Bondenza (previously Ibandronic Acid Roche)

Country: Unjoni Ewropea

Lingwa: Estonjan

Sors: EMA (European Medicines Agency)

Ixtrih issa

Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni (PIL)
13-05-2013
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott (SPC)
13-05-2013
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika (PAR)
13-05-2013

Ingredjent attiv:

ibandroonhape

Disponibbli minn:

Roche Registration Ltd.

Kodiċi ATC:

M05BA06

INN (Isem Internazzjonali):

ibandronic acid

Grupp terapewtiku:

Narkootikumid luuhaiguste raviks

Żona terapewtika:

Osteoporoos, postmenopausis

Indikazzjonijiet terapewtiċi:

Ravi osteoporoosi post-menopausis naistel suurenenud risk luumurdude. Vähendada riski lülisamba murrud on tõendatud,. Efektiivsuse kohta d) reieluu kaela murdude ei ole tuvastatud.

Sommarju tal-prodott:

Revision: 16

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Endassetõmbunud

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2004-02-23

Fuljett ta 'informazzjoni

                                B. PAKENDI INFOLEHT
39
Ravimil on müügiluba lõppenud
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
BONDENZA
150 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Ibandroonhape
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE,
SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu
oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim
võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud.
INFOLEHE SISUKORD
:
PLANEERIMINE, MILLAL VÕTTA BONDENZA’T,
KINNITADES KALENDRISSE MEELESPEA-KLEEBISED
1.
Mis ravim on Bondenza ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Bondenza võtmist
3.
Kuidas Bondenza’t võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5
Kuidas Bondenza’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON BONDENZA JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Bondenza kuulub ravimite gruppi, mida nimetatakse
bisfosfonaatideks. See sisaldab toimeainena
ibandroonhapet. Bondenza ravib luukoe kaotust, peatades luukoe edasise
vähenemise ja suurendades
luumassi enamikel seda kasutavatel naistel, isegi kui nad seda ei
märka ega tunne. Bondenza aitab
vähendada võimalust luumurdude tekkeks. Tõestatud on
lülisambamurdude ohu vähenemine, kuid
mitte puusaluu murdude vähenemine.
BONDENZA’T MÄÄRAB ARST TEILE MENOPAUSIJÄRGSE OSTEOPOROOSI RAVIKS,
SEST TEIL ON SUURENENUD RISK
LUUMURDUDE TEKKEKS
. Osteoporoosi all mõistetakse luude hõrenemist ja nõrgenemist, mis
on
tavaliseks muutuseks naistel pärast menopausi. Menopausijärgselt ei
tooda naiste munasarjad enam
naissuguhormooni nimega östrogeen, mis aitab säilitada luude
tervist.
Mida varem tekib naisel menopaus, seda suurem on risk luumurdude
tekkeks osteoporoosi korral.
Muuhulgas võivad luumurdude tekke riski suurendada:
-
ebapiisav kaltsiumi ja D-vitamiini sisaldus toidus

