Country: Danimarka
Lingwa: Daniż
Sors: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
ATROPINSULFAT
2care4 ApS
A03BA01
atropine sulfate
1 mg/ml
injektionsvæske, opløsning
Markedsført
2016-08-06
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN ATROPIN 2CARE4 1 MG/ML INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING Atropinsulfat LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT FÅ DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. – Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. – Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. – Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt og det vil blive givet til dig af en læge eller sundhedspersonale. – Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide om Atropin 2care4 3. Sådan bliver du behandlet med Atropin 2care4 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Atropin 2care4 injektionsvæske er et lægemiddel med virkning på det autonome (automatiske) nervesystem. Atropin 2care4 anvendes før fuld bedøvelse for at nedsætte produktionen af spyt og slim fra luftvejene. Lægemidlet anvendes endvidere ved tilstande, hvor hjertet slår for langsomt, samt ved visse forgiftninger. Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det bedre. 2. DET SKAL DU VIDE OM ATROPIN 2CARE4 Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. DU MÅ IKKE FÅ ATROPIN 2CARE4, HVIS DU: – er allergisk over for atropinsulfat eller et af de øvrige indholdsstoffer i Atropin 2care4 (angivet i afsnit 6). – er overfølsom over for andre lægemidler, der virker ligesom Atropin 2care4 – er forvirret, har demens eller har forstoppelse pga. Parkinsons sygdom – har øget tryk i øjet (kendt som glaukom eller grøn stær) eller hvis du har mistanke om at du har øget tryk i øjet (viser sig ved regnbuesyn og tågesyn)) – har muskelsygdommen myasthenia gravis (alvorlig muskelsvaghed) – har ustabilt hjertekredsl Aqra d-dokument sħiħ
1. MAJ 2020 PRODUKTRESUMÉ FOR ATROPIN "2CARE4", INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING (2CARE4) 0. D.SP.NR. 4021 1. LÆGEMIDLETS NAVN Atropin "2care4" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Atropinsulfat 1 mg/ml Hjælpestoffer se pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Injektionsvæske, opløsning (2care4). 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Antikolinergikum, som er indiceret til: - Præanastetisk medikation hos voksne og børn. - Forgiftning med stigminer og andre cholinergika hos voksne og børn. - Vagusbetinget akut bradykardia og blodtryksfald. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering PRÆANÆSTETISK MEDIKATION: Voksne: 0,25-0,50 mg (0,25-0,50 ml) s.c. eller i.m. ca. 1 time før anæstesi eller 0,25-0,50 mg (0,25- 0,50 ml) i.v. umiddelbart før anæstesiindledning. Børn: 0,01- 0,03 mg/kg (min. 0,1 mg. og max. 0,6 mg.) s.c. eller i.m 45 min. før anæstesi eller 0,02 mg/kg (min. 0,1 mg. eller max 0,6 mg.) i.v. umiddelbart før anæstesiindledning. _dk_hum_57601_spc.doc_ _Side 1 af 6_ FORGIFTNING MED STIGMINER OG ANDRE CHOLINERGIKA: Voksne: 0,5 –2 mg (0,5-2 ml) i.v., evt. gentaget flere gange indtil begyndende pupildilatation (ved phosphostigminforgiftning kan denne dosis overskrides mange gange). Børn: 0,01-0,02 mg/kg i.v. VED VAGUSBETINGET AKUT BRADYKARDIA OG BLODTRYKSFALD: F.eks. i forbindelse med myokardieinfarkt, arteriepunktur og under hjertekaterisation: 0,5-1 mg (0,5-1 ml) i.v. Administration: Atropin DAK kan administreres i.v, i.m og s.c afhængig af indikationen, se ovenstående. For instruktion om håndtering af lægemidlet se pkt. 6.6. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Overfølsomhed overfor atropinsulfat eller overfor et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt. 6.1. Overfølsomhed over for antikolinergika. Konfusion eller demens samt obstipation ved parkinsonisme. Glaukom med snæver kammervinkel eller blot mistanke om glaukom, der viser sig ved regnbuesyn og tågesyn (hvor atropin er tvingende indiceret, f.eks. ved forgiftning med physostigmin, neostigmin og andre cholinergika, Aqra d-dokument sħiħ