Country: Franza
Lingwa: Franċiż
Sors: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
chlorhydrate de bétaxolol
MG PHARMA
hydrochloride betaxolol
20 mg
comprimé
composition pour un comprimé > chlorhydrate de bétaxolol : 20 mg
liste I
BETA-BLOQUANT / ANTI-ANGOREUX et ANTI-HYPERTENSEUR
273 812-9 ou 34009 273 812 9 4 - plaquette(s) PVC-Aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;273 813-5 ou 34009 273 813 5 5 - plaquette(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;273 814-1 ou 34009 273 814 1 6 - plaquette(s) PVC-Aluminium de 84 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;273 815-8 ou 34009 273 815 8 4 - plaquette(s) PVC-Aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;584 944-4 ou 34009 584 944 4 4 - plaquette(s) PVC-Aluminium de 98 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;584 945-0 ou 34009 584 945 0 5 - plaquette(s) PVC-Aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Abrogée
2013-04-12
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 01/08/2013 Dénomination du médicament BETAXOLOL MG PHARMA 20 mg, comprimé pelliculé sécable Chlorhydrate de bétaxolol Encadré Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu’un d’autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. Qu'est-ce que BETAXOLOL MG PHARMA 20 mg, comprimé pelliculé sécable et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre BETAXOLOL MG PHARMA 20 mg, comprimé pelliculé sécable ? 3. Comment prendre BETAXOLOL MG PHARMA 20 mg, comprimé pelliculé sécable ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver BETAXOLOL MG PHARMA 20 mg, comprimé pelliculé sécable ? 6. Informations supplémentaires. 1. QU’EST-CE QUE BETAXOLOL MG PHARMA 20 mg, comprimé pelliculé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique BETA-BLOQUANT/ANTI-ANGOREUX et ANTI-HYPERTENSEUR. Indications thérapeutiques Ce médicament est un bêta-bloquant. Il diminue certains effets (dits effets bêta) du système sympathique de régulation cardiovasculaire. Ce médicament est préconisé dans : · l'hypertension artérielle, · le traitement préventif des crises d'angine de poitrine survenant à l'effort. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE BETAXOLOL MG PHARMA 20 mg, comprimé pelliculé sécable ? Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament Si votre médecin vous a Aqra d-dokument sħiħ
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 01/08/2013 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT BETAXOLOL MG PHARMA 20 mg, comprimé pelliculé sécable 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chlorhydrate de bétaxolol ............................................................................................................. 20,00 mg Pour un comprimé pelliculé sécable. Excipients : chaque comprimé pelliculé contient 100 mg de lactose monohydraté. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé sécable. Comprimé pelliculé rond biconvexe, blanc avec une barre de cassure d’un côté. Le comprimé peut être divisé en doses égales. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques · Hypertension artérielle. · Prophylaxie des crises d'angor d'effort. 4.2. Posologie et mode d'administration La posologie usuelle est de 1 comprimé à 20 mg par jour en une seule prise dans les deux indications. Posologie en cas d'insuffisance rénale Il convient d'adapter la posologie à l'état de la fonction rénale: jusqu'à une clairance de la créatinine de 20 ml par minute il n'est pas nécessaire de changer la posologie. Cependant, une surveillance clinique est recommandée en début de traitement jusqu'à l'équilibration des taux sanguins (4 jours en moyenne). En cas d'insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine < 20 ml/mn), la dose initiale recommandée est de 10 mg/jour (prise indépendamment du rythme et des horaires de séances d'épuration extrarénale chez le sujet dialysé). CHEZ L'INSUFFISANT HÉPATIQUE, aucune modification de la posologie n'est nécessaire; une surveillance clinique est cependant souhaitable en début de traitement. 4.3. Contre-indications · asthme et broncho-pneumopathies chroniques obstructives, dans leurs formes sévères, · insuffisance cardiaque non contrôlée par le traitement, · choc cardiogénique, · blocs auriculo-ventriculaires des second et troisième degrés non appareillés, · a Aqra d-dokument sħiħ