Atorvastatin Accord 10 mg apvalkotās tabletes

Kraj: Łotwa

Język: łotewski

Źródło: Zāļu valsts aģentūra

Składnik aktywny:

Atorvastatīns

Dostępny od:

Accord Healthcare B.V., Netherlands

Kod ATC:

C10AA05

INN (International Nazwa):

Atorvastatin

Dawkowanie:

10 mg

Forma farmaceutyczna:

Apvalkotā tablete

Typ recepty:

Pr.

Wyprodukowano przez:

Accord Healthcare B.V., Netherlands; Accord Healthcare Polska Sp. z.o.o., Poland; Accord Healthcare Ltd, United Kingdom

Podsumowanie produktu:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Status autoryzacji:

24-AUG-22

Ulotka dla pacjenta

SASKAŅOTS ZVA 03-09-2020
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
ATORVASTATIN ACCORD 10 MG APVALKOTĀS TABLETES ATORVASTATIN ACCORD 20 MG APVALKOTĀS TABLETES
_Atorvastatinum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet savam ārstam ,
farmaceitam vai .
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja
šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar savu
ārstu, farmaceitu vai
medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas
nav minētas šajā instrukciijā.
Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Atorvastatin Accord un kādam nolūkam tās lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Atorvastatin Accord lietošanas
3.
Kā lietot Atorvastatin Accord
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Atorvastatin Accord
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1. KAS IR ATORVASTATIN ACCORD UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO
Atorvastatin Accord pieder zāļu grupai, ko sauc par statīniem, kas
ir lipīdu (tauku) līmeni regulējoši
līdzekļi.
Atorvastatin Accord lieto, lai pazeminātu lipīdu, proti,
holesterīna un triglicerīdu, līmeni asinīs, ja tas
nav izdevies ar maza satura tauku diētu un dzīvesveida maiņu. Ja
Jums ir palielināts sirds slimības
risks, Atorvastatin Accord var lietot šī riska mazināšanai arī
tad, ja holesterīna līmenis Jums ir
normāls. Ārstēšanās laikā Jums jāturpina ievērot standarta
holesterīnu pazeminošā diēta.
2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS ATORVASTATIN ACCORD LIETOŠANAS
NELIETOJIET ATORVASTATIN ACCORD ŠĀDOS GADĪJUMOS
-
ja Jums ir alerģija pret atorvastatīnu vai kādu citu (6. punktā
minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
-
ja Jums ir vai kādreiz ir bijusi jebkāda aknu slimība;
-
ja Jums ir kādreiz bijušas

Charakterystyka produktu

SASKAŅOTS ZVA 03-09-2020
ĀĻU APRAKSTS
1. ZĀĻU NOSAUKUMS
Atorvastatin Accord 10 mg apvalkotās tabletes
Atorvastatin Accord 20 mg apvalkotās tabletes
2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra apvalkotā tablete satur 10 mg atorvastatīna (_Atorvastatinum_)
(kā atorvastatīna kalcija trihidrāts).
Katra apvalkotā tablete satur 20 mg atorvastatīna (_Atorvastatinum_)
(kā atorvastatīna kalcija trihidrāts).
Palīgviela (-s) ar zināmu iedarbību:
Katra Atorvastatin Accord 10 mg apvalkotā tablete satur 23,38 mg
laktozes monohidrāta.
Katra Atorvastatin Accord 20 mg apvalkotā tablete satur 46,76 mg
laktozes monohidrāta.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3. ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete.
Atorvastatin Accord 10 mg apvalkotā tablete:
Baltas līdz pelēkbaltas, apaļas, abpusēji izliektas apvalkotās
tabletes, ar iespiestu “FU1”vienā pusē un
gludu otru pusi, diametrs aptuveni 5,6 mm.
Atorvastatin Accord 20 mg apvalkotā tablete:
Baltas līdz pelēkbaltas, apaļas, abpusēji izliektas apvalkotās
tabletes, ar iespiestu “FU2”vienā pusē un
gludu otru pusi, diametrs aptuveni 7,1 mm.
4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Hiperholesterinēmija
Atorvastatin Accord ir paredzēts kā piedeva diētai, lai pazeminātu
pārāk augstu kopējā holesterīna
(kopējais H), ZBL holesterīna (ZBL-H), apolipoproteīna B un
triglicerīdu līmeni plazmā pieaugušiem,
pusaudžiem un bērniem no 10 gadu vecuma ar primāro
hiperholesterinēmiju, tai skaitā pārmantoto
hiperholesterinēmiju (heterozigotisko formu) vai kombinēto (jaukto)
hiperlipidēmiju (atbilst IIa un IIb
tipam pēc Fredriksona klasifikācijas), ja diēta un citi
nemedikamentozās ārstēšanas pasākumi nav
pietiekami iedarbīgi.
Atorvastatin Accord indicēts kopējā holesterīna un ZBL
holesterīna līmeņa pazemināšanai
pieaugušajiem ar pārmantotu hiperholesterinēmijas homozigotiskās
formas - vai nu kā papildus
līdzeklis citai lipīdus pazeminošai terapijai (piemēram, ZBL
aferēzei