Atropin "2care4" 1 mg/ml injektionsvæske, opløsning

מדינה: דנמרק

שפה: דנית

מקור: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

מרכיב פעיל:

ATROPINSULFAT

זמין מ:

2care4 ApS

קוד ATC:

A03BA01

INN (שם בינלאומי):

atropine sulfate

כמות:

1 mg/ml

טופס פרצבטיות:

injektionsvæske, opløsning

מצב אישור:

Markedsført

תאריך אישור:

2016-08-06

עלון מידע

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
ATROPIN 2CARE4 1 MG/ML INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING
Atropinsulfat
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT FÅ DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
– Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt og det
vil blive givet til dig af en læge eller sundhedspersonale.
– Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide om Atropin 2care4
3. Sådan bliver du behandlet med Atropin 2care4
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Atropin 2care4 injektionsvæske er et lægemiddel
med virkning på det autonome (automatiske)
nervesystem.
Atropin 2care4 anvendes før fuld bedøvelse for
at nedsætte produktionen af spyt og slim fra
luftvejene.
Lægemidlet anvendes endvidere ved tilstande,
hvor hjertet slår for langsomt, samt ved visse
forgiftninger.
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis
du ikke får det bedre.
2.
DET SKAL DU VIDE OM ATROPIN 2CARE4
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse
eller dosering end angivet i denne information.
Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på
doseringsetiketten.
DU MÅ IKKE FÅ ATROPIN 2CARE4, HVIS DU:
– er allergisk over for atropinsulfat eller et af
de øvrige indholdsstoffer i Atropin 2care4
(angivet i afsnit 6).
– er overfølsom over for andre
lægemidler, der virker ligesom Atropin
2care4
– er forvirret, har demens eller har
forstoppelse pga. Parkinsons sygdom
– har øget tryk i øjet (kendt som glaukom eller
grøn stær) eller hvis du har mistanke om at
du har øget tryk i øjet (viser sig ved
regnbuesyn og tågesyn))
– har muskelsygdommen myasthenia gravis
(alvorlig muskelsvaghed)
– har ustabilt hjertekredsl�

מאפייני מוצר

1. MAJ 2020
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ATROPIN "2CARE4", INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING (2CARE4)
0.
D.SP.NR.
4021
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Atropin "2care4"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Atropinsulfat 1 mg/ml
Hjælpestoffer se pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, opløsning (2care4).
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Antikolinergikum, som er indiceret til:
-
Præanastetisk medikation hos voksne og børn.
-
Forgiftning med stigminer og andre cholinergika hos voksne og børn.
-
Vagusbetinget akut bradykardia og blodtryksfald.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
PRÆANÆSTETISK MEDIKATION:
Voksne:
0,25-0,50 mg (0,25-0,50 ml) s.c. eller i.m. ca. 1 time før anæstesi
eller 0,25-0,50 mg (0,25-
0,50 ml) i.v. umiddelbart før anæstesiindledning.
Børn:
0,01- 0,03 mg/kg (min. 0,1 mg. og max. 0,6 mg.) s.c. eller i.m 45 min.
før anæstesi eller
0,02 mg/kg (min. 0,1 mg. eller max 0,6 mg.) i.v. umiddelbart før
anæstesiindledning.
_dk_hum_57601_spc.doc_
_Side 1 af 6_
FORGIFTNING MED STIGMINER OG ANDRE CHOLINERGIKA:
Voksne:
0,5 –2 mg (0,5-2 ml) i.v., evt. gentaget flere gange indtil
begyndende pupildilatation (ved
phosphostigminforgiftning kan denne dosis overskrides mange gange).
Børn:
0,01-0,02 mg/kg i.v.
VED VAGUSBETINGET AKUT BRADYKARDIA OG BLODTRYKSFALD:
F.eks. i forbindelse med myokardieinfarkt, arteriepunktur og under
hjertekaterisation:
0,5-1 mg (0,5-1 ml) i.v.
Administration:
Atropin DAK kan administreres i.v, i.m og s.c afhængig af
indikationen, se ovenstående.
For instruktion om håndtering af lægemidlet se pkt. 6.6.
4.3
KONTRAINDIKATIONER

Overfølsomhed overfor atropinsulfat eller overfor et eller flere af
hjælpestofferne
anført i pkt. 6.1.

Overfølsomhed over for antikolinergika.

Konfusion eller demens samt obstipation ved parkinsonisme.

Glaukom med snæver kammervinkel eller blot mistanke om glaukom, der
viser sig ved
regnbuesyn og tågesyn (hvor atropin er tvingende indiceret, f.eks.
ved forgiftning med
physostigmin, neostigmin og andre cholinergika,