Country: Repubblika Ċeka
Lingwa: Ċek
Sors: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Cloxacillin, kombinace s jinými antibakteriálními
Zoetis Česká republika s.r.o. (2)
QJ51RC
Cloxacillin, combinations with other antibacterials (Ampicillinum, Cloxacillinum)
Intramamární suspenze
dojnice v laktaci
Beta-laktamová antibiotika, peniciliny, kombinace s jinými antibakteriálními
Kódy balení: 9902209 - 1 x 12 aplikátor - aplikátor; 9966717 - 12 x 1 aplikátor - aplikátor
1991-07-25
PŘÍBALOVÁ INFORMACE Ampiclox Lactating Cow 75 mg/200 mg suspenze 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci: Zoetis Česká republika, s.r.o., Náměstí 14. října 642/17, 150 00 Praha 5, Česká republika Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Haupt Pharma Latina S.r.l., SS 156 Km 47,600, 041 00 Borgo San Michele ( Latina ) Itálie 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Ampiclox Lactating Cow 75 mg/200 mg suspenze Ampicillinum Cloxacillinum 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Jeden aplikátor (1 dávka šedobílé intramammární suspenze) obsahuje: LÉČIVÉ LÁTKY: Ampicillinum (ut ampicillinum natricum) 75 mg Cloxacillinum (ut cloxacillinum natricum) 200 mg POMOCNÉ LÁTKY: Butylhydroxyanizol (E320) 0,61 mg 4. INDIKACE Léčba mastitid způsobených citlivými bakteriemi u krav v laktaci: _Streptococcus dysgalactiae, Streptococcus agalactiae, Streptococcuc uberis, Staphylococcus _spp. (kmeny penicilin rezistentní a senzitivní), _Corynebacterium _spp_., E. coli_. 5. KONTRAINDIKACE Nejsou. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Nejsou známy. 7. CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Skot (dojnice v laktaci). 8. DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ Intramamární podání Obsah jednoho injektoru se aplikuje do infikované čtvrti. Celkově se provedou tři aplikace ve 12 nebo 24 hodinových intervalech. Léčená čtvrť může být při následném dojení opět vydojena. 9. POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ Aplikuje se do vydojeného očištěného a vydezinfikovaného struku. Nástavec aplikátoru se zavede do strukového kanálu a lehkým tlakem na píst se zvolna aplikuje. Příprava a použití krátkého hrotu: Uchopit krycí klobouček mezi ukazovák a palec, ohnout a odstranit (viz obrázek na vnějším obale přípravku). Do strukového kanálku zavést pouze bílou část hrotu dle nákresu. Přípravek aplikovat šetrně pod mírným tlakem až do rov Aqra d-dokument sħiħ
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Ampiclox Lactating Cow 75 mg/200 mg suspenze 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden aplikátor (1 dávka) obsahuje: LÉČIVÉ LÁTKY: Ampicillinum (ut ampicillinum natricum) 75 mg Cloxacillinum (ut cloxacillinum natricum) 200 mg POMOCNÉ LÁTKY: Butylhydroxyanizol (E320) 0,61 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Intramamární suspenze. Šedobílá suspenze. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Skot (dojnice v laktaci) 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Léčba mastitid způsobených citlivými bakteriemi u krav v laktaci: _Streptococcus dysgalactiae, Streptococcus agalactiae, Streptococcuc uberis, Staphylococcus _spp_._ (kmeny penicilin rezistentní a senzitivní), _Corynebacterium _spp_., E. coli_. 4.3 KONTRAINDIKACE Nejsou. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Nejsou. 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT Neuplatňuje se. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ URČENÉ OSOBÁM, KTERÉ PODÁVAJÍ VETERINÁRNÍ LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK ZVÍŘATŮM Při nakládání s veterinárním léčivým přípravkem by se měly používat gumové rukavice, aby nedošlo ke kontaktu léčiva s kůží. Peniciliny a cefalosporiny mohou po injekci, inhalaci, požití nebo po kožním kontaktu vyvolat hypersensitivitu (alergii). Hypersensitivita na peniciliny může vést ke zkříženým reakcím s cefalosporiny a naopak. Příležitostně mohou být alergické reakce na tyto látky i vážné. 1 Lidé se známou přecitlivělostí na peniciliny a cefalosporiny by se měli vyhnout kontaktu s veterinárním léčivým přípravkem. Pokud se rozvinou postexpoziční příznaky jako kožní vyrážka, vyhledejte lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři. Otok obličeje, rtů, očí nebo potíže s dýcháním jsou vážné symptomy a je doporučeno v těchto případech vyhledat pomoc lé Aqra d-dokument sħiħ