Ampiclox lactating cow Intramamární suspenze

Šalis: Čekija

kalba: čekų

Šaltinis: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Veiklioji medžiaga:

Cloxacillin, kombinace s jinými antibakteriálními

Prieinama:

Zoetis Česká republika s.r.o. (2)

ATC kodas:

QJ51RC

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Cloxacillin, combinations with other antibacterials (Ampicillinum, Cloxacillinum)

Vaisto forma:

Intramamární suspenze

Farmakoterapinė grupė:

dojnice v laktaci

Gydymo sritis:

Beta-laktamová antibiotika, peniciliny, kombinace s jinými antibakteriálními

Produkto santrauka:

Kódy balení: 9902209 - 1 x 12 aplikátor - aplikátor; 9966717 - 12 x 1 aplikátor - aplikátor

Leidimo data:

1991-07-25

Pakuotės lapelis

PŘÍBALOVÁ INFORMACE
Ampiclox Lactating Cow 75 mg/200 mg suspenze
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci:
Zoetis Česká republika, s.r.o., Náměstí 14. října 642/17, 150
00 Praha 5, Česká republika
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
Haupt Pharma Latina S.r.l., SS 156 Km 47,600, 041 00 Borgo San Michele
( Latina ) Itálie
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Ampiclox Lactating Cow 75 mg/200 mg suspenze
Ampicillinum
Cloxacillinum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Jeden aplikátor (1 dávka šedobílé intramammární suspenze)
obsahuje:
LÉČIVÉ LÁTKY:
Ampicillinum (ut ampicillinum natricum)
75 mg
Cloxacillinum (ut cloxacillinum natricum)
200 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Butylhydroxyanizol (E320)
0,61 mg
4.
INDIKACE
Léčba mastitid způsobených citlivými bakteriemi u krav v laktaci:
_Streptococcus dysgalactiae, Streptococcus agalactiae, Streptococcuc
uberis, Staphylococcus _spp.
(kmeny penicilin rezistentní a senzitivní), _Corynebacterium _spp_.,
E. coli_.
5.
KONTRAINDIKACE
Nejsou.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Nejsou známy.
7.
CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Skot (dojnice v laktaci).
8.
DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ
Intramamární podání
Obsah jednoho injektoru se aplikuje do infikované čtvrti. Celkově
se provedou tři aplikace ve 12 nebo
24 hodinových intervalech.
Léčená čtvrť může být při následném dojení opět vydojena.
9.
POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ
Aplikuje se do vydojeného očištěného a vydezinfikovaného struku.
Nástavec aplikátoru se zavede do
strukového kanálu a lehkým tlakem na píst se zvolna aplikuje.
Příprava a použití krátkého hrotu: Uchopit krycí klobouček
mezi ukazovák a palec, ohnout a odstranit
(viz obrázek na vnějším obale přípravku). Do strukového
kanálku zavést pouze bílou část hrotu dle
nákresu. Přípravek aplikovat šetrně pod mírným tlakem až do
rov

Prekės savybės

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Ampiclox Lactating Cow 75 mg/200 mg suspenze
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jeden aplikátor (1 dávka) obsahuje:
LÉČIVÉ LÁTKY:
Ampicillinum (ut ampicillinum natricum)
75 mg
Cloxacillinum (ut cloxacillinum natricum)
200 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Butylhydroxyanizol (E320)
0,61 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Intramamární suspenze.
Šedobílá suspenze.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Skot (dojnice v laktaci)
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Léčba mastitid způsobených citlivými bakteriemi u krav v laktaci:
_Streptococcus dysgalactiae, Streptococcus agalactiae, Streptococcuc
uberis, Staphylococcus _spp_._
(kmeny penicilin rezistentní a senzitivní), _Corynebacterium _spp_.,
E. coli_.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nejsou.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Nejsou.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT
Neuplatňuje se.
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ URČENÉ OSOBÁM, KTERÉ PODÁVAJÍ
VETERINÁRNÍ LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK ZVÍŘATŮM
Při nakládání s veterinárním léčivým přípravkem by se měly
používat gumové rukavice, aby nedošlo
ke kontaktu léčiva s kůží.
Peniciliny a cefalosporiny mohou po injekci, inhalaci, požití nebo
po kožním kontaktu vyvolat
hypersensitivitu (alergii). Hypersensitivita na peniciliny může
vést ke zkříženým reakcím s
cefalosporiny a naopak. Příležitostně mohou být alergické reakce
na tyto látky i vážné.
1
Lidé se známou přecitlivělostí na peniciliny a cefalosporiny by
se měli vyhnout kontaktu
s veterinárním léčivým přípravkem.
Pokud se rozvinou postexpoziční příznaky jako kožní vyrážka,
vyhledejte lékařskou pomoc a ukažte
příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři. Otok
obličeje, rtů, očí nebo potíže s dýcháním
jsou vážné symptomy a je doporučeno v těchto případech vyhledat
pomoc lé