Country: Latvja
Lingwa: Latvjan
Sors: Zāļu valsts aģentūra
Atorvastatīns
Accord Healthcare B.V., Netherlands
C10AA05
Atorvastatin
10 mg
Apvalkotā tablete
Pr.
Accord Healthcare B.V., Netherlands; Accord Healthcare Polska Sp. z.o.o., Poland; Accord Healthcare Ltd, United Kingdom
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
24-AUG-22
SASKAŅOTS ZVA 03-09-2020 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM ATORVASTATIN ACCORD 10 MG APVALKOTĀS TABLETES ATORVASTATIN ACCORD 20 MG APVALKOTĀS TABLETES _Atorvastatinum_ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet savam ārstam, farmaceitam vai Aqra d-dokument sħiħ. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar savu ārstu, farmaceitu vai medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukciijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Atorvastatin Accord un kādam nolūkam tās lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Atorvastatin Accord lietošanas 3. Kā lietot Atorvastatin Accord 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Atorvastatin Accord 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR ATORVASTATIN ACCORD UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO Atorvastatin Accord pieder zāļu grupai, ko sauc par statīniem, kas ir lipīdu (tauku) līmeni regulējoši līdzekļi. Atorvastatin Accord lieto, lai pazeminātu lipīdu, proti, holesterīna un triglicerīdu, līmeni asinīs, ja tas nav izdevies ar maza satura tauku diētu un dzīvesveida maiņu. Ja Jums ir palielināts sirds slimības risks, Atorvastatin Accord var lietot šī riska mazināšanai arī tad, ja holesterīna līmenis Jums ir normāls. Ārstēšanās laikā Jums jāturpina ievērot standarta holesterīnu pazeminošā diēta. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS ATORVASTATIN ACCORD LIETOŠANAS NELIETOJIET ATORVASTATIN ACCORD ŠĀDOS GADĪJUMOS - ja Jums ir alerģija pret atorvastatīnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu; - ja Jums ir vai kādreiz ir bijusi jebkāda aknu slimība; - ja Jums ir kādreiz bijušas
SASKAŅOTS ZVA 03-09-2020 ĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Atorvastatin Accord 10 mg apvalkotās tabletes Atorvastatin Accord 20 mg apvalkotās tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra apvalkotā tablete satur 10 mg atorvastatīna (_Atorvastatinum_) (kā atorvastatīna kalcija trihidrāts). Katra apvalkotā tablete satur 20 mg atorvastatīna (_Atorvastatinum_) (kā atorvastatīna kalcija trihidrāts). Palīgviela (-s) ar zināmu iedarbību: Katra Atorvastatin Accord 10 mg apvalkotā tablete satur 23,38 mg laktozes monohidrāta. Katra Atorvastatin Accord 20 mg apvalkotā tablete satur 46,76 mg laktozes monohidrāta. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Apvalkotā tablete. Atorvastatin Accord 10 mg apvalkotā tablete: Baltas līdz pelēkbaltas, apaļas, abpusēji izliektas apvalkotās tabletes, ar iespiestu “FU1”vienā pusē un gludu otru pusi, diametrs aptuveni 5,6 mm. Atorvastatin Accord 20 mg apvalkotā tablete: Baltas līdz pelēkbaltas, apaļas, abpusēji izliektas apvalkotās tabletes, ar iespiestu “FU2”vienā pusē un gludu otru pusi, diametrs aptuveni 7,1 mm. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Hiperholesterinēmija Atorvastatin Accord ir paredzēts kā piedeva diētai, lai pazeminātu pārāk augstu kopējā holesterīna (kopējais H), ZBL holesterīna (ZBL-H), apolipoproteīna B un triglicerīdu līmeni plazmā pieaugušiem, pusaudžiem un bērniem no 10 gadu vecuma ar primāro hiperholesterinēmiju, tai skaitā pārmantoto hiperholesterinēmiju (heterozigotisko formu) vai kombinēto (jaukto) hiperlipidēmiju (atbilst IIa un IIb tipam pēc Fredriksona klasifikācijas), ja diēta un citi nemedikamentozās ārstēšanas pasākumi nav pietiekami iedarbīgi. Atorvastatin Accord indicēts kopējā holesterīna un ZBL holesterīna līmeņa pazemināšanai pieaugušajiem ar pārmantotu hiperholesterinēmijas homozigotiskās formas - vai nu kā papildus līdzeklis citai lipīdus pazeminošai terapijai (piemēram, ZBL aferēzei Aqra d-dokument sħiħ