
Naplňte dávkovací zásobník zmáčknutím láhve.
DŮLEŽITÉ:
Uchopte láhev na straně aplikátoru. Po obrácení láhve a během
aplikace držte aplikátor níž n

Αρχείο Π.Χ.Π.

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
BUTOX 7,5 MG/ML POUR-ON
suspenze pro nalévání na hřbet
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 ml obsahuje
LÉČIVÁ LÁTKA:
Deltamethrinum 7,5 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Suspenze pro nalévání na hřbet – pour-on
Našedlá až světlehnědá suspenze.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Skot, ovce.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Prevence a léčba napadení skotu a ovcí mouchami, vešmi a
všenkami, včetně napadení ovcí klošem.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nejsou.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Nejsou.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT
Neaplikovat za horka kvůli nebezpečí olizování ostatními
zvířaty.
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ URČENÉ OSOBÁM, KTERÉ PODÁVAJÍ
VETERINÁRNÍ LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK ZVÍŘATŮM
Zabraňte kontaktu přípravku s kůží a sliznicemi. Používejte
ochranné rukavice při aplikaci přípravku. Nejezte,
nepijte a nekuřte během aplikace přípravku. V případě kontaktu
přípravku s kůží omyjte zasažené místo ihned
vodou a mýdlem. Pokud dojde k zasažení očí, vypláchněte je
dostatečným množstvím vody. Pokud se dostaví
potíže, vyhledejte lékařskou pomoc a ukažte příbalovou
informaci nebo etiketu praktickému lékaři. Přípravek je
určen pouze k vnější aplikaci.
4.6
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY (FREKVENCE A ZÁVAŽNOST)
Nebyly pozorovány.
1
4.7
POUŽITÍ V PRŮBĚHU BŘEZOSTI A LAKTACE
Lze použít během březosti a laktace.
4.8
INTERAKCE S DALŠÍMI LÉČIVÝMI PŘÍPRAVKY A DALŠÍ FORMY
INTERAKCE
Některé insekticidy na bázi organofosfátů mohou zpomalovat
metabolismus a tím zvyšovat toxicitu
deltamethrinu. Proto se přípravek nedoporučuje aplikovat současně
s přípravky na bázi organofosfátů.
4.9
PODÁVANÉ MNOŽSTVÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Podání naléváním na hřbet - pour-on
Př