                                
                                Aqra d-dokument sħiħ

Karatteristiċi tal-prodott

                                I LISA
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1
Ravimil on müügiluba lõppenud
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Bondenza, 150 mg õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
_ _
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 150 m
g ibandroonhapet (naatriummonohüdraadina).
Teadaolevat toimet omavad abiained:
Sisaldab 162,75 mg laktoosmonohüdraati (vastab 154,6 mg veevabale
laktoosile).
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett
Valget kuni kollakasvalget värvi, pikliku kujuga õhukese polümeeri
kattega tabletid, mille ühele
küljele on sisse pressitud märge „BNVA“ ja teisele „150“.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Osteoporoosi ravi menopausijärgses eas naistel, kellel on suurenenud
risk luumurdude tekkeks (vt
lõik 5.1). Tõendatud on selgroolülide murru ohu vähenemine, kuid
ravimi efektiivsus reieluukaela
murdude vähendamisel ei ole tõendatud.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
Soovitatud annus on üks 150 mg õhukese polümeerikattega tablett
üks kord kuus. Tablett tuleb
eelistatult võtta iga kuu samal päeval.
Bondenza tablette võetakse homm
ikul tühja kõhuga (vähemalt 6 tundi söömata) üks tund enne
esimest
söögi- ja joogikorda (va vesi, vt lõik 4.5). Samuti tuleb enne
Bondenza tablettide võtmist vältida teiste
suukaudsete ravimite ja toidulisandite (sh kaltsium) võtmist.
Kui annus ununeb võtmata, tuleb patsiente juhendada, et nad võtaksid
ühe Bondenza 150 mg tableti
järgmisel hommikul juhul, kui järgmise ettenähtud annuse võtmise
aeg ei ole järgneva 7 päeva
jooksul. Seejärel peavad patsiendid jätkama annuse manustamist üks
kord kuus esialgsel määratud
kuupäeval.
Kui järgmise ettenähtud annuse võtmise aeg on 7 päeva jooksul,
peavad patsiendid ootama selle ajani
ning seejärel jätkama ühe tableti võtmist kord kuus esialgse
skeemi järgi.
Samal nädalal ei tohi võtta kahte tabletti.
Kui igapäeva toidus on kaltsiumi ja/või D-vitamiini s
isaldus ebapiisav, peab patsient kasu
                                
                                Aqra d-dokument sħiħ

Similar products

Ingredjent attiv ibandroonhape

ibandroonhape

Kodiċi ATC M05BA06

M05BA06

Marketed minn Roche Registration Ltd.

Roche Registration Ltd.

INN (Isem Internazzjonali) ibandronic acid

ibandronic acid

Dokumenti f'lingwi oħra

Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Bulgaru 13-05-2013
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Bulgaru 13-05-2013
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Bulgaru 13-05-2013
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Spanjol 13-05-2013
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Spanjol 13-05-2013
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Spanjol 13-05-2013
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ċek 13-05-2013
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ċek 13-05-2013
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Ċek 13-05-2013
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Daniż 13-05-2013
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Daniż 13-05-2013
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Daniż 13-05-2013
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ġermaniż 13-05-2013
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ġermaniż 13-05-2013
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Ġermaniż 13-05-2013
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Grieg 13-05-2013
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Grieg 13-05-2013
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Grieg 13-05-2013
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ingliż 13-05-2013
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ingliż 13-05-2013
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Ingliż 13-05-2013
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Franċiż 13-05-2013
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Franċiż 13-05-2013
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Franċiż 13-05-2013
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Taljan 13-05-2013
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Taljan 13-05-2013
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Taljan 13-05-2013
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Latvjan 13-05-2013
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Latvjan 13-05-2013
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Latvjan 13-05-2013
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Litwanjan 13-05-2013
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Litwanjan 13-05-2013
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Litwanjan 13-05-2013
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ungeriż 13-05-2013
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ungeriż 13-05-2013
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Ungeriż 13-05-2013
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Malti 13-05-2013
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Malti 13-05-2013
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Malti 13-05-2013
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Olandiż 13-05-2013
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Olandiż 13-05-2013
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Olandiż 13-05-2013
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Pollakk 13-05-2013
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Pollakk 13-05-2013
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Pollakk 13-05-2013
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Portugiż 13-05-2013
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Portugiż 13-05-2013
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Portugiż 13-05-2013
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Rumen 13-05-2013
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Rumen 13-05-2013
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rumen 13-05-2013
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Slovakk 13-05-2013
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Slovakk 13-05-2013
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Slovakk 13-05-2013
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Sloven 13-05-2013
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Sloven 13-05-2013
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Sloven 13-05-2013
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Finlandiż 13-05-2013
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Finlandiż 13-05-2013
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Finlandiż 13-05-2013
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Svediż 13-05-2013
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Svediż 13-05-2013
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Svediż 13-05-2013
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Norveġiż 13-05-2013
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Norveġiż 13-05-2013
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Iżlandiż 13-05-2013
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Iżlandiż 13-05-2013

Fittex twissijiet relatati ma 'dan il-prodott

Twissijiet Bondenza ibandroonhape ibandronic acid

Bondenza ibandroonhape ibandronic acid

Ara l-istorja tad-dokumenti

L-istorja tad-dokumenti L-istorja tad-dokumenti

Bondenza (previously Ibandronic Acid Roche)